極目新聞?dòng)浾?李迎

央視3·15晚會(huì)曝光“萬能”外泌體問題，灝麟 (天津) 生物科技有限公司和鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司被點(diǎn)名。

據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息，在市場(chǎng)上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。但記者了解到，目前我國并沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場(chǎng)監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒有隱瞞。

灝麟（天津）生物科技有限公司銷售人員稱，里面產(chǎn)品都是他們自己生產(chǎn)的。現(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類里面，是沒有外泌體這個(gè)分類的。

報(bào)道還稱，國家主管部門對(duì)外泌體有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，外泌體成分不得添加進(jìn)第二類醫(yī)療器械，也無任何產(chǎn)品獲批上市。這一點(diǎn)，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

記者以合作為由，聯(lián)系到了一家位于華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司，對(duì)方極力邀請(qǐng)記者參觀考察。為了展示公司的實(shí)力，韓總帶著記者參觀了科技展廳和公司的所謂“實(shí)驗(yàn)室”。進(jìn)入“實(shí)驗(yàn)室”之前，穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者，他這里的外泌體產(chǎn)品分為好幾個(gè)等級(jí)，銷售到醫(yī)美行業(yè)的是等級(jí)最低、效果最差的。

源創(chuàng)基因科技有限公司的韓總稱，從技術(shù)難度等級(jí)來劃分，醫(yī)美是最底的一級(jí)，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級(jí)的是腫瘤治療。

韓總坦言，用外泌體調(diào)理身體、治療疾病，在他這里已經(jīng)展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者，隔壁會(huì)議室的幾位中老年人就是聽完網(wǎng)絡(luò)上的宣傳，特地來他們公司尋求治療疾病的“良方”。

據(jù)天眼查信息顯示，灝麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以從事科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資本1000萬人民幣，法定代表人為張稱，實(shí)際控制人為萬智恒。公司經(jīng)營范圍包括人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、生物基材料技術(shù)研發(fā)、第一類醫(yī)療器械銷售、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第二類醫(yī)療器械銷售等。企業(yè)對(duì)外投資包括灝麟 (北京) 生物科技有限公司、天津鵲名生物醫(yī)學(xué)工程研究有限責(zé)任公司等。該公司曾多次入科天津市雛鷹企業(yè)、科技型中小企業(yè)名單。

鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年2月，法定代表人為趙燕，注冊(cè)資本2220萬人民幣，經(jīng)營范圍包括干細(xì)胞及免疫細(xì)胞采集、儲(chǔ)存、制備及技術(shù)研發(fā)，干細(xì)胞及免疫細(xì)胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用等，由趙輝、睿佶（深圳）投資咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）、海南芙瑞沃投資有限公司等共同持股。知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息顯示，該公司多項(xiàng)專利被駁回，包括一種免疫細(xì)胞的凍存液及凍存方法、一種皮膚成纖維細(xì)胞的制備方法等。

15日晚，極目新聞?dòng)浾邠艽蛏鲜錾媸鹿倦娫挘鶡o人接聽。

記者在電商平臺(tái)搜索“外泌體”，發(fā)現(xiàn)已無結(jié)果。

（來源：極目新聞）