“消化酶煩惱，媽媽省力又省心”，“選對(duì)消化酶，養(yǎng)娃少走冤枉路”……近年，一種宣稱能夠補(bǔ)充嬰幼兒胃腸道消化酶、幫助消化各種食物的消化酶滴劑，在寶媽群中流行起來(lái)。按照商家指引，此類消化酶可直接滴入水、奶粉、輔食、飲料中喂給嬰幼兒。然而有消費(fèi)者反映，此類消化酶不但沒(méi)有解決寶寶的消化問(wèn)題，反而造成孩子過(guò)敏、不適等癥狀。

新京報(bào)記者近期對(duì)“伴樂(lè)優(yōu)”“恩博維”“舒元康”“百適滴樂(lè)芙安”“素臣味動(dòng)力”等5款嬰幼兒消化酶產(chǎn)品調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品實(shí)際為食品添加劑中的“食品工業(yè)用加工助劑”。依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，商家涉嫌超范圍使用，且嬰幼兒直接食用此類物質(zhì)后有較大過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，產(chǎn)品中含有的甘油成分在臨床上常用作通便劑，嬰幼兒口服后有腹瀉風(fēng)險(xiǎn)。

另?yè)?jù)新京報(bào)記者調(diào)查了解，此類嬰幼兒消化酶滴劑因無(wú)法取得國(guó)內(nèi)生產(chǎn)許可資質(zhì)，通常由海外代工廠加工包裝成“洋品牌”再運(yùn)回國(guó)內(nèi)銷售。有商家承認(rèn)，其消化酶僅針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。

5款嬰幼兒消化酶樣品，從左至右品牌依次是素臣、恩博維、百適滴、伴樂(lè)優(yōu)、舒元康。 新京報(bào)記者 郭鐵 攝

產(chǎn)品宣傳瞄準(zhǔn)“新手寶媽”，客服指導(dǎo)直接喂給嬰幼兒吃

網(wǎng)友“勇敢喵”在黑貓投訴平臺(tái)反映，其于2025年6月在某母嬰旗艦店購(gòu)買了一罐消化酶，寶寶食用后出現(xiàn)身體不適，由于產(chǎn)品已經(jīng)開封食用，商家拒絕退款賠償。另有買家在百適滴旗艦店一款消化酶產(chǎn)品鏈接下留言稱，“別買，我家寶寶用了幾天后腸胃功能紊亂，一個(gè)星期都沒(méi)恢復(fù)過(guò)來(lái)，就是這玩意導(dǎo)致的”。

按照消費(fèi)者提供的線索，新京報(bào)記者在電商平臺(tái)搜索“消化酶”發(fā)現(xiàn)，此類滴劑多以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑形式瞄準(zhǔn)寶媽群體進(jìn)行銷售，宣稱嬰幼兒食用后可幫助腸胃消化、分解各類食物、促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收，適用于包括0歲嬰兒在內(nèi)的全年齡段寶寶。

在某平臺(tái)伴樂(lè)優(yōu)旗艦店，一款“伴樂(lè)優(yōu)”復(fù)合消化酶在商品頁(yè)面宣稱，缺少消化酶會(huì)導(dǎo)致食物酶解不充分，營(yíng)養(yǎng)吸收不全面，并列舉了寶寶厭食挑食、消化吸收差、發(fā)育遲緩、不愛(ài)睡覺(jué)等嬰幼兒“腸胃不好”的場(chǎng)景。稱其產(chǎn)品添加了9大消化酶，嬰幼兒如有積食、便秘等情況，可在餐后兌入溫水服用，也可以加入奶液、輔食中食用。

“伴樂(lè)優(yōu)”復(fù)合消化酶商品頁(yè)面宣稱“嬰幼兒可用”。 電商截圖

“消化酶因?yàn)槌煞旨儍?，配料干凈，所以新生兒開始就可以補(bǔ)充了?！痹摰昕头Q，輕度消化不良或消化酶缺乏的寶寶，一般情況下服用1-2周就能看到效果；情況較重或身體狀況較差的寶寶，服用時(shí)間可能需要1-3個(gè)月，甚至更長(zhǎng)。

