過去一年，ADC持續(xù)以破竹之勢刷新腫瘤治療版圖。

從臨床進展來看，根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球臨床研究階段的ADC管線項目數(shù)量保持快速增長，已從2016年的113項增加至2025年的498項。目前，有40款ADC正在進行臨床Ⅲ期研究。預計未來2～3年，這些在研管線有望陸續(xù)獲批上市進入商業(yè)化階段。假設按照抗腫瘤新藥Ⅲ期臨床研究80%成功率來估算，預計三年后全球獲批上市的ADC數(shù)量將達50款。同時，目前還有大量ADC管線處于臨床前和臨床早期階段，形成了豐富的產(chǎn)品儲備。

市場規(guī)模與交易數(shù)據(jù)同樣印證了這一賽道的強勁動能：根據(jù)醫(yī)藥筆記資料，2025年，ADC市場仍保持高速增長，全球范圍內(nèi)20款ADC新藥合計銷售額165.1億美元，同比增長27%，6款ADC為銷售額超10億美元的重磅炸彈產(chǎn)品，其中4款超20億美元的超級重磅炸彈。另據(jù)東方證券2026年1月發(fā)布研報，全球MNC對ADC的研發(fā)投入正呈加速增長態(tài)勢。2025—2026年期間，僅TOP5藥企在ADC領域的研發(fā)與BD投入總額預計將突破200億美元，較2023—2024年增長約40%，主要用于管線拓展、聯(lián)合療法開發(fā)及中國創(chuàng)新資產(chǎn)引進。

與此同時，中國ADC正扮演越來越重要的角色，中國也逐漸成為全球ADC技術策源地。據(jù)西南證券數(shù)據(jù)，2025年國內(nèi)ADC藥物BD出海共取得首付款16.3億美元，同比增長676.2%，總金額211.3億美元，同比增長390.6%。其中，2025年2月，啟德醫(yī)藥與合作伙伴將一款靶向FGFR3的ADC藥物及其技術平臺授權出海，總金額高達130億美元，成為2025年度乃至中國創(chuàng)新藥出海歷史上的標志性事件。另外，如科弈藥業(yè)的KY-0301（納米雙抗 ADC）、恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811、信達生物的IBI3009等，也都達成了金額巨大的BD。這些熱門事件都標志著，中國ADC核心技術平臺正實現(xiàn)“從輸入到輸出”的逆轉。

不難看出，在全球創(chuàng)新藥投資整體承壓的背景下，中國ADC領域仍展現(xiàn)出韌性與活力，MNC的不斷認可，印證其已具備參與全球第一梯隊競爭的核心實力，ADC賽道已從早期的技術探索邁入規(guī)?；虡I(yè)應用的新階段。站在這一高點上展望，2026年的ADC領域?qū)⑷绾窝葸M？動脈網(wǎng)基于對產(chǎn)業(yè)脈絡的持續(xù)追蹤，提煉出以下5點趨勢判斷：

①一代IO+ADC將在2026迎來確定之年，科倫博泰主導的蘆康沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合 K 藥一線治療PD-L1 陽性NSCLC 的 Ⅲ 期臨床研究，有望在2026年內(nèi)讀出詳細數(shù)據(jù)。

②MNC在腫瘤領域的布局以二代IO和ADC等為主，聯(lián)合療法的開發(fā)成為核心板塊，以康方生物、君實生物為代表的中國雙抗藥企，通過自主研發(fā)、合作授權等方式深度綁定ADC賽道，正在二代IO+ADC領域領跑。

③中國ADC的發(fā)展與創(chuàng)新，已從“產(chǎn)品輸出”升級為“技術體系輸出”，平臺價值獲得全球認可，議價能力顯著增強。

④“萬物皆可偶聯(lián)”，ADC整體正朝著XDC方向發(fā)展，已有中國企業(yè)率先實現(xiàn)DAC出海。

⑤基于技術的突破，ADC適應癥將從腫瘤領域拓展到免疫、心血管代謝以及疾病診斷等更加廣闊的領域。

01.

一代IO+ADC將在2026迎來確定之年

腫瘤治療的版圖正在經(jīng)歷一場靜默而深刻的更迭。

眾所周知，耐藥是治療腫瘤的一大痛點。盡管ADC藥物顯著改善了患者的生存獲益，然而與大部分化療藥物類似，腫瘤依然會發(fā)展出耐藥機制，ADC作為單一療法，帶來的患者響應和緩解持續(xù)時間是有限的，需要與其他抗腫瘤療法聯(lián)合用藥。免疫療法與ADC具有天然互補的特性：PD-1等IO療法能激活免疫但響應有限；ADC直接殺傷并釋放腫瘤相關抗原和損傷相關分子，誘導免疫原性細胞死亡，促進樹突狀細胞呈遞，最終激活CD8+與CD4+T細胞，與IO療法形成協(xié)同效應，達到增強療效、克服耐藥以及延長響應持續(xù)時間等效果。

