近年來，腸道菌群移植（FMT）作為一項(xiàng)新興療法，逐漸走入公眾視野。從潰瘍性結(jié)腸炎到自閉癥、糖尿病，它在多種疾病的治療中展現(xiàn)出令人意外的潛力。然而，許多人第一次接觸“腸道菌群移植”這個(gè)概念時(shí)，心里難免打鼓：這真的靠譜嗎？安全嗎？供體是怎么選出來的，會(huì)不會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)？

今天，我們結(jié)合國家規(guī)范與富瑪特在實(shí)際操作中的全流程標(biāo)準(zhǔn)，把大家最關(guān)心的安全與供體問題，一一拆解清楚。

1700年的智慧，今天的標(biāo)準(zhǔn)

腸道菌群移植并非橫空出世的新概念?！吨夂髠浼狈健贰侗静菥V目》早在1700多年前的東晉，葛洪在中就已記載“飲糞汁一升”救治危重患者的案例。至明代，收錄了二十余種用人糞治病的療方。這古老的智慧，正是現(xiàn)代FMT理念的雛形。時(shí)至今日，這項(xiàng)技術(shù)已得到國家層面的嚴(yán)格規(guī)范與認(rèn)可。

2023年9月28日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《全國醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范（2023年版）》，明確將腸道菌群移植列入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，其技術(shù)難度評(píng)分為52分，風(fēng)險(xiǎn)程度為10分（滿分100），屬于中等偏上難度、低風(fēng)險(xiǎn)的非手術(shù)治療項(xiàng)目。

遠(yuǎn)超國際標(biāo)準(zhǔn)的“超人”篩選

安全，是所有醫(yī)療行為的生命線。腸道菌群移植的核心，是將健康供體的腸道菌群，移植到患者體內(nèi)，重建其腸道微生態(tài)平衡。因此，供體的質(zhì)量，直接決定了移植的安全性與有效性。CDD在富瑪特，我們的供體篩選體系，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)荷蘭 NDFB、美國 OpenBiome、澳大利亞 等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)，并結(jié)合中國專家共識(shí)，建立了一套近乎 “苛刻” 的標(biāo)準(zhǔn)。

篩查維度：137 項(xiàng)問卷 + 300 + 項(xiàng)檢測(cè)

我們的供體篩選是一個(gè)層層遞進(jìn)的 “漏斗” 過程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)不達(dá)標(biāo)，都會(huì)被立即排除：

基礎(chǔ)健康信息：全面了解供體的疾病及遺傳史，排除有重大疾病家族史的候選人。

生活方式評(píng)估：詳細(xì)評(píng)估其胃腸狀況、飲食習(xí)慣、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣、睡眠障礙、性格特征及心理健康水平，確保供體擁有健康的生活方式。

臨床生化與病原檢測(cè)：通過血液及糞便檢查，全面排查基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)、耐藥菌、致病菌、病毒、真菌等所有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

腸道菌群檢測(cè)：通過高通量測(cè)序，量化供體腸道菌群的分型和健康指標(biāo)，確保其菌群多樣性和結(jié)構(gòu)符合移植要求。

樣本延遲使用：所有供體樣本都會(huì)在保存 2 個(gè)月后才投入使用，以規(guī)避傳染性疾病的潛伏期風(fēng)險(xiǎn)。

AI大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的“深度配型”

如果說安全是底線，那么 “精準(zhǔn)配型”就是提升療效的核心。FMT不是簡單的“輸入”，而是追求菌群在患者體內(nèi)成功“定植”并發(fā)揮作用。我們借助AI與大數(shù)據(jù)的深度配型平臺(tái)，為患者匹配最合適的供體。系統(tǒng)并非隨機(jī)分配，而是像“婚戀匹配”一樣，對(duì)供體和受體的腸道菌群進(jìn)行多維度、量化比對(duì)：

1月29日，富瑪特在微生物組醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，國際領(lǐng)先的“供受體配型模型3.0版”（全稱：一種基于多源異構(gòu)微生物組與宿主表型特征融合的糞菌移植（FMT）供體-受體最優(yōu)匹配預(yù)測(cè)模型及系統(tǒng)）研發(fā)成功并發(fā)布！該模型在大規(guī)模測(cè)試中表現(xiàn)卓越，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率大幅提升40%！經(jīng)多中心盲法驗(yàn)證，v3.0模型預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)90.8%（AUC）。

過往FMT匹配多依賴單一指標(biāo)（如β多樣性相似性），易忽略微生物功能冗余、宿主免疫適配性等深層機(jī)制。不僅如此，F(xiàn)MT-供體-受體最優(yōu)匹配預(yù)測(cè)模型v3.0的核心突破，在于摒棄了“黑箱式”特征拼湊，堅(jiān)持每一維度均有明確的微生物生態(tài)學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)依據(jù)，并全部實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)算與質(zhì)控。

高于國標(biāo)的制備標(biāo)準(zhǔn)

在富瑪特，我們的腸菌制備標(biāo)準(zhǔn)，全面超越了國家要求，確保每一份移植用的菌液都達(dá)到最高的安全和活性標(biāo)準(zhǔn)：

自動(dòng)化分離：利用自動(dòng)化腸菌分離設(shè)備替代手工操作，降低人員風(fēng)險(xiǎn)，提高效率，同時(shí)使用一次性耗材，徹底杜絕交叉感染。

全封閉厭氧環(huán)境：在全封閉的厭氧環(huán)境中進(jìn)行自動(dòng)化處理，最大限度地保障菌群活性，因?yàn)槟c道菌群大多是厭氧菌，接觸氧氣會(huì)大量死亡。

超低溫保存：使用液氮超低溫法及超低溫冰箱對(duì)新鮮菌液進(jìn)行冷凍保存，最大限度保存菌種的活性和 DNA 的穩(wěn)定性，有效延長菌液保質(zhì)期，解決異地應(yīng)用難題。

完整閉環(huán)：從檢測(cè)到定植，我們負(fù)責(zé)到底

富瑪特是中國首家提供腸菌檢測(cè)、配型、移植、定植一體化微生態(tài)解決方案的機(jī)構(gòu)。我們的服務(wù)是一個(gè)完整的閉環(huán)：

供/患者篩選：嚴(yán)格篩選供體，規(guī)范患者適應(yīng)癥和禁忌癥。

腸菌制備：在嚴(yán)格質(zhì)控下，制備高活性、高純度的菌液。

菌群庫建設(shè)：按照國家《人類生物樣本庫管理規(guī)范》，建立標(biāo)準(zhǔn)化的腸道菌群庫。

精準(zhǔn)配型：通過 AI 大數(shù)據(jù)，為患者匹配合適的供體。

腸菌移植：提供口服膠囊、鼻飼、胃鏡、消化內(nèi)鏡下噴灑等多種移植方式。

腸菌定植：利用大數(shù)據(jù)分析，探索并優(yōu)化定植策略，并建立完善的隨訪體系，確保移植效果。

腸道菌群移植（FMT）在嚴(yán)格規(guī)范和專業(yè)操作下是安全有效的治療選擇。富瑪特FMT?通過遠(yuǎn)超國際標(biāo)準(zhǔn)的供體篩選、AI驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)配型模型、高于國標(biāo)的制備工藝以及全流程閉環(huán)管理，將FMT的安全性與療效提升到全新高度，為患者提供值得信賴的微生態(tài)健康解決方案。