作者 | 顏色

編輯 | 鄭瑤

關(guān)注“賽柏藍(lán)”公眾號(hào)，并在后臺(tái)對(duì)話框處回復(fù)“11”

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第十一批國采中選結(jié)果全國大范圍落地，多省推進(jìn)非中選藥品調(diào)價(jià)工作。

01

31省落地時(shí)間敲定

至少29省已執(zhí)行

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截至目前，第十一批國采31省均已陸續(xù)公布中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間。

（1）最先執(zhí)行的2個(gè)省份（2月27日）：湖南、山西；

（2）集中執(zhí)行的26個(gè)省份（2月28日）：上海、安徽、山東、河北、江西、內(nèi)蒙古、河南、青海、西藏、福建、廣西、吉林、遼寧、新疆、江蘇、廣東、貴州、浙江、重慶、四川、北京、陜西、黑龍江、云南、寧夏、湖北；

（3）3月執(zhí)行的省份（3月1日0時(shí)）：海南；（3月16日）：甘肅；

（4）另有天津明確中選藥品三方協(xié)議網(wǎng)上簽訂時(shí)間：2月13日12時(shí)—2月27日17時(shí)；并規(guī)定三方協(xié)議簽訂時(shí)間截止后可以繼續(xù)簽約，完成簽約后方可進(jìn)行網(wǎng)上采購。

事實(shí)上，國采中選藥品落地除價(jià)格執(zhí)行外，還涉及采購、供應(yīng)、監(jiān)管等多個(gè)方面工作。各地選擇提前半個(gè)月發(fā)文并同步出臺(tái)配送、采購量考核等配套要求，通過明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)強(qiáng)化全流程監(jiān)管，避免采購量執(zhí)行不到位等問題。

如甘肅從供應(yīng)鏈端保障藥品供應(yīng)，要求中選企業(yè)及轄區(qū)內(nèi)有報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于3月6日前完成全省各配送區(qū)域至少1家配送企業(yè)的關(guān)系確認(rèn)，對(duì)逾期未完成的企業(yè)，將按規(guī)定終止采購協(xié)議并核減約定采購量；上海強(qiáng)化執(zhí)行過程監(jiān)管，明確市藥事所每月10日（節(jié)假日順延）向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對(duì)賬單》，對(duì)執(zhí)行進(jìn)度不理想的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況采取提示、約談等措施。

此外，河南省醫(yī)保局針對(duì)第十一批國采落地補(bǔ)充執(zhí)行要求，核心是對(duì)非河南主供、無約定采購量的第十一批國采中選藥品（153個(gè)），開展增補(bǔ)掛網(wǎng)及價(jià)格統(tǒng)一調(diào)整工作，同時(shí)規(guī)范未入供應(yīng)清單規(guī)格的定價(jià)。

02

非中選藥品調(diào)價(jià)同步推進(jìn)

紅黃標(biāo)分類監(jiān)管成標(biāo)配

第十一批國采中選結(jié)果落地的同時(shí)，非中選藥品的價(jià)格管控與掛網(wǎng)調(diào)整同步推進(jìn)。

按照業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于落實(shí)掛網(wǎng)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)的通知》，僅從化學(xué)藥領(lǐng)域?qū)嵤┓诸惙旨?jí)的紅黃標(biāo)劃定規(guī)則來看，監(jiān)管范圍覆蓋非中選藥品，也延伸至中選藥品的跨區(qū)域供應(yīng)環(huán)節(jié)。

國家集采中選藥在未中標(biāo)供應(yīng)的地區(qū)，價(jià)格不得超自身中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)，避免了中選企業(yè)跨區(qū)域抬價(jià)；而后通過對(duì)集采未中選藥品以及參比制劑進(jìn)行分類，根據(jù)“紅黃標(biāo)”按質(zhì)定價(jià)、價(jià)格分類監(jiān)管。

這一分類監(jiān)管規(guī)則已率先在地方落地，如湖北出臺(tái)具體管控細(xì)則，明確非中選藥信息維護(hù)、價(jià)格調(diào)整時(shí)限及定價(jià)上限，并對(duì)相關(guān)藥品執(zhí)行 “紅黃標(biāo)” 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)識(shí)。針對(duì)第十一批國采非中選藥品的信息維護(hù)與掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整工作，其劃定時(shí)間窗口，要求相關(guān)企業(yè)通過湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)指定模塊完成信息維護(hù)與價(jià)格調(diào)整，系統(tǒng)開放時(shí)間為3月3日-3月9日24時(shí)。

本次湖北納入調(diào)價(jià)范圍的第十一批國采同品種非中選藥品達(dá)687個(gè)，且按藥品質(zhì)量層次設(shè)置差異化定價(jià)上限。原研藥、參比制劑及通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，掛網(wǎng)價(jià)不得高于全國省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行中標(biāo)/掛網(wǎng)最低價(jià)與同品種“上海紅線價(jià)”的低值；未通過一致性評(píng)價(jià)的非中選藥，掛網(wǎng)價(jià)直接以本省集采最高中選價(jià)為上限。

不同類型的非中選藥企面臨差異化的市場(chǎng)選擇與經(jīng)營壓力，對(duì)于集采未中選過評(píng)藥品，院內(nèi)市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)被劃定明確上限，需調(diào)整價(jià)格同時(shí)轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)差異化定價(jià)；而未過評(píng)非中選藥品，院內(nèi)定價(jià)被嚴(yán)格錨定在中選價(jià)水平，一方面需加速一致性評(píng)價(jià)的步伐，另一方面也要正視部分品種已經(jīng)逐步被擠出市場(chǎng)，行業(yè)出清壓力較大。

紅黃標(biāo)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的監(jiān)管范圍正快速覆蓋全國，成為各地非中選藥管控的標(biāo)配措施。賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，湖北、山東、江蘇在第十一批國采落地通知中，均明確將未中選藥品的紅黃標(biāo)價(jià)格調(diào)整納入執(zhí)行要求；遼寧、浙江、黑龍江等省份也在集采相關(guān)藥品價(jià)格監(jiān)管工作中，將第十一批國采品種納入紅黃標(biāo)管控范圍。

此外，第十一批國采非中選產(chǎn)品的價(jià)格調(diào)整進(jìn)一步細(xì)化。陜西針對(duì)非中選產(chǎn)品出臺(tái)定價(jià)要求，明確中選企業(yè)在本省采購平臺(tái)掛網(wǎng)的中選供應(yīng)清單外規(guī)格、包裝，需按差比價(jià)規(guī)則核算價(jià)格，不符合核算結(jié)果的產(chǎn)品需完成價(jià)格調(diào)整，調(diào)整不到位的將被撤銷掛網(wǎng)。

附：湖北第十一批國采同品種下非中選藥品清單（部分）

國十一中選非河南省主供且無約定采購量的中選藥品清單

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