3月13日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“階梯醫(yī)療”）宣布完成5億元戰(zhàn)略融資，本輪融資由阿里巴巴領(lǐng)投，國投創(chuàng)合跟投，騰訊、源來資本等多家老股東持續(xù)跟進(jìn)，啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。據(jù)悉，階梯醫(yī)療近一年內(nèi)累計(jì)融資額已超過11億元，同時也是阿里巴巴與騰訊在腦機(jī)接口領(lǐng)域共同布局的首家企業(yè)。

成立于2021年的階梯醫(yī)療，專注于微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口（BMI）領(lǐng)域，目前已掌握涵蓋電極、系統(tǒng)、算法、手術(shù)機(jī)器人等在內(nèi)的多項(xiàng)核心技術(shù)，形成了“腦控”與“神經(jīng)調(diào)控”兩大核心業(yè)務(wù)方向，致力于為運(yùn)動障礙及神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供創(chuàng)新治療方案。其自主研發(fā)的超柔性電極僅為發(fā)絲的1/100粗細(xì)，無線腦機(jī)植入體更是達(dá)到全球最小規(guī)格，技術(shù)實(shí)力處于國際領(lǐng)先水平。

臨床進(jìn)展方面，階梯醫(yī)療的推進(jìn)速度持續(xù)加快。2025年，該公司率先完成國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn)，全年成功完成3例相關(guān)試驗(yàn)。2026年初，依托自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人，階梯醫(yī)療順利完成擬注冊256通道無線高通量侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)（WRS02）的臨床植入，且腦控交互功能得到有效驗(yàn)證。

此次256通道侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)為國內(nèi)首例，標(biāo)志著我國在高性能侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域邁出革命性一步。據(jù)悉，該系統(tǒng)也是目前國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，將大幅縮短其上市周期。

未來，階梯醫(yī)療的臨床布局將進(jìn)一步深化，計(jì)劃于2026年中開展大規(guī)模多中心注冊臨床試驗(yàn)，年內(nèi)完成約40例患者的入組及植入手術(shù)。按照規(guī)劃，到2026年底，其臨床植入總例數(shù)有望接近甚至反超馬斯克旗下Neuralink目前約21例的臨床試驗(yàn)總量，彰顯中國腦機(jī)接口企業(yè)在臨床落地與商業(yè)化進(jìn)程中的追趕勢頭。

在深耕“腦控”領(lǐng)域的同時，階梯醫(yī)療積極拓展神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域布局，依托領(lǐng)先的超柔性微電極技術(shù)，成功研發(fā)閉環(huán)超低損傷深腦神經(jīng)刺激系統(tǒng)。該系統(tǒng)曾斬獲2025全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽腦機(jī)系統(tǒng)錦標(biāo)賽一等獎，目前已完成4例臨床研究植入手術(shù)，實(shí)現(xiàn)調(diào)控功能驗(yàn)證，計(jì)劃于2027年啟動臨床試驗(yàn)，為帕金森病、癲癇等患者提供新的治療選擇。

階梯醫(yī)療創(chuàng)始人李雪表示，互聯(lián)網(wǎng)科技大廠的入局具有里程碑意義。她認(rèn)為，大廠在算力、智能硬件等領(lǐng)域的積累，與階梯醫(yī)療的硬件技術(shù)及臨床經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，將推動新一代智能腦機(jī)接口系統(tǒng)及應(yīng)用生態(tài)的構(gòu)建，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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