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一年深耕，心安致遠(yuǎn)，瑞卡西單抗點(diǎn)亮心血管防治之路。

當(dāng)心血管疾病的診療范式在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物的浪潮中不斷迭代，當(dāng)生物制藥技術(shù)為攻克慢病難題注入新的動能，一場聚焦前沿、深耕臨床的行業(yè)盛會——2026BIC生物制藥創(chuàng)新大會于近日在北京拉開帷幕。

作為大會的重要組成部分，心血管分會場以“一年四季 長久心安”為主題，匯聚國內(nèi)頂尖心血管專家、藥企研發(fā)領(lǐng)袖與臨床研究者，圍繞心血管代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)、新靶點(diǎn)管理路徑，以及瑞卡西單抗落地上市一周年的臨床實(shí)踐與未來展望等核心議題展開深度研討，為參會者呈現(xiàn)了一場融合科學(xué)前沿與臨床實(shí)踐的高水平學(xué)術(shù)盛宴。

創(chuàng)新聚勢，心安致遠(yuǎn)
瑞卡西單抗上市一周年，開啟血脂管理新篇章

徐亞偉教授主持，霍勇教授致辭

會議伊始，在復(fù)旦大學(xué)附屬公共衛(wèi)生臨床中心徐亞偉教授的主持下，大會主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授進(jìn)行開場致辭?；粲陆淌诒硎荆?dāng)前他汀類藥物雖為降脂治療的基石，但其降幅仍不足以完全控制疾病風(fēng)險，PCSK9抑制劑為此提供了關(guān)鍵的新手段。以瑞卡西單抗為例，不僅延長了用藥間隔，還具有更優(yōu)的療效，臨床應(yīng)積極推動此類創(chuàng)新藥物的研發(fā)與應(yīng)用，通過持續(xù)探索PCSK9等靶點(diǎn)，進(jìn)一步降低動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的負(fù)擔(dān)，改善患者預(yù)后。

朱國新先生致辭

恒瑞醫(yī)藥高級副總裁朱國新先生在致辭時提到，恒瑞醫(yī)藥始終以科技創(chuàng)新為立身之本，在心血管和代謝領(lǐng)域，致力于構(gòu)建一個具備全球競爭力的研發(fā)矩陣。同時，企業(yè)長期搭建賦能臨床的學(xué)術(shù)平臺，以助力疾病診療水平的同質(zhì)化提升，讓創(chuàng)新成果更科學(xué)、更規(guī)范、更高效的惠及每一位患者。相信通過中國頂尖臨床智慧和中國創(chuàng)新藥企業(yè)的攜手同行，必將加速推動心血管疾病拐點(diǎn)的到來，書寫健康中國的新篇章。

陳虹女士對恒瑞醫(yī)藥心血管代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)管線進(jìn)行介紹

恒瑞醫(yī)藥臨床研發(fā)代謝醫(yī)學(xué)I負(fù)責(zé)人陳虹女士對該公司心血管代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)管線進(jìn)行介紹。陳虹女士指出，恒瑞醫(yī)藥在血脂領(lǐng)域深度布局，在心血管領(lǐng)域厚積薄發(fā)。公司針對PCSK9、ANGPTL3、APOC3等靶點(diǎn)研發(fā)的單抗類、小分子及siRNA藥物已全面覆蓋高血脂患者人群；針對心衰領(lǐng)域、高血壓、心肌病、血栓等疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥布局的創(chuàng)新藥物也都進(jìn)行步入臨床研究階段；另有多樣化的GLP-1類產(chǎn)品為患者提供更多選擇，以豐富的創(chuàng)新管線推動心血管代謝疾病治療水平提升，為患者帶來更多獲益。

