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因外泌體被315點(diǎn)名,美萊旗下四川華美紫馨何時(shí)走出合規(guī)困局?

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出品 | 深度美業(yè)

隨著醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展,各類新型項(xiàng)目層出不窮,消費(fèi)者在追求美的同時(shí),也面臨著信息不對(duì)稱帶來的種種風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示,2025年全國(guó)12315平臺(tái)共受理醫(yī)美類投訴舉報(bào)超42萬件,同比暴漲136%,虛假宣傳、效果爭(zhēng)議、退款糾紛等問題尤為突出。如何在追求“顏值經(jīng)濟(jì)”的同時(shí)保障消費(fèi)者權(quán)益,已成為行業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵命題。

3月15日晚,中央廣播電視總臺(tái)第36屆3·15晚會(huì)以“放心消費(fèi) 品質(zhì)生活”為主題,將鏡頭對(duì)準(zhǔn)了醫(yī)美領(lǐng)域一種被稱為“抗衰界寵兒”的神秘物質(zhì)——外泌體。多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)因違規(guī)使用外泌體被點(diǎn)名曝光,其中就包括四川華美紫馨整形外科醫(yī)院。



大眾點(diǎn)評(píng)消費(fèi)者上傳,版權(quán)歸原作者所有

公開資料顯示,截至深度美業(yè)發(fā)稿前,中國(guó)沒有任何外泌體藥品或作為醫(yī)療器械的外泌體產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)。在醫(yī)學(xué)界,外泌體的作用機(jī)理、臨床測(cè)試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不能明確,仍處于實(shí)驗(yàn)室研究階段。

清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅在節(jié)目中表示:“所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品,它在上到人體使用之前,都是需要進(jìn)行前期的非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床研究,沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)就用在人體上的話,可能會(huì)有一些風(fēng)險(xiǎn),甚至?xí)?dǎo)致器官和功能的永久損害?!?/p>

也就是說,消費(fèi)者花費(fèi)數(shù)萬元接受的外泌體注射,但注射的卻是一種來源不明、未經(jīng)任何審批的制劑,其安全性和有效性均無法保障。



圖源:中央電視臺(tái)新聞?lì)l道

315點(diǎn)名,外泌體“抗衰神話”破滅

據(jù)央視315晚會(huì)報(bào)道,記者暗訪發(fā)現(xiàn),四川華美紫馨整形外科醫(yī)院工作人員向消費(fèi)者宣傳外泌體抗衰項(xiàng)目,聲稱外泌體能“修復(fù)受損的炎性細(xì)胞”。在暗訪畫面中,該院工作人員向記者詳細(xì)介紹了外泌體抗衰項(xiàng)目,宣傳其能夠激活細(xì)胞自我修復(fù)能力,實(shí)現(xiàn)面部年輕化效果,并為記者推薦了價(jià)格不菲的相關(guān)套餐。



圖源:中央電視臺(tái)經(jīng)濟(jì)頻道

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市面上大量外泌體產(chǎn)品來源不明、無序制備,部分企業(yè)通過套用其他醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,規(guī)避監(jiān)管審批。灝麟(天津)生物科技有限公司套用膠原蛋白生產(chǎn)許可證,違規(guī)生產(chǎn)主要成分為外泌體的“輕澄”產(chǎn)品,銷售人員明確承認(rèn)此行為。

婕波噻爾生物科技有限公司將外泌體包裝成“技術(shù)服務(wù)”規(guī)避產(chǎn)品監(jiān)管,宣稱其外泌體可通過鼻噴治療癲癇、通過靜脈注射治療關(guān)節(jié)炎和糖尿病,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作“借臺(tái)代打”,公司負(fù)責(zé)人承認(rèn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的操作模式。源創(chuàng)基因科技有限公司則將外泌體產(chǎn)品分為不同等級(jí),宣稱除了用于醫(yī)美,還可用于亞健康保健、治療慢性病甚至腫瘤。

晚會(huì)在總結(jié)中指出:“在醫(yī)學(xué)界,外泌體處于研究階段,但正在研究的物質(zhì)并不是藥品,也不是可以上市的產(chǎn)品。眼下,市面上這種來源不明、無序制備的非法外泌體制劑,也為國(guó)家生物安全、基因安全埋下了隱患?!?/p>

據(jù)報(bào)道,隨著調(diào)查線索的提前報(bào)送,相關(guān)企業(yè)和公司已被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行了嚴(yán)肅查處,下一步相關(guān)部門還將進(jìn)一步加強(qiáng)全流程監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和違規(guī)診療行為。

消費(fèi)者怒指雙眼皮手術(shù)是“屠龍刀”

四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司成立于2008年6月,法定代表人為林某某,注冊(cè)資本1000萬元人民幣,經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。



