2026年3月5日，美國神經(jīng)科技公司 Cognito Therapeutics 宣布完成1.05億美元（約合人民幣7.2億元）C輪融資。本輪融資由 Morningside Ventures、IAG Capital Partners 和 Starbloom Capital 領投，Apollo Health Ventures、New Vintage、Benvolio Group 等機構(gòu)參與。

這是Cognito在不到三年時間內(nèi)完成的第二輪大額融資。2023年，公司曾完成7300萬美元B輪融資。隨著本輪資金到位，這家位于美國劍橋的神經(jīng)科技企業(yè)正加速推進其核心產(chǎn)品Spectris非侵入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的關(guān)鍵臨床研究、監(jiān)管申報及商業(yè)化準備。

與多數(shù)神經(jīng)調(diào)控設備不同，Spectris 的核心機制并非電刺激，而是通過特定頻率的光和聲音刺激調(diào)節(jié)腦電活動。公司預計，該產(chǎn)品有望在2027年前后進入市場。如果順利落地，它可能成為全球較早進入市場的家庭可用神經(jīng)調(diào)控治療設備之一。

在阿爾茨海默病長期缺乏有效治療手段的背景下，這一技術(shù)路徑正逐漸受到資本與產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。

# 從“γ腦波”出發(fā)的神經(jīng)調(diào)控路徑

Cognito Therapeutics 成立于2016年，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋。公司主要從事神經(jīng)調(diào)控技術(shù)與神經(jīng)退行性疾病治療設備的研發(fā)，其技術(shù)源自麻省理工學院（MIT）神經(jīng)科學研究團隊關(guān)于 Gamma（γ）腦電振蕩的研究成果。

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，在阿爾茨海默病患者的大腦中，一種被稱為Gamma（γ）頻率腦電振蕩的神經(jīng)活動顯著減弱。

Gamma腦波通常在約40Hz頻率出現(xiàn)，與記憶、認知處理和神經(jīng)網(wǎng)絡同步活動密切相關(guān)。MIT研究團隊在動物實驗中發(fā)現(xiàn)，通過40Hz頻率的光刺激和聲音刺激可以誘導大腦重新產(chǎn)生Gamma振蕩，并在一定程度上減少與阿爾茨海默病相關(guān)的β淀粉樣蛋白沉積。

基于這一研究，Cognito開發(fā)了公司的核心產(chǎn)品為Spectris 非侵入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過頭戴設備向患者提供特定頻率的光和聲音刺激，從而誘導大腦產(chǎn)生穩(wěn)定的Gamma腦波活動。公司表示，在早期臨床研究中已觀察到EEG（腦電圖）證實的Gamma振蕩恢復。

需要指出的是，這一療法仍處于臨床驗證階段。其長期療效和疾病修飾作用仍需要更大規(guī)模臨床試驗數(shù)據(jù)來證明。Cognito目前正推進關(guān)鍵臨床研究，并計劃在未來幾年向監(jiān)管機構(gòu)提交審批申請。

從技術(shù)路徑上看，這類療法通常被歸類為神經(jīng)調(diào)控（neuromodulation）或生物電子醫(yī)學（bioelectronic medicine）。

# 神經(jīng)退行性疾病治療的新技術(shù)方向

阿爾茨海默病是全球醫(yī)療系統(tǒng)面臨的重要挑戰(zhàn)之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球約有5500萬癡呆癥患者，其中阿爾茨海默病占比約60%–70%。

過去十年，行業(yè)研發(fā)主要集中在藥物治療路徑，尤其是針對β淀粉樣蛋白或Tau蛋白的抗體藥物。但這些療法在療效、適用人群和價格方面仍存在爭議。

在這一背景下，越來越多企業(yè)開始探索設備類治療路徑。神經(jīng)調(diào)控正成為其中一個重要方向。

目前常見的技術(shù)路徑包括：

• 侵入式神經(jīng)刺激（如深腦刺激 DBS）

• 經(jīng)顱磁刺激（TMS）

• 經(jīng)顱電刺激（tDCS）

• 光聲刺激神經(jīng)調(diào)控

與侵入式技術(shù)相比，Cognito 的方案屬于完全非侵入式療法，且設計為患者在家庭環(huán)境中使用。這一定位意味著其商業(yè)模式更接近慢病長期管理設備，而非一次性醫(yī)療手術(shù)設備。

如果臨床效果得到驗證，這類產(chǎn)品可能進入神經(jīng)科門診處方 + 家庭設備治療的模式。

# 神經(jīng)科技資本正在回流

Cognito 的融資并非孤立事件。過去兩年，神經(jīng)科技領域的資本活動明顯增加。

2026年3月，同樣位于美國的神經(jīng)科技公司Science Corporation也宣布完成2.3億美元融資，用于推進視覺恢復腦機接口系統(tǒng)的商業(yè)化。

從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)來看，當前神經(jīng)科技投資主要集中在三類方向：

• 腦機接口（BCI）

• 神經(jīng)調(diào)控治療設備

• 神經(jīng)疾病數(shù)字療法

相比通用腦機接口，神經(jīng)調(diào)控設備往往具有更清晰的監(jiān)管路徑和商業(yè)模式，因此更容易率先實現(xiàn)產(chǎn)品落地。

Cognito 的產(chǎn)品定位也體現(xiàn)出這一趨勢：
并非直接嘗試“增強大腦”，而是從特定疾病治療切入。

對于投資機構(gòu)而言，這類產(chǎn)品更容易形成醫(yī)療器械監(jiān)管路徑 + 明確適應癥市場的商業(yè)模式。

# 對中國醫(yī)療器械行業(yè)的啟示

在中國，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)同樣正在快速發(fā)展。

目前國內(nèi)企業(yè)主要集中在經(jīng)顱磁刺激（TMS）和神經(jīng)電刺激設備等領域，相關(guān)企業(yè)包括依瑞德、麥瀾德、翔宇醫(yī)療等。部分設備已在抑郁癥、康復醫(yī)學和神經(jīng)疾病治療中獲得應用。

但針對阿爾茨海默病的神經(jīng)調(diào)控療法仍處于較早階段。

Cognito 的路徑提供了一個值得關(guān)注的方向：通過腦電節(jié)律調(diào)節(jié)來干預神經(jīng)退行性疾病。

從產(chǎn)業(yè)角度看，這類技術(shù)如果能夠證明臨床價值，可能帶來兩方面變化：

第一，神經(jīng)調(diào)控設備的適應癥將從精神疾病和康復領域，逐步擴展到神經(jīng)退行性疾病治療。

第二，神經(jīng)治療設備的使用場景可能從醫(yī)院進一步延伸到家庭長期治療設備。

不過，目前關(guān)于 Gamma腦波療法的臨床證據(jù)仍在積累之中。Cognito 預計將在未來幾年公布關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，并推進監(jiān)管審批。

對于中國醫(yī)療器械企業(yè)而言，這一領域仍處于技術(shù)路徑探索期。但隨著全球神經(jīng)科技融資持續(xù)增加，神經(jīng)調(diào)控與腦機接口結(jié)合的治療模式，正在成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)關(guān)注的新方向。