無(wú)獨(dú)有偶，恩博維旗艦店銷售的一款“恩博維”復(fù)合消化酶，宣稱缺少消化酶會(huì)導(dǎo)致食物不完全分解，集中在結(jié)腸，容易造成消化不良、變性疾病和快速老化的環(huán)境。同時(shí)宣稱其產(chǎn)品中添加了5種消化酶、3種益生菌，可以多維度分解食物，高活性易吸收，小月齡適用。

“恩博維”消化酶產(chǎn)品頁(yè)面宣傳滴入寶寶餐食中使用。 電商截圖

當(dāng)被問(wèn)及這款產(chǎn)品適合多大孩子時(shí)，該店客服回復(fù)，“全年齡段都可以補(bǔ)充”。該客服同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這款產(chǎn)品不是藥品，是食品級(jí)的消化酶、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑。

素臣母嬰旗艦店銷售的一款“素臣”復(fù)合消化酶，在產(chǎn)品頁(yè)面打出“嬰幼兒兒童消化酶”字樣，宣稱產(chǎn)品中添加15種不同消化酶針對(duì)不同食物，可以加入溫水、奶液或輔食中食用。

“素臣”復(fù)合消化酶宣稱“嬰幼兒飲食結(jié)構(gòu)專研”。 電商截圖

該店客服稱，6個(gè)月嬰兒可食用該消化酶，并列舉了混合喂養(yǎng)、轉(zhuǎn)奶、添加輔食等適用情況，同時(shí)宣稱可用消化酶來(lái)輔助輕中度過(guò)敏寶寶分解蛋白，保障吸收。

除上述3款消化酶產(chǎn)品外，百適滴旗艦店銷售的一款“百適滴”復(fù)合消化酶，商品頁(yè)面宣稱有“積食肚子脹、挑食不愛(ài)吃飯、屁臭便便不成形、體瘦營(yíng)養(yǎng)不良、口臭打嗝哭鬧煩躁、蛋白質(zhì)不吸收、蛋白過(guò)敏”等癥狀的寶寶，推薦使用百適滴消化酶。客服則稱，該產(chǎn)品為“食品級(jí)改善”，沒(méi)有年齡限制，可滴入溫水、牛奶、奶粉、粥、果汁中一起給嬰兒服用。

百適滴旗艦店客服稱其消化酶食用無(wú)年齡限制。 電商截圖

舒元康旗艦店銷售的一款“舒元康消化酶滴劑”，同樣在商品頁(yè)面打出“寶寶專用消化酶”。針對(duì)“寶寶6個(gè)月，吃完奶肚脹”的描述，該店客服稱，“那說(shuō)明寶寶消化比較差，是非常適合這款消化酶的。消化酶是補(bǔ)充劑，針對(duì)孩子積食、攢肚子、便秘、食欲差等情況都可以吃”。

舒元康旗艦店客服稱，孩子消化不良可食用其消化酶產(chǎn)品。 電商截圖

包裝成“消化酶滴劑”的商品實(shí)為食品添加劑

新京報(bào)記者購(gòu)得上述5款產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，被個(gè)別商家稱作營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑的此類嬰幼兒消化酶滴劑，產(chǎn)品包裝上并未標(biāo)注膳食補(bǔ)充劑或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑等相關(guān)字樣，沒(méi)有保健食品“藍(lán)帽子”認(rèn)證標(biāo)志，也未標(biāo)注適用人群、產(chǎn)品功能，產(chǎn)品實(shí)際名稱為“復(fù)合酶”或“復(fù)配酶制劑”，真實(shí)屬性為“食品添加劑”。

伴樂(lè)優(yōu)復(fù)配酶制劑、恩博維復(fù)合酶（復(fù)配酶制劑）、素臣味動(dòng)力復(fù)配酶制劑、百適滴每芙安復(fù)合酶（復(fù)配酶制劑）4款產(chǎn)品，均在其中文標(biāo)簽底部標(biāo)注有“食品添加劑（零售）”，舒元康消化酶滴劑則是直接在產(chǎn)品名稱后面標(biāo)注“食品添加劑”。