圖源:天眼查

該機(jī)構(gòu)由美萊醫(yī)學(xué)美容集團(tuán)有限公司、廈門華醫(yī)館投資有限公司等共同持股,是國(guó)內(nèi)大型醫(yī)美連鎖品牌美萊集團(tuán)旗下機(jī)構(gòu)。作為美萊集團(tuán)在西南地區(qū)的重要布局,四川華美紫馨在成都經(jīng)營(yíng)已有十余年,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)美市場(chǎng)具有一定知名度。

1月30日,一位消費(fèi)者在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)發(fā)布評(píng)價(jià)稱,該消費(fèi)者花費(fèi)2280元,在四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院進(jìn)行了微針除皺項(xiàng)目。

該消費(fèi)者表示,親身體驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)效果較差,注射肉毒毒素時(shí),接待人員告知該消費(fèi)者適合使用保妥適產(chǎn)品,然而治療十二天后眼部皺紋未見明顯改善,僅抬頭紋有所變化。該消費(fèi)者通過信息聯(lián)系助理要求處理,前往醫(yī)院后被告知購(gòu)買的五十個(gè)單位劑量不足,建議下次購(gòu)買一百個(gè)單位,此次為其補(bǔ)打少量產(chǎn)品。

該消費(fèi)者原本期待補(bǔ)打后能夠見效,但數(shù)日后仍未見效果。經(jīng)向助理反饋,助理表示眼部區(qū)域不宜注射肉毒毒素,否則可能導(dǎo)致眼皮外翻。當(dāng)該消費(fèi)者詢問真性皺紋的處理方案時(shí),助理回復(fù)稱僅注射肉毒毒素?zé)o法解決,需要進(jìn)行填充治療。



圖源:大眾點(diǎn)評(píng)

該消費(fèi)者對(duì)此表示不滿,認(rèn)為花費(fèi)數(shù)千元未能達(dá)到預(yù)期效果,且需要多次往返醫(yī)院,質(zhì)疑為何在初次就診時(shí)未明確告知相關(guān)情況,而事后卻以各種理由解釋。

該消費(fèi)者原計(jì)劃年后繼續(xù)進(jìn)行雙眼皮手術(shù)并帶孩子進(jìn)行光子嫩膚治療,現(xiàn)決定取消這些安排。該消費(fèi)者建議其他有意向的消費(fèi)者在前往該機(jī)構(gòu)前先查看相關(guān)評(píng)價(jià),認(rèn)為該機(jī)構(gòu)存在較大風(fēng)險(xiǎn)。

該消費(fèi)者指出,最初經(jīng)朋友介紹選擇該品牌連鎖機(jī)構(gòu),但實(shí)際體驗(yàn)后感到失望,認(rèn)為存在消費(fèi)陷阱。



圖源:大眾點(diǎn)評(píng)

2月25日,一位消費(fèi)者在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)發(fā)布評(píng)價(jià)稱,該消費(fèi)者去年在四川華美紫馨醫(yī)院綿陽院黃某某醫(yī)生處進(jìn)行了切開雙眼皮修復(fù)手術(shù),術(shù)后出現(xiàn)了嚴(yán)重問題,包括右眼閉合不全、雙眼凹陷、睜眼有強(qiáng)烈牽拉感、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)受限,還引發(fā)了雙眼炎癥,每次洗澡洗頭發(fā)眼睛都會(huì)發(fā)紅發(fā)炎,痛苦不堪。

該消費(fèi)者前往華西醫(yī)院就診,醫(yī)生明確表示,眼睛閉合不全極有可能對(duì)眼球造成損傷,甚至影響視力。該消費(fèi)者表示,黃某某醫(yī)生為其做的雙眼皮寬度極寬,術(shù)后即刻測(cè)量就有1.2厘米,而亞洲人雙眼皮的合理寬度最多不超過7毫米。該消費(fèi)者稱,醫(yī)生在縫完線后又繼續(xù)切除該消費(fèi)者的眼部皮膚,幾乎把雙眼皮區(qū)域的組織挖空,操作極其粗暴。



圖源:大眾點(diǎn)評(píng)

術(shù)前醫(yī)生承諾后期消腫后雙眼皮寬度能窄一半、疤痕不明顯、線條自然流暢,但術(shù)后一年,該消費(fèi)者的雙眼皮寬度仍有1厘米,完全沒有改善,屬于嚴(yán)重毀容。

該消費(fèi)者表示,如今雙眼皮依舊過寬、極不自然,雙眼持續(xù)凹陷、牽拉感強(qiáng)烈,線條嚴(yán)重不流暢,呈現(xiàn)內(nèi)寬外窄的三角形態(tài),雙眼皮還出現(xiàn)了上厚下薄的明顯階梯感。

