四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 重慶智飛生物制品股份有限公司今日發(fā)布公告，其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的HK.3-JN.1新型冠狀病毒mRNA疫苗，已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意該疫苗開展用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病的臨床試驗(yàn)。該疫苗采用mRNA技術(shù)路線，針對(duì)當(dāng)前流行的JN.1變異株開發(fā)，旨在通過(guò)誘導(dǎo)強(qiáng)烈的特異性免疫應(yīng)答以有效預(yù)防相關(guān)疾病。智飛生物表示，此次獲批是公司研發(fā)創(chuàng)新的重要成果，若后續(xù)研發(fā)進(jìn)展順利，將有助于豐富公司自研產(chǎn)品管線，強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司將在綜合評(píng)估后擇機(jī)開展臨床試驗(yàn)。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)針對(duì)JN.1變異株的mRNA疫苗正式獲批上市。公司同時(shí)提示，新藥研發(fā)存在周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)度、結(jié)果及最終能否獲批上市存在不確定性，本次獲批對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
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