在2025年ASCO大會上，吉利德和默沙東聯(lián)合公布Keynote-D19研究結果。這是一項Ⅲ期、開放標簽、國際多中心臨床試驗，旨在評估戈沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合帕博利珠單抗對比化療聯(lián)合帕博利珠單抗，在既往未經(jīng)治療的PD-L1陽性、局部晚期不可切除或轉移性三陰性乳腺癌患者中的療效和安全性。結果顯示，“ADC+K 藥”在一線PD-L1高表達三陰性乳腺癌中擊敗“化療+K藥”，這也是首次證明在聯(lián)用IO背景下，ADC優(yōu)于化療。

2025年11月，科倫博泰宣布，蘆康沙妥珠單抗（TROP-2 ADC）聯(lián)合 K 藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的Ⅲ期臨床研究（OptiTROP-Lung05），在預設的PFS期中分析中，經(jīng)IDMC確認已達到主要終點，顯示出統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善，并在總生存期（OS）方面觀察到獲益趨勢。這是全球首個ADC聯(lián)合免疫檢查點抑制劑一線治療NSCLC取得陽性結果的Ⅲ期研究，有望在2026年內(nèi)讀出詳細數(shù)據(jù)。

此外，阿斯利康的度伐利尤單抗聯(lián)合德達博妥單抗（TROP-2 ADC）頭對頭對比K藥聯(lián)合化療，也有望在2026年內(nèi)讀出結果。

不難看出，從機制互補到臨床驗證，一代IO+ADC的聯(lián)合療法正在跨越從臨床驗證到商業(yè)化獲批的關鍵門檻。2026年，隨著多項Ⅲ期數(shù)據(jù)的密集讀出，這一組合的確證性證據(jù)將趨于完整，腫瘤免疫治療的新時代或?qū)⒂纱碎_啟。不過，一代IO+ADC目前競爭激烈，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球范圍內(nèi)已開展23項關鍵臨床。因此，2026年，聚焦該領域的藥企既要比拼臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量，也要比拼臨床速度。

02.

二代IO+ADC，有望由中國藥企主導

二代IO藥物（如PD-1/CTLA-4雙抗、PD-1/TIGIT雙抗等）通過同時阻斷多個免疫檢查點通路，可能更有效地解除腫瘤細胞對免疫系統(tǒng)的抑制，激活更廣泛的免疫細胞（如T細胞、NK細胞等）參與抗腫瘤反應。因此，隨著IO端升級迭代為二代IO，未來二代IO+ADC的聯(lián)合用藥可能成為腫瘤治療的主要探索方向。

相較于一代IO+ADC這場全球藥企共享的盛宴，二代IO+ADC的浪潮，或?qū)⒂芍袊鳥iotech主導。

在2026年JPM大會上，已經(jīng)傳遞出清晰的信號：MNC在腫瘤領域的布局以二代IO和ADC等為主，聯(lián)合療法的開發(fā)成為核心議題，其中國產(chǎn)創(chuàng)新資產(chǎn)占據(jù)了重要地位。例如，默沙東明確將引進自科倫博泰的sac-TMT（蘆康沙妥珠單抗）作為腫瘤領域的發(fā)展重心，已開展16項Ⅲ期臨床；輝瑞今年將推進5項SSGJ-707（從三生制藥引進）的Ⅲ期臨床；BNT327（BioNTech從普米斯生物引進，普米斯生物已被BioNTech收購）今年也將進行多項Ⅲ期臨床。

不難看出，以PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF為代表的雙抗類藥物，已成為二代IO的重要研發(fā)方向之一，且已有科倫博泰、三生制藥、康方生物、君實生物、恒瑞、信達等中國企業(yè)大面積參與并推向臨床。

這種“中國供給”并非偶然。以康方生物為例，其研發(fā)的依沃西單抗在與帕博利珠單抗的頭對頭試驗中勝出，成為全球首個且唯一在單藥頭對頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物，為雙抗聯(lián)合ADC奠定了關鍵的安全性基礎?？捣缴锏腁K146D1，作為全球首個進入臨床的Trop2/Nectin4雙抗ADC藥物，未來也可聯(lián)合其自有的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利或PD-1/VEGF雙抗依沃西，構成了“雙抗ADC+IO雙抗”的復合聯(lián)合策略，這一設計跳出了簡單的“IO+ADC”疊加邏輯，轉向多靶點、多機制的系統(tǒng)性腫瘤微環(huán)境調(diào)控。

整體來看，康方生物、君實生物等自主研發(fā)、合作授權等方式深度綁定ADC賽道，一方面延長IO核心產(chǎn)品的生命周期，另一方面分享ADC領域的增長紅利；其還有望通過“雙抗ADC+IO雙抗/TCE”的組合，試圖在腫瘤治療的未來發(fā)展中保持領先。

03.

