廣東
3月15日
央視3·15晚會曝光
四川婕波噻爾生物科技有限公司
違規(guī)流出注射“外泌體”
企業(yè)負(fù)責(zé)人將包裝上無任何產(chǎn)品信息的
“外泌體”冷凍原液
偽裝成“技術(shù)服務(wù)”流入市場
不僅宣傳可以美容抗衰
甚至還夸張到可以治療多種疾??！
15日21時許，四川天府新區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員就此事回應(yīng)記者稱，省市區(qū)各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門已抵達(dá)涉事企業(yè)，查處疑似產(chǎn)品，詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人及員工做筆錄。
目前，現(xiàn)場共發(fā)現(xiàn)17瓶“外泌體”冷凍原液，每瓶1毫升。部分產(chǎn)品包裝上，除了標(biāo)有“婕波噻爾干細(xì)胞外泌體”“霧化專用”等字樣外，未標(biāo)明質(zhì)量單位等產(chǎn)品信息。
據(jù)悉，“外泌體”是一種在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中，分泌的生物活性物質(zhì)。這款被商家吹捧為“抗衰寵兒”“萬能神藥”的產(chǎn)品，實(shí)則多數(shù)為三無產(chǎn)品，在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究的階段。目前我國無任何“外泌體”藥品獲得上市銷售批準(zhǔn)。
記者在市場上找到了另外一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，其生產(chǎn)商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。
據(jù)央視報(bào)道，涉事企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，因無醫(yī)療資質(zhì)，注射“外泌體”只能找醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，業(yè)內(nèi)管這種操作方式叫“借臺代打”，還稱癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病，都可通過輸入“外泌體”解決。
網(wǎng)上不乏消費(fèi)者關(guān)于“外泌體”抗衰的投訴：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡?！薄拔掖蛄?，然后過敏了，爛臉三個月?！?/p>
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅表示，所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行前期非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床研究，驗(yàn)證醫(yī)療技術(shù)和藥品的安全性和有效性。沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)就用在人體上，可能會導(dǎo)致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。
據(jù)天眼查，涉事的四川婕波噻爾生物科技有限公司，位于四川天府新區(qū)華陽街道，法定代表人為譚陽。經(jīng)營范圍包括：細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用，人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)），養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）等。
來源 | 新華社、央視財(cái)經(jīng)、新京報(bào)
編輯 | 賀 曦
審讀 | 楊永堅(jiān)
二審 | 蔡志軍
三審 | 王 博
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