上述5款消化酶產(chǎn)品均標(biāo)注“食品添加劑”。 新京報(bào)記者 郭鐵 攝

產(chǎn)品配料表顯示，此類消化酶產(chǎn)品多由α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、植酸酶、轉(zhuǎn)化酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、纖維素酶、半纖維素酶、菠蘿蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、麥芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果膠酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶中的幾種復(fù)配而成，輔以甘油、益生菌、膳食纖維、水等原料。

對(duì)于給嬰兒吃的消化酶為何是食品添加劑，伴樂(lè)優(yōu)旗艦店客服解釋稱，其消化酶為進(jìn)口產(chǎn)品，入關(guān)時(shí)被歸類到食品添加劑。伴樂(lè)優(yōu)總經(jīng)銷商“寧波伴未來(lái)生物科技有限公司”工作人員表示，其消化酶產(chǎn)品以一般貿(mào)易方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，依照海關(guān)要求只能標(biāo)注食品添加劑類別，并稱售賣食品添加劑合法，“賣給誰(shuí)吃都可以”。

恩博維旗艦店客服解釋稱，其消化酶是原裝進(jìn)口的食品級(jí)營(yíng)養(yǎng)品，產(chǎn)品外包裝上清晰體現(xiàn)了食品營(yíng)養(yǎng)成分，并通過(guò)了海關(guān)把關(guān)驗(yàn)證，“符合我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)才進(jìn)入到我國(guó)，所以產(chǎn)品安全方面您可以絕對(duì)放心”。恩博維中國(guó)總代理商“海邁國(guó)際貿(mào)易（福建）有限責(zé)任公司”銷售人員則稱，市面上所有酶都標(biāo)識(shí)食品添加劑，“食品添加劑有很多類型，不是大家理解的化學(xué)添加”，并稱其消化酶在國(guó)內(nèi)各大線上平臺(tái)申請(qǐng)的都是嬰童營(yíng)養(yǎng)品類目。

素臣母嬰旗艦店客服又是另一番說(shuō)辭，稱其消化酶是食品級(jí)，非藥物型，藥物型消化酶不建議給寶寶長(zhǎng)時(shí)間食用。素臣中國(guó)總經(jīng)銷商“江西素臣大健康產(chǎn)業(yè)有限公司”工作人員則表示，其消化酶標(biāo)注“食品添加劑”是海關(guān)過(guò)關(guān)需要，并稱其產(chǎn)品“本來(lái)就是給新生兒、小寶寶吃的滴劑，很安全”。

百適滴旗艦店客服回復(fù)卻略顯混亂，聲稱酶類屬于食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑一類。“食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑是指人為添加營(yíng)養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或人工合成的，屬于天然營(yíng)養(yǎng)素范圍的食品添加劑”，產(chǎn)品是食品，不是藥也不是保健品，沒(méi)有副作用和依賴性。百適滴中國(guó)總經(jīng)銷商客服則答復(fù)稱，其消化酶屬于食品類目下的食品添加劑，并稱6個(gè)月嬰兒可以食用，“孩子小，有可能在生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中，自己產(chǎn)生的酶量達(dá)不到，需要額外補(bǔ)充”。

舒元康旗艦店客服給出的解釋是，“消化酶滴劑因?yàn)槭褂脤傩员粴w類到添加劑，這并不說(shuō)明它就真的添加了對(duì)人體有害的物質(zhì)，咱們買東西應(yīng)該是看成分表，而不是標(biāo)簽，咱們國(guó)家的標(biāo)簽都有統(tǒng)一規(guī)范”。舒元康經(jīng)銷商“湖南舒元康健康科技有限公司”客服答復(fù)與旗艦店客服大致相同，并稱4個(gè)月嬰兒可以食用其消化酶。

工業(yè)用酶制劑如此銷售涉嫌非法經(jīng)營(yíng)

此類消化酶是否真如商家所說(shuō)，可以直接喂給嬰幼兒吃？

新京報(bào)記者注意到，上述5款產(chǎn)品中除舒元康消化酶滴劑外，其余4款消化酶均標(biāo)注依據(jù)GB2760使用。經(jīng)查詢，GB2760為《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》。依照該標(biāo)準(zhǔn)，上述5款產(chǎn)品標(biāo)稱添加的各種酶，屬于食品添加劑中的“食品工業(yè)用加工助劑”，并不在食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑范疇。