隨后，與會專家及企業(yè)代表移步臺前，共同開啟“瑞卡西單抗醫(yī)保落地暨上市一周年慶祝儀式”?，F(xiàn)場燈光璀璨，各位嘉賓手持定制紀(jì)念印章，在紀(jì)念卷軸上鄭重落下專屬印記，不僅定格了瑞卡西單抗上市一周年的里程碑時刻，更鐫刻著整個行業(yè)對心血管疾病防治領(lǐng)域的不懈探索與深耕初心。

這一儀式不僅是對該藥物上市一年來在臨床實(shí)踐中積累的扎實(shí)數(shù)據(jù)與顯著療效的回顧與肯定，更象征著其在心血管疾病治療領(lǐng)域邁入了更廣闊的發(fā)展階段。未來，隨著醫(yī)保政策的持續(xù)推動，瑞卡西單抗將切實(shí)改善更多患者預(yù)后、減輕疾病負(fù)擔(dān)，也將進(jìn)一步推動我國心血管疾病診療水平的整體提升，為實(shí)現(xiàn)“一年四季 長久心安”的慢病管理目標(biāo)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新力量。

前沿引領(lǐng)，診療進(jìn)階
開啟心血管風(fēng)險全面管理新征程

葉平教授、宋現(xiàn)濤教授進(jìn)行主持

“前沿引領(lǐng)，診療進(jìn)階”學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心葉平教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院宋現(xiàn)濤教授擔(dān)任主持嘉賓，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院劉宇揚(yáng)教授、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院李萍教授帶來學(xué)術(shù)分享。

劉宇揚(yáng)教授進(jìn)行匯報（左右滑動查看更多）

劉宇揚(yáng)教授作“新靶點(diǎn)如何開啟血脂管理新征程”學(xué)術(shù)匯報時表示，基于不同靶點(diǎn)的新型降脂藥物，如PCSK9抑制劑、ANGPTL3抑制劑等，為血脂領(lǐng)域帶來全新氣象。其中，瑞卡西單抗是全球首個超長效PCSK9單抗，也是首個獲批單藥適應(yīng)癥的PCSK9抑制劑，以鮮明特點(diǎn)帶來全新治療選擇[1-3]；針對ANGPTL3靶點(diǎn)，在國際上已有Evinacumab獲批[4]，而SHR-1918有望成為國內(nèi)首個、全球第二個針對此靶點(diǎn)的獲批藥物[5]，且已披露的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)出極強(qiáng)的競爭力。針對Lp(a)的靶向治療同樣百花齊放，恒瑞醫(yī)藥同時布局小分子&siRNA藥物，目前已進(jìn)入2期臨床研究階段[6-7]。針對TG靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物主要包括APOC3抑制劑和ANGPTL3抑制劑等，恒瑞醫(yī)藥在這兩類藥物中均有布局?？傊?，新型藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用，拓寬了降脂治療的選擇范圍，長效、安全、便捷、精準(zhǔn)，已成為未來降脂藥物發(fā)展的趨勢。

李萍教授進(jìn)行匯報

李萍教授對SHR-1918-202研究進(jìn)行介紹。李萍教授指出，ANGPTL3抑制劑具有不依賴低密度脂蛋白受體的獨(dú)特降脂機(jī)制[8-9]，為純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）治療帶來了良好前景。SHR-1918是中國首款靶向ANGPTL3的全人源單克隆抗體，其Ⅱ期臨床研究結(jié)果已于近期發(fā)表于JAMA Cardiology。在該研究[8]中，SHR-1918治療HoFH患者LDL-C較基線平均降幅達(dá)到59.09%；SHR-1918可降低不同基因型HoFH患者的LDL-C水平，且無論是否聯(lián)合PCSK9抑制劑治療，LDL-C降幅均＞55%。與此同時，SHR-1918治療HoFH患者可全面改善血脂譜，并具有良好的安全性[8]。目前，SHR-1918的Ⅲ期臨床研究已完成[10]，Topline數(shù)據(jù)即將公布。在藥品注冊方面，2026年1月29日，國家藥監(jiān)局藥審中心正式公示，將SHR-1918注射液納入優(yōu)先審評審批程序，擬定適應(yīng)癥為治療成人和12歲及以上青少年HoFH[11]。作為首款申報上市的中國ANGPTL3抗體，SHR-1918的上市已進(jìn)入倒計時，有望快速填補(bǔ)國內(nèi)HoFH靶向治療的空白。