中國ADC優(yōu)勢，從“成本”轉向“技術價值”

催生一代IO+ADC和二代IO+ADC的背后，是技術的迭代和優(yōu)化。其中，中國ADC的發(fā)展與創(chuàng)新，也從“產(chǎn)品輸出”升級為“技術體系輸出”，平臺價值獲得全球認可，議價能力顯著增強。

此前，中國ADC新藥項目的開發(fā)成本低、速度快，臨床質(zhì)量已與全球接軌，能夠更快速地提供成藥性數(shù)據(jù)，成本和效率優(yōu)勢是中國新藥項目參與全球競爭的基礎保障。對于MNC而言，早期資產(chǎn)的價格較低，試錯成本可控，可以采用“多買多試”的策略，也就有了MNC來中國進貨ADC的現(xiàn)象。

隨著中國藥企創(chuàng)新研發(fā)實力的提升，中國ADC相關的BD交易有了新的變化：

①技術平臺授權成為新常態(tài)：天演藥業(yè)將SAFEbody安全抗體平臺授權給Exelixis；詩健生物向ConjugateBio輸出EZWiFit新一代ADC平臺技術；啟德醫(yī)藥與美國Biohaven、韓國AimedBio達成130億美元合作，以創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺賦能多個靶點及21款ADC開發(fā)。

②平臺技術溢價明顯：明慧醫(yī)藥以PD-1/VEGF雙抗聯(lián)用，B7-H3 ADC進入Ⅲ期臨床的管線邏輯，獲得OrbiMed、啟明創(chuàng)投等頂級機構加持；映恩生物依托DIBAC下一代ADC平臺，在基石投資輪即獲BioNTech等國際產(chǎn)業(yè)資本青睞，凸顯平臺型企業(yè)的戰(zhàn)略價值。

③交易靶點多樣化，側面凸顯差異化價值：翰森生物/恒邦藥業(yè)CDH17 ADC以15.3億美元授權羅氏，科弈藥業(yè)納米雙抗ADC（KY-0301）以11.65億美元授權Radiance Biopharma，靶點從傳統(tǒng)的HER2、TROP2向CDH17、FGFR3、DLL3等差異化 靶點延伸，告別同質(zhì)化內(nèi)卷，交易價值顯著提升。

04.

縱向萬物皆可偶聯(lián)，橫向覆蓋廣大適應癥

除了上述單點突破之外，ADC整體正朝著“萬物皆可偶聯(lián)”的方向進化。

參照ADC的設計思路，首先可以將小分子化藥以外的各種有效載荷與抗體偶聯(lián)，然后可以進一步將抗體以外的其他載體與各種有效載荷偶聯(lián)，創(chuàng)造出豐富多樣的新型偶聯(lián)藥物庫。這種新型偶聯(lián)藥物統(tǒng)稱為XDC， 其中X代表載體、D代表有效載荷、C為偶聯(lián)物（Conjugate）。

全球處于研發(fā)階段的XDC類型超過10種，抗體偶聯(lián)放射性核素藥物RDC 已率先獲批上市，抗體免疫刺激偶聯(lián)藥物（ISAC）、抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）、降解劑抗體偶聯(lián)藥物（DAC）、多肽偶聯(lián)藥物（PDC）等還在早期布局階段。

就在2026年1月，和正醫(yī)藥宣布與一家美國生物技術公司建立了DAC藥物的全球合作伙伴關系。值得關注的是，這是中國首起DAC資產(chǎn)出海交易。除了率先達成交易的和正醫(yī)藥，石藥集團、康樸生物、分迪藥業(yè)、免疫功坊、菲鵬制藥、西嶺源藥業(yè)等中國企業(yè)也布局了DAC，均處于臨床前階段。

未來，XDC的多樣性可以將傳統(tǒng)ADC的適應癥從腫瘤領域拓展到免疫、心血管代謝以及疾病診斷等更加廣闊的領域，進一步放大技術平臺價值。

05.

中國2026年值得期待的ADC管線TOP5

那么，基于上述維度，2026年ADC領域值得期待的5個中國管線，都有誰？因文章篇幅有限，每個維度（一代IO+ADC、二代IO+ADC、技術平臺、XDC、適應癥拓展）僅選取一個代表性中國管線（排名不分先后）：

參考資料：

1.公開信息；
2.愛建證券，《“精準化療”引爆千億市場，中國創(chuàng)新引領全球浪潮》；

3.華福證券，《2026 年為IO 聯(lián)合ADC 大年，有哪些關鍵催化？》；

4.東方證券，《IO 和 ADC 為焦點，聯(lián)用將迎突破》。

*封面來源：神筆PRO

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