部分消化酶產(chǎn)品標(biāo)注的配料表和使用方法。 新京報(bào)記者 郭鐵 攝

根據(jù)GB2760列出的使用規(guī)定，食用工業(yè)用加工助劑是保證食品加工能順利進(jìn)行的各種物質(zhì)，與食品本身無(wú)關(guān)。加工助劑應(yīng)在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中使用，使用時(shí)應(yīng)具有工藝必要性；加工助劑一般應(yīng)在制成最終成品之前除去，無(wú)法完全除去的，應(yīng)盡可能降低其殘留量，其殘留量不應(yīng)對(duì)健康產(chǎn)生危害，不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用。

北京工商大學(xué)食品與健康學(xué)院教授曹雁平分析稱，上述酶產(chǎn)品屬于“復(fù)配食品添加劑”。酶制劑作為工業(yè)助劑，不是傳統(tǒng)延續(xù)下來(lái)供家庭使用、經(jīng)事實(shí)證明不會(huì)造成傷害的食品添加劑，例如味精、紅曲等。普通消費(fèi)者使用酶制劑時(shí)無(wú)法達(dá)到相關(guān)操作規(guī)范，如果操作失誤、用量未控制好，可能使消費(fèi)者特別是兒童、嬰幼兒面臨致敏、器官損害等高傷害風(fēng)險(xiǎn)?！吧碳覍⑦@種復(fù)配酶制劑直接銷售給嬰幼兒食用，極不妥當(dāng)”。

一家酶制劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴新京報(bào)記者，各種酶制劑復(fù)配在一起后，并沒(méi)有改變其食品工業(yè)用加工助劑的屬性。加工助劑類似化學(xué)里的催化劑，一般用于前端原料處理，在終端產(chǎn)品里不能體現(xiàn)?！氨热缭谏a(chǎn)過(guò)程中把酶加到牛奶里，最終要有一個(gè)環(huán)節(jié)把酶去掉。依照GB2760，酶制劑一般作用于食物原材料，零售給嬰兒吃肯定不行?！?/p>

在嬰幼兒食品行業(yè)擁有多年工作經(jīng)驗(yàn)的食品工程師胡先生認(rèn)為，GB2760要求食品工業(yè)用加工助劑原則上只能在食品加工過(guò)程中使用，使用后需去除或滅活，原因在于其不應(yīng)在終端產(chǎn)品中發(fā)揮作用，否則會(huì)有潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)。商家讓家長(zhǎng)將含有活性酶的食品加工助劑添加到奶粉、米粉等食物中給嬰幼兒吃，屬于超范圍使用食品添加劑。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇分析稱：“將工業(yè)用酶制劑銷售給嬰幼兒食用，涉嫌違法經(jīng)營(yíng)”。商家將此類消化酶與“不愛(ài)吃飯、積食、蛋白過(guò)敏、發(fā)育遲緩”等健康問(wèn)題掛鉤，宣稱幫助分解食物、促進(jìn)消化吸收等功能，已超出食品添加劑的屬性描述，涉嫌虛假宣傳或暗示產(chǎn)品具有保健或治療功效。鄧勇還指出，商家指導(dǎo)家長(zhǎng)將僅可用于食品工業(yè)加工的酶制劑，直接添加至嬰幼兒日常飲食中，若造成人身?yè)p害，商家需承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

此類“消化酶”一旦給嬰幼兒食用還會(huì)帶來(lái)過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)

此類脫離國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)約束的消化酶滴劑，成分可謂五花八門，且各種酶添加比例不一。上述5款消化酶中，恩博維復(fù)合酶配料表顯示添加了5種酶，伴樂(lè)優(yōu)復(fù)配酶制劑、舒元康消化酶滴劑、百適滴每芙安復(fù)合酶中均標(biāo)注添加了9種不同組合的酶，素臣味動(dòng)力復(fù)配酶制劑更是標(biāo)稱添加了15種酶。

