近日，蘇州視通醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“視通醫(yī)療”）自主研發(fā)的EndoNimble柔性雙臂消化內鏡手術機器人，在上海市第六人民醫(yī)院開啟人體臨床研究應用。旨在探索在消化道早期腫瘤及癌前病變微創(chuàng)治療中的臨床應用價值，這標志著國產(chǎn)自然腔道手術機器人在消化道早癌治療領域取得關鍵突破。

創(chuàng)新雙臂設計，破解傳統(tǒng)ESD難題

內鏡黏膜下剝離術（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）是目前治療消化道早期腫瘤及癌前病變治療的金標準，傳統(tǒng)ESD手術在操作過程中缺乏穩(wěn)定的組織牽引，黏膜下層暴露不足，不僅增加了手術難度、延長了學習曲線，還易引發(fā)穿孔、出血等并發(fā)癥，對醫(yī)生經(jīng)驗依賴較大，在一定程度上限制了該技術的推廣應用。

視通消化內鏡手術機器人（EndoNimbleTM）通過雙柔性機械臂模擬外科醫(yī)生雙手操作，采用“蟹鉗仿生學”設計，形成了視野、牽拉、剝離“三角操作區(qū)”，實現(xiàn)了“左手牽拉、右手剝離”的左右手協(xié)同操作，將內鏡手術升維至“腔鏡化”操作；同時，雙柔性器械臂可以在術中實時、動態(tài)調整黏膜牽拉位點，從而使黏膜下視野得到充分暴露，實現(xiàn)對目標組織的精準操作，具備顯著臨床優(yōu)勢。

7自由度仿生器械—雙手協(xié)同操作，視野充分暴露

手術器械采用特有的連續(xù)體結構設計，仿生學設計的柔性器械臂具備位置與姿態(tài)共7自由度運動能力，模擬外科醫(yī)生雙手操作模式，使術者在內鏡視野下能夠同時進行組織牽引與黏膜剝離，突破傳統(tǒng)內鏡器械單通道操作的局限。

自研結構設計 —構建穩(wěn)定三角操作區(qū)

系統(tǒng)采用自研結構設計，在有限的消化道空間內實現(xiàn)影像通道與雙器械通道的合理布局，使牽引器械、剝離器械與內鏡視野之間形成穩(wěn)定的“視野—牽引—剝離”三角操作區(qū)域

與傳統(tǒng)ESD器械與鏡頭同軸操作不同，實現(xiàn)了“左手牽拉、右手剝離”的左右手協(xié)同操作，改善黏膜下層的暴露條件，擴大操作空間，進一步降低出血和穿孔風險。

顯著降低學習曲線 —兼容傳統(tǒng)ESD操作習慣

視通醫(yī)療手術機器人基于人因工程學設計，支持單名醫(yī)生通過主從遙操作獨立完成手術，顯著縮短了學習曲線，初學者經(jīng)過約20次訓練即可熟練操作。同時，設備預留了2.8mm器械通道，可兼容多種傳統(tǒng)ESD手術器械，醫(yī)生無需改變既有的手術習慣。

雙臂消化內鏡手術機器人在滬臨床應用正式啟幕

本次雙臂消化內鏡手術機器人的臨床應用項目在上海市第六人民醫(yī)院消化內科 宛新建教授團隊臨床研究病房 胡海燕教授的大力支持下，于近日成功完成首例臨床應用。

董志霞主任在術中運用視通醫(yī)療消化手術機器人，通過機器人雙臂協(xié)同，精準進行病變標記、切開、根據(jù)視野需要，多次調整牽拉位點，使病灶逐層清晰顯露，手術視野更加開闊順利完成黏膜下剝離，全程操作高效流暢，病變大小為2*3cm，總手術時間僅用時18分鐘即完成目標病灶的完整切除。與傳統(tǒng)ESD相比，該技術通過雙機械臂實現(xiàn)有效組織牽引、術野暴露更清晰、剝離更精準、具有創(chuàng)傷小、恢復快的特點。目前試驗參與者術后恢復狀態(tài)良好，已順利進入隨訪階段。

此次與上海市第六人民醫(yī)院的成功合作，是視通醫(yī)療在人體臨床研究中的關鍵進展。未來，公司將繼續(xù)攜手國內及海外頂尖醫(yī)療中心，推進更多地區(qū)臨床研究，助力提升我國消化道早癌超微創(chuàng)診療的整體水平。

傳統(tǒng)ESD手術對操作者的技術要求極高，尤其在黏膜下層的暴露和牽引方面存在瓶頸。學習曲線陡峭，不利于ESD手術的大規(guī)模推廣，此次應用的EndoNimble柔性雙臂機器人，通過精準的雙臂協(xié)同，讓我們能夠左右手同時操作，能像在開放手術中一樣穩(wěn)定地提拉組織、實現(xiàn)清晰的層面分離，顯著提升剝離效率與安全性，減少了術中穿孔及出血風險。我們期待這一技術能盡快惠及更多患者。

——上海市第六人民醫(yī)院 宛新建教授

本次人體臨床研究的順利開展，不僅驗證了我們柔性雙臂技術平臺解決臨床痛點的潛力，更印證了‘臨床需求驅動創(chuàng)新’的研發(fā)方向。我們將持續(xù)深耕自然腔道機器人領域，加速產(chǎn)品的臨床試驗與迭代升級，致力于通過技術普惠讓更精準、更安全的國產(chǎn)手術機器人觸手可及，為全球醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的消化道早癌治療解決方案。

——視通醫(yī)療創(chuàng)始人 汪振先生