大會向SHR-1918 16家參研單位頒發(fā)榮譽(yù)證書與紀(jì)念獎牌

基于SHR-1918的卓越臨床研究成果，霍勇教授、徐亞偉教授、葉平教授、朱國新先生共同為參與Ⅱ期研究16家參研單位頒受榮譽(yù)證書與紀(jì)念獎牌，向研究者和受試者致以最誠摯的謝意。各位研究同仁的精誠合作與嚴(yán)謹(jǐn)探索，以及受試者及其家屬的信任與奉獻(xiàn)，共同推動了這項(xiàng)重要研究成果的誕生，為攻克HoFH這一難題積累了寶貴的中國證據(jù)。期待SHR-1918早日獲批上市，為中國HoFH患者提供全新的有效治療選擇，并繼續(xù)為中國乃至全球的血脂管理事業(yè)貢獻(xiàn)創(chuàng)新力量。

第一討論環(huán)節(jié)

隨后的討論環(huán)節(jié)，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院宋現(xiàn)濤教授的主持下，河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉新燦教授、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王連生教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院汪敏教授、滄州市中心醫(yī)院張軍教授圍繞血脂管理分享真知灼見。在與會專家看來，血脂管理已進(jìn)入“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)+全面管理”時代，臨床需兼顧“縱向”強(qiáng)化降膽固醇與“橫向”綜合管理其他脂質(zhì)指標(biāo)。在此背景下，聯(lián)合治療成為主旋律。瑞卡西單抗等已上市的創(chuàng)新降脂藥物已展現(xiàn)出明確的臨床價值，而ANGPTL3、APOC3等新靶點(diǎn)藥物，將實(shí)現(xiàn)血脂的多靶點(diǎn)干預(yù)，助力改善患者結(jié)局。

臨床賦能，產(chǎn)品精解

詳解瑞卡西單抗的強(qiáng)效與長效之道

曹劍教授、徐標(biāo)教授進(jìn)行主持

“臨床賦能，產(chǎn)品精解”環(huán)節(jié)由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心曹劍教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院徐標(biāo)教授擔(dān)任主持嘉賓，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院劉治軍教授、廣東省人民醫(yī)院黎勵文教授帶來主題分享。

劉治軍教授進(jìn)行專題講座

劉治軍教授作“從藥學(xué)角度看PCSK9單抗的發(fā)展和臨床優(yōu)勢”專題講座時提到，傳統(tǒng)PCSK9抑制劑需頻繁注射，導(dǎo)致依從性不佳，影響了LDL-C的長穩(wěn)達(dá)標(biāo)[12-13]；進(jìn)一步降低PCSK9抑制劑的給藥頻率，提升依從性成為臨床管理的迫切需求。瑞卡西單抗通過專利YTE突變技術(shù)增加了循環(huán)再利用，不僅使其與FcRn的親和力在pH 6.0下提高約10倍[14]，還使其與FcRn持續(xù)穩(wěn)定結(jié)合的時間更長，清除率明顯降低[3]，支持長周期給藥。該藥物在保證強(qiáng)效降LDL-C的同時，兼具良好的安全性，同時提供150mg Q4W和300mg Q8W兩種靈活給藥方案，給藥間隔可長達(dá)2個月，其“超長待機(jī)模式”可有效減少注射次數(shù)，增強(qiáng)依從性，助力LDL-C持久、穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。