在產(chǎn)品銷售過(guò)程中，恩博維旗艦店、素臣旗艦店均聲稱自己的消化酶是“黃金比例”或“科學(xué)配比”，百適滴旗艦店還稱其消化酶中酶含量達(dá)19.76%。

然而在業(yè)內(nèi)看來(lái)，此類消化酶滴劑與人體產(chǎn)生的消化酶有本質(zhì)不同，且嬰幼兒食用后有較大過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院副教授朱毅分析稱，市面上消化酶制劑的成分與人體內(nèi)消化酶存在顯著差異。上述產(chǎn)品中的酶對(duì)于人體來(lái)說(shuō)屬于異源蛋白，尤其是微生物來(lái)源的酶進(jìn)入嬰幼兒體內(nèi)，可能被免疫系統(tǒng)識(shí)別為外來(lái)抗原，增加過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。健康足月嬰兒的消化酶系統(tǒng)是功能性不成熟，而非病理性缺乏。外源性酶的持續(xù)補(bǔ)充，可能向嬰兒身體發(fā)出自身不需要生產(chǎn)的錯(cuò)誤信號(hào)，干擾自身消化酶系統(tǒng)的正常發(fā)育和成熟。且消化酶改變腸道內(nèi)未被消化底物的數(shù)量和組成，可能影響腸道菌群平衡。如果嬰兒的消化問(wèn)題是由感染、過(guò)敏或器質(zhì)性疾病引起，盲目補(bǔ)充消化酶可能延誤診斷和治療。

據(jù)胡先生了解，擁有“OTC（非處方藥）”標(biāo)識(shí)的消化酶類藥物，通常僅含有胃蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶。而上述銷售給嬰幼兒食用的食品添加劑類消化酶滴劑，還添加了菠蘿蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、纖維素酶、麥芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果膠酶等多種酶。產(chǎn)品中添加的活性酶種類越多、越復(fù)雜，嬰幼兒食用后過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)就越大。與藥用消化酶相比，此類食品添加劑類消化酶包裝上普遍不標(biāo)注適用人群及風(fēng)險(xiǎn)提示，會(huì)有較大風(fēng)險(xiǎn)。

部分產(chǎn)品中還含有甘油成分，這在嬰兒配方食品中完全禁用

除過(guò)敏問(wèn)題外，此類消化酶、乳糖酶產(chǎn)品中添加的甘油成分，對(duì)嬰幼兒也存在健康風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品配料表顯示，上述5款消化酶滴劑中，除素臣味動(dòng)力復(fù)配酶制劑外，其余4款產(chǎn)品均添加了甘油成分。其中，百適滴每芙安復(fù)合酶標(biāo)注添加的甘油含量為50%，恩博維復(fù)合酶標(biāo)注的甘油添加量高達(dá)60%，舒元康消化酶滴劑中的甘油也位列配料表首位。

對(duì)于消化酶產(chǎn)品中添加甘油的作用，恩博維旗艦店消化酶商品頁(yè)面給出的解釋是，“甘油作為一種安全的食品添加劑，在酶制劑中被廣泛使用”，可以保持酶的穩(wěn)定性，提高酶的利用率。百適滴旗艦店、舒元康旗艦店消化酶商品頁(yè)面則宣稱，其復(fù)合酶滴劑中加入甘油，是為了保持酶的穩(wěn)定性和口感，能夠幫助酶更好地溶解，提高酶的利用率。

資料顯示，甘油又名丙三醇，作為食品添加劑的主要功能是水分保持劑、乳化劑。依照GB2760規(guī)定，甘油禁止在嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、嬰幼兒谷物類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品等68類食品中使用。

朱毅分析，市面上的多數(shù)消化酶、乳糖酶滴劑以甘油為主要溶劑，但甘油在臨床上常用作通便劑，嬰幼兒口服可能引發(fā)滲透性腹瀉，商家宣稱的緩解便秘效果可能部分源于甘油載體而非酶本身。