該消費(fèi)者先后去省醫(yī)院、華西醫(yī)院、成都八大處醫(yī)院就診,多位醫(yī)生都明確診斷為問題根源是手術(shù)中去除皮膚過多、定位過高,屬于典型的手術(shù)失誤。

該消費(fèi)者稱,去年在律師陪同下前往華美紫馨醫(yī)院討要說法,院方當(dāng)時(shí)承諾給出解決方案,但后續(xù)全程消極推諉、撒潑耍賴,多次推翻自己的承諾,至今沒有給出任何有效解決辦法。

該消費(fèi)者還表示,在正常復(fù)印病歷時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)生串通護(hù)士修改、補(bǔ)記、篡改、偽造病歷,大量?jī)?nèi)容都是事后補(bǔ)填。

該消費(fèi)者認(rèn)為如果手術(shù)沒有問題,院方根本沒必要偽造病歷,已留存完整的病歷和錄音證據(jù),院方這種一錯(cuò)再錯(cuò)的行為至今沒有任何積極整改的態(tài)度。



圖源:大眾點(diǎn)評(píng)

該消費(fèi)者鄭重提醒所有想去華美紫馨整形美容的朋友千萬避雷避坑,認(rèn)為這家醫(yī)院根本不是整容醫(yī)院而是毀容醫(yī)院,黃某某這類醫(yī)生是在顧客身上實(shí)習(xí)做實(shí)驗(yàn),只以賺錢為目的,完全不顧顧客安危,手術(shù)做毀后就徹底不管不顧,所有痛苦只能由顧客自己承擔(dān)。

該消費(fèi)者補(bǔ)充說明,給其做手術(shù)的黃某某現(xiàn)在已經(jīng)在成都八大處醫(yī)院坐診,提醒想去八大處做整形美容的朋友務(wù)必提高警惕,千萬不要選擇這位醫(yī)生。



圖源:大眾點(diǎn)評(píng)

以上評(píng)價(jià)內(nèi)容均為消費(fèi)者單方面描述,截至深度美業(yè)發(fā)稿前,該機(jī)構(gòu)未在該評(píng)價(jià)下面予以正式的書面回應(yīng),事實(shí)仍待證實(shí)。

廣告違法受到行政處罰

天眼查數(shù)據(jù)顯示,去年10月20日,四川華美紫馨整形外科醫(yī)院有限公司因在醫(yī)療廣告中出現(xiàn)保證治愈或者隱含治愈的內(nèi)容,宣傳治愈率、有效率等診療效果,利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進(jìn)行宣傳,冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的以及國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進(jìn)行廣告宣傳的診療方法,發(fā)布單純以一般通信方式診療疾病的醫(yī)療廣告,被成都高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了罰款441.83元的行政處罰。



圖源:天眼查

315晚會(huì)曝光后,新浪財(cái)經(jīng)等媒體記者嘗試撥打四川華美紫馨工商登記電話進(jìn)行核實(shí),但對(duì)方在接通后未回應(yīng)便掛斷電話。面對(duì)監(jiān)管點(diǎn)名和媒體關(guān)注,該機(jī)構(gòu)尚未發(fā)布任何公開回應(yīng)或致歉聲明,也未就外泌體項(xiàng)目的具體情況向消費(fèi)者作出說明。該機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營(yíng)是否受到影響,消費(fèi)者此前購(gòu)買的外泌體相關(guān)項(xiàng)目能否獲得退款或后續(xù)隨訪,截至深度美業(yè)發(fā)稿前均未有公開信息。深度美業(yè)訪問大眾點(diǎn)評(píng),發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)多個(gè)店鋪團(tuán)購(gòu)依舊正常上架,評(píng)論區(qū)也無人提及此事,仿佛未受波及。

消費(fèi)者不是試驗(yàn)品

深度美業(yè)提醒消費(fèi)者注意,在選擇醫(yī)美服務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)保持理性,仔細(xì)核實(shí)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格,對(duì)過度營(yíng)銷和夸大宣傳保持警惕。對(duì)于外泌體等尚處于研究階段的新型項(xiàng)目,消費(fèi)者更應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待,在充分了解產(chǎn)品審批狀態(tài)和臨床驗(yàn)證情況后再做決定,避免成為不成熟產(chǎn)品的試驗(yàn)品。

在接受任何醫(yī)美項(xiàng)目前,消費(fèi)者有權(quán)要求查看產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或藥品批準(zhǔn)文號(hào),并核對(duì)產(chǎn)品批號(hào)與實(shí)物是否一致。在簽署任何文件前,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀條款內(nèi)容,確保自己充分知情并同意后再簽字。一旦發(fā)生糾紛,應(yīng)及時(shí)保留證據(jù),通過合法途徑維護(hù)自身權(quán)益。

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