黎勵文教授進(jìn)行專題講座

黎勵文教授作“瑞卡西單抗引領(lǐng)ASCVD全病程管理新格局”匯報時強(qiáng)調(diào)，臨床亟需有效性、安全性、長期治療依從性俱佳的藥物，以滿足不同風(fēng)險分層患者長期血脂達(dá)標(biāo)的需求；而瑞卡西單抗填補(bǔ)了臨床需求的空缺，為ASCVD患者全病程管理帶來了新希望。在REMAIN-1研究[1]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗單藥治療可顯著降低LDL-C 52.8%；在REMAIN-2研究[2]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗聯(lián)合他汀治療可進(jìn)一步顯著降低LDL-C 64%；而在針對非家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者的REMAIN-3研究[15]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗治療12周后LDL-C進(jìn)一步顯著降低49.8%、LDL-C達(dá)標(biāo)率達(dá)75.8%，且耐受性良好、安全性可控。瑞卡西單抗的強(qiáng)效降脂、雙月注射和單藥使用優(yōu)勢，助力ASCVD不同風(fēng)險分層患者盡早達(dá)標(biāo)、長穩(wěn)達(dá)標(biāo)。

第二討論環(huán)節(jié)

隨后的討論環(huán)節(jié)，在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院徐標(biāo)教授主持下，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院陳立娟教授、云南省阜外心血管病醫(yī)院郭濤教授、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院楊濱教授，圍繞瑞卡西單抗的臨床應(yīng)用展開觀點(diǎn)分享。與會專家一致認(rèn)為，瑞卡西單抗的超長效特性顯著提升了依從性；其“單藥治療”適應(yīng)癥讓臨床醫(yī)生可直接為符合指征的患者選擇此藥物，無需為了醫(yī)保合規(guī)先讓患者使用他汀，簡化了治療流程，也讓更多患者能及時接受強(qiáng)效降脂治療。除強(qiáng)效、安全、可及外，降脂治療中還要關(guān)注“速效”，他汀類藥物在“速效”方面存在局限，而瑞卡西單抗則更具潛力。另外，瑞卡西單抗適用人群廣泛，超高危、極高危患者，可從該藥物的治療中實(shí)現(xiàn)更大獲益。

霍勇教授進(jìn)行總結(jié)發(fā)言

會議最后，霍勇教授進(jìn)行總結(jié)發(fā)言?；粲陆淌诒硎荆谶^去30-40年間，我國心血管疾病發(fā)病率與死亡率持續(xù)攀升，其中膽固醇水平升高是最主要的危險因素，控制膽固醇是心血管疾病防治的重中之重。瑞卡西單抗所具備的“單藥治療”適應(yīng)癥，為心血管疾病的管理提供了重要工具。希望臨床醫(yī)生積極推動瑞卡西單抗等PCSK9單抗在臨床中的規(guī)范、合理應(yīng)用，盡早實(shí)現(xiàn)降脂治療“更強(qiáng)、更早、更久”的核心目標(biāo)，為我國心血管疾病防控事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

結(jié)語

本次會議以學(xué)術(shù)交流凝聚行業(yè)共識，以創(chuàng)新成果點(diǎn)亮防治方向。作為全球首個超長效 PCSK9單抗、中國首個獲批單藥適應(yīng)癥的PCSK9抑制劑，瑞卡西單抗上市一周年并成功納入醫(yī)保，憑借強(qiáng)效降脂、超長待機(jī)、靈活給藥、安全可靠等核心優(yōu)勢，成為ASCVD全病程管理的重要利器，既破解了傳統(tǒng)降脂治療依從性不足的臨床痛點(diǎn)，也讓前沿創(chuàng)新成果以更可及的方式走進(jìn)千家萬戶。未來，隨著瑞卡西單抗的廣泛應(yīng)用與更多心血管創(chuàng)新藥物的持續(xù)落地，必將持續(xù)推動我國血脂管理邁向長效化、精準(zhǔn)化、便捷化新階段，讓“一年四季 長久心安”的美好愿景照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

參考文獻(xiàn)：

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