胡先生從食品工業(yè)角度解讀稱，此類消化酶、乳糖酶滴劑中如果只有酶和水兩種成分，相當(dāng)于一瓶蛋白溶液，很容易發(fā)生變質(zhì)，且酶作為一種蛋白質(zhì)，在沒(méi)有穩(wěn)定劑的情況下，結(jié)構(gòu)容易發(fā)生改變，進(jìn)而失去作為酶的作用，而甘油在產(chǎn)品中恰好能發(fā)揮防腐劑、穩(wěn)定劑的功能。如果不添加高濃度甘油，就需要額外添加防腐劑，這也是此類消化酶產(chǎn)品聲稱產(chǎn)品“純凈”“不添加防腐劑”的根本原因，而非對(duì)嬰幼兒健康有幫助。商家指導(dǎo)家長(zhǎng)將含有甘油的消化酶滴劑加到配方奶粉或米粉里喂給嬰幼兒吃，同樣屬于超范圍使用食品添加劑。

國(guó)內(nèi)無(wú)法取得此類消化酶生產(chǎn)資質(zhì)

值得注意的是，此類嬰幼兒消化酶滴劑幾乎全是進(jìn)口產(chǎn)品，鮮有國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)。對(duì)此，新京報(bào)記者以商家身份從多個(gè)消化酶商家得到了不同解釋。

伴樂(lè)優(yōu)總經(jīng)銷商工作人員稱，國(guó)內(nèi)的酶及工藝達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，且國(guó)內(nèi)沒(méi)有消化酶這個(gè)品類，一般企業(yè)無(wú)法取得認(rèn)證資質(zhì)。恩博維總代理商銷售和素臣總經(jīng)銷商方面則以進(jìn)口的工藝好或更安全為由，解釋商品生產(chǎn)為何在境外。

事實(shí)果真如此嗎？廣州一家醫(yī)藥科技公司負(fù)責(zé)人稱，國(guó)內(nèi)無(wú)法生產(chǎn)消化酶滴劑，只能出口到海外市場(chǎng)或出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷進(jìn)保稅倉(cāng)銷售，“在國(guó)內(nèi)，只要產(chǎn)品中添加多種酶，名稱就不能叫復(fù)合酶滴劑，只能叫復(fù)合酶飲料，或者添加益生菌變成益生菌飲料，執(zhí)行飲料標(biāo)準(zhǔn)”，且滴劑瓶也有形狀限制。

某嬰幼兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向新京報(bào)記者道出了實(shí)情。目前，我國(guó)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》無(wú)“滴劑”“滴劑類食品”許可類別，“滴劑”僅可作為商品名或形態(tài)描述，不構(gòu)成法定許可分類依據(jù)。產(chǎn)品如想獲得生產(chǎn)許可證，只能套用“飲料”類別，“我們?cè)袌?chǎng)監(jiān)管部門咨詢過(guò)，此類零售的復(fù)合酶產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)無(wú)法辦理生產(chǎn)許可證”。

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）》要求，上述5款消化酶滴劑雖標(biāo)注了“食品添加劑”，但均未按“食用工業(yè)用加工助劑”如實(shí)標(biāo)注使用范圍和用量，多數(shù)產(chǎn)品僅簡(jiǎn)單標(biāo)注根據(jù)GB2760加入相應(yīng)食品中使用，消費(fèi)者難以直觀知曉是何標(biāo)準(zhǔn)，更難以了解到各種酶制劑應(yīng)在制成最終成品之前除去，不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用。

借“假洋品牌”洗白，有企業(yè)稱這種東西只賣國(guó)內(nèi)

因國(guó)內(nèi)無(wú)法生產(chǎn)而轉(zhuǎn)移到海外代工的此類消化酶滴劑，搖身一變成為進(jìn)口產(chǎn)品，反而變成商家給品牌背書的工具。恩博維消化酶在其商品頁(yè)面宣稱“美國(guó)原裝進(jìn)口，品質(zhì)保障安心用”；素臣消化酶宣稱“新西蘭GMP認(rèn)證藥廠生產(chǎn)”，擁有美國(guó)FDA、新西蘭醫(yī)學(xué)研究中心4A認(rèn)證；伴樂(lè)優(yōu)消化酶宣稱“新西蘭原裝進(jìn)口，安心用品質(zhì)保障”。

新京報(bào)記者以商家名義從企業(yè)方面了解到，伴樂(lè)優(yōu)復(fù)配酶制劑、恩博維復(fù)合酶、素臣味動(dòng)力復(fù)配酶制劑，均是國(guó)內(nèi)企業(yè)委托海外工廠代工生產(chǎn)，并非真正意義的海外品牌。

