深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱：核心醫(yī)療）正以科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后首家受理企業(yè)的身份，全力沖擊A股“人工心臟第一股”。

2025年11月6日，核心醫(yī)療IPO申請獲上交所受理，擬募資12.17億元，其中超6成資金投向核心技術(shù)研發(fā)，剩余用于產(chǎn)業(yè)化基地、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與補充流動資金，明確彰顯其研發(fā)驅(qū)動的戰(zhàn)略導向。

光環(huán)之下，暗藏考驗

在醫(yī)療器械這個高精尖領(lǐng)域，人工心臟（心室輔助裝置，VAD）被公認為技術(shù)領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”，不僅是技術(shù)壁壘最高的細分賽道，更長期由美敦力、雅培等跨國巨頭牢牢占據(jù)主導地位。

而核心醫(yī)療此番沖擊資本市場的核心價值，正是在這座“珠峰”上，鑿開了一道屬于中國技術(shù)的突破口。而這場突圍的主角，便是核心醫(yī)療于2023年6月獲批上市的Corheart 6。

按終端植入量計算，2024年，Corheart 6拿下中國超45%的市占率，一舉登頂行業(yè)第一，累計植入量已突破千例。

龍頭地位自然吸引資本目光。自成立以來，核心醫(yī)療已經(jīng)歷6輪外部融資，股東陣營集結(jié)了高瓴、正心谷、君聯(lián)資本等一線投資機構(gòu)，陣容堪稱豪華。

最近一次發(fā)生于2025年4月，核心醫(yī)療完成超1億美元D輪融資，不僅刷新了當年中國創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的單筆融資紀錄，也進一步強化了市場對其技術(shù)路徑與商業(yè)化前景的樂觀預(yù)期。

此外，核心醫(yī)療獲多家資深專業(yè)機構(gòu)投資者投資。

根據(jù)上交所發(fā)布的《發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號——資深專業(yè)機構(gòu)投資者》，核心醫(yī)療認定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司為其資深專業(yè)機構(gòu)投資者。

這是繼泰諾麥博后，第二家被認定資深專業(yè)機構(gòu)投資者的科創(chuàng)板申報企業(yè)。

只是光環(huán)之下，發(fā)展隱憂同樣清晰可見。

根據(jù)2025年8月進行的一次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，彼時核心醫(yī)療對應(yīng)估值僅33.88億元，距離40億元市值門檻仍有差距。

首輪問詢更是直指技術(shù)、合規(guī)、持續(xù)經(jīng)營等核心短板，這場資本盛宴從一開始就布滿考驗。

財務(wù)層面，核心醫(yī)療呈現(xiàn)出創(chuàng)新器械企業(yè)典型的“高增長、高虧損、高投入”矛盾格局。

2023至2025年上半年，核心醫(yī)療營收從1655萬元飆升至7047萬元，其中2024年同比增幅高達466%。然而，全部收入均由單一商業(yè)化產(chǎn)品Corheart 6貢獻，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的高度集中帶來明顯的經(jīng)營風險。

高速增長的另一面，是持續(xù)大額虧損。

2022至2025年上半年，核心醫(yī)療累計虧損5.53億元，期間經(jīng)營活動現(xiàn)金流呈負值，累計流出超3.62億元，完全依賴外部融資維持運轉(zhuǎn)。

盡管2025年上半年，核心醫(yī)療毛利率穩(wěn)步攀升至72.09%，達到行業(yè)優(yōu)秀水平，但高額的研發(fā)投入、銷售費用及股份支付持續(xù)侵蝕利潤。

2022至2025年上半年，核心醫(yī)療累計研發(fā)投入4.9億元，其中2023年研發(fā)費用率曾一度達到717.13%歷史峰值。

總的來看，核心醫(yī)療雖布局5款植入式、6款介入式產(chǎn)品，覆蓋全臨床需求，多款在研產(chǎn)品進入注冊階段，但短期仍無法擺脫盈利無期、現(xiàn)金流緊張、研發(fā)與商業(yè)化失衡的困境，自我造血能力尚未形成。

產(chǎn)能消化存疑

值得一提的是，技術(shù)爭議成為核心醫(yī)療IPO路上主要的“攔路虎”，也讓其科創(chuàng)屬性面臨嚴峻考驗。

公司宣稱Corheart 6為全球最小最輕的“全磁懸浮人工心臟”，重量僅90g，憑借微創(chuàng)、輕量化優(yōu)勢成為國內(nèi)首款可用于兒童心衰治療的產(chǎn)品，還斬獲中國醫(yī)學科學院權(quán)威獎項。

然而，這一技術(shù)定性卻遭遇了國際權(quán)威專家Dasse博士的公開挑戰(zhàn)。

Dasse博士指出，核心醫(yī)療在學術(shù)會議上稱Corheart6的軸承技術(shù)為“全磁懸浮”，但被獨立外部專家歸類為“配備了磁力輔助的雙流體動力軸承的離心泵技術(shù)”。

爭議迅速傳導至國內(nèi)業(yè)界，市場普遍擔憂，這一技術(shù)定性問題或?qū)⒊蔀楹诵尼t(yī)療IPO過審的關(guān)鍵掣肘。

招股書中，核心醫(yī)療雖將Corheart 6表述為“第三代全磁懸浮人工心臟”，并配以“軸向磁懸浮電機”結(jié)構(gòu)圖示、與競品進行對比，卻始終難以消除“技術(shù)擦邊”的嫌疑。

歷史上，美敦力曾因同類技術(shù)缺陷導致產(chǎn)品被迫退市，這無疑加劇了市場的擔憂。

核心醫(yī)療雖以國內(nèi)學會鑒定與藥監(jiān)局表述自證，卻未能回應(yīng)“空氣中懸浮驗證”這一核心技術(shù)測試，且招股書僅披露50例小樣本、3個月短期臨床數(shù)據(jù)，長期安全性數(shù)據(jù)缺失，專利中還多次出現(xiàn)“液力軸承”表述，與全磁懸浮宣傳存在明顯矛盾。

更引發(fā)熱議的是，質(zhì)疑方Dasse博士兼任競爭對手同心醫(yī)療顧問，讓這場技術(shù)之爭蒙上商業(yè)博弈色彩，也讓監(jiān)管與市場對其核心技術(shù)成色疑慮加劇。

放眼行業(yè)大勢，人工心臟賽道坐擁千億藍海，但核心醫(yī)療的突圍之路仍布滿風險。

國內(nèi)心衰患者超1500萬，而2024年人工心臟植入量僅748臺，滲透率不足0.005%，國產(chǎn)替代空間極具想象力。

核心醫(yī)療承擔多項國家級科研項目，產(chǎn)品憑借性價比快速搶占市場，具備先發(fā)優(yōu)勢。

需要關(guān)注的是，國內(nèi)同心醫(yī)療、航天泰心等競品環(huán)伺，國際雅培、強生巨頭盤踞，介入式領(lǐng)域直面巨頭狙擊；公司產(chǎn)能利用率僅67%仍募資擴產(chǎn)，產(chǎn)能消化存疑；境外收入幾乎可以忽略，國際化進程緩慢；醫(yī)保政策變動、價格戰(zhàn)加劇、單一產(chǎn)品依賴等問題，均可能直接沖擊業(yè)績。

核心醫(yī)療的IPO之路，既是國產(chǎn)高端器械突圍的縮影，也是科創(chuàng)板第五套標準的試金石，唯有直面技術(shù)爭議、補齊數(shù)據(jù)短板、平衡研發(fā)與商業(yè)化，才能真正站穩(wěn)市場腳跟。

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