恩博維總代理商海邁國(guó)際貿(mào)易（福建）有限責(zé)任公司銷售人員稱，該公司與美國(guó)工廠是合作關(guān)系，“我們把配方、技術(shù)、原料給到他們，幫我們代工”。素臣總經(jīng)銷商江西素臣大健康產(chǎn)業(yè)有限公司人員也稱，“素臣”是其自有品牌，新西蘭工廠僅為代工廠。伴樂(lè)優(yōu)總經(jīng)銷商寧波伴未來(lái)生物科技有限公司工作人員承認(rèn)新西蘭工廠為其代工方，并稱該產(chǎn)品只賣給國(guó)內(nèi)。

另?yè)?jù)中國(guó)商標(biāo)網(wǎng)、天眼查平臺(tái)查詢結(jié)果顯示，“舒元康”系列商標(biāo)申請(qǐng)人為舒元康消化酶滴劑經(jīng)銷商湖南舒元康健康科技有限公司及其股東李建春；“百適滴”系列商標(biāo)申請(qǐng)人為一家投資有限公司，該公司還曾用名“百適滴食品貿(mào)易有限公司”。

據(jù)上述廣州醫(yī)藥科技公司負(fù)責(zé)人透露，這種消化酶滴劑如果以一般貿(mào)易方式進(jìn)口到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其公司有海外工廠可做代工生產(chǎn)，但交付周期較長(zhǎng)，一批產(chǎn)品從生產(chǎn)到入倉(cāng)在40天-45天左右?！叭绻呖缇畴娚?，可以在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)好出口，然后用美國(guó)資質(zhì)進(jìn)國(guó)內(nèi)保稅倉(cāng)，包裝上什么類別都不用標(biāo)注（不用標(biāo)注食品添加劑類別）?！?/p>

這樣一瓶由海外代工、本質(zhì)是食品工業(yè)用加工助劑的消化酶滴劑，在商家層層“包裝”下售價(jià)不菲。上述伴樂(lè)優(yōu)、舒元康消化酶滴劑售價(jià)為129元，恩博維消化酶售價(jià)為168.4元，素臣味動(dòng)力消化酶券后價(jià)為238元，百適滴每芙安消化酶售價(jià)高達(dá)368元，券后價(jià)為288元。而此類產(chǎn)品規(guī)格大多在14-30毫升。

新京報(bào)記者以商家身份從企業(yè)方面了解到，上述恩博維消化酶滴劑的拿貨價(jià)為126元/瓶，素臣味動(dòng)力消化酶的拿貨價(jià)為82元/盒。以此計(jì)算，每賣出一瓶這樣的消化酶，商家可獲得40元到150元不等的毛利。

鄧勇認(rèn)為，進(jìn)口食品添加劑在我國(guó)境內(nèi)銷售，必須符合我國(guó)《食品安全法》及GB2760等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，“這是強(qiáng)制性要求”。此類消化酶滴劑產(chǎn)品標(biāo)注“食品添加劑（零售）”，應(yīng)嚴(yán)格遵循我國(guó)對(duì)食品添加劑的管控規(guī)定，包括使用范圍、主體、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。即使在海外取得膳食補(bǔ)充劑認(rèn)證，若在國(guó)內(nèi)標(biāo)注為“食品添加劑”，也不適用膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管規(guī)則，仍需以我國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)；若實(shí)際按膳食補(bǔ)充劑銷售，卻未取得我國(guó)相關(guān)許可，同樣構(gòu)成違法。

此外，商家作為銷售者，負(fù)有保障產(chǎn)品安全、如實(shí)告知風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)。若產(chǎn)品因成分、標(biāo)簽或使用指導(dǎo)不當(dāng)導(dǎo)致孩子過(guò)敏等不適，無(wú)論家長(zhǎng)是否“按標(biāo)準(zhǔn)操作”，商家均需承擔(dān)違約責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任。

新京報(bào)首席記者 郭鐵

編輯 李嚴(yán)

校對(duì) 柳寶慶