Ⅲ類水光，正在進(jìn)入加速審批階段。公開數(shù)據(jù)顯示，2025年全年共有8款水光類產(chǎn)品獲批Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，其中3款為含利多卡因產(chǎn)品；2026年1月，又有3款產(chǎn)品獲批。期間，童顏齡品牌的煥新與新品上市，引發(fā)市場關(guān)注。隨之而來的三個(gè)核心問題，值得厘清：童顏齡新品注冊證在誰名下？產(chǎn)品由誰生產(chǎn)？“浙江醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)制”究竟代表什么？

2024年12月，童顏齡品牌在浙江醫(yī)藥集團(tuán)總部舉行煥新儀式，其經(jīng)營主體由大連肌源醫(yī)藥科技有限公司變更為浙江晟德渼生物科技有限公司（以下簡稱“浙江晟德渼”）。公開資料顯示，煥新前該品牌主打的膠原系列產(chǎn)品，注冊于河南秦江醫(yī)療器械有限公司及其子公司名下，生產(chǎn)則委托給湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司。

煥新之后，童顏齡在傳播層面顯著強(qiáng)化了“浙江醫(yī)藥”元素。官方物料中頻繁出現(xiàn)“浙江醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)制”字樣，品牌英文標(biāo)識亦由“TONYANL”變?yōu)椤癟ONYANLING”。

注冊主體未變，品牌背書卻顯著強(qiáng)化。

浙江醫(yī)藥在這些產(chǎn)品中的實(shí)際角色，成為第一個(gè)疑問。

2025年8月7日，童顏齡推出新品“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”，并對外稱其為采用西林瓶包裝的Ⅲ類含利多卡因面部注射用水光產(chǎn)品。

Ⅲ類醫(yī)療器械實(shí)行注冊制，注冊證持有人即為產(chǎn)品的法律責(zé)任主體。國家藥監(jiān)局公開數(shù)據(jù)庫顯示，目前完成該類產(chǎn)品Ⅲ類注冊的企業(yè)包括：濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司、華熙生物科技股份有限公司，未見浙江醫(yī)藥股份有限公司或其子公司出現(xiàn)在相關(guān)注冊證持有人名單中。

公開資料顯示，浙江醫(yī)藥的童顏齡云朵水光對應(yīng)注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20253131475”，生產(chǎn)企業(yè)為濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司，預(yù)期用途為用于面部真皮淺層注射，暫時(shí)性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。

進(jìn)一步查詢發(fā)現(xiàn)，麗絲塔、麗膚臻、東國、豐麗雅等多個(gè)品牌的同類含利多卡因產(chǎn)品，亦由格萊威生產(chǎn)。這意味著，在注冊與生產(chǎn)層面，童顏齡所采用的技術(shù)路徑與行業(yè)內(nèi)其他品牌并無本質(zhì)差異。

在此背景下，“浙江醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)制”所指向的具體內(nèi)容，顯得尤為關(guān)鍵。

如果注冊主體并非浙江醫(yī)藥，生產(chǎn)企業(yè)亦非浙江醫(yī)藥，那么：浙江醫(yī)藥是否參與核心配方研發(fā)？“研發(fā)監(jiān)制”是技術(shù)概念，還是品牌合作表述？

對此，記者就“浙江晟德渼在童顏齡云朵水光的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，實(shí)際承擔(dān)了哪些具體職能”等問題聯(lián)系到浙江晟德渼，對方在得知記者身份后，隨即掛斷了電話，記者再次撥號時(shí)，電話已經(jīng)打不通。

隨后記者就“童顏齡品牌對外宣傳的‘浙江醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)制’這一表述中，‘研發(fā)監(jiān)制’具體包含哪些工作內(nèi)容”等問題聯(lián)系到浙江醫(yī)藥，對方表示相關(guān)問題需要聯(lián)系行政辦公室，記者多次撥打電話都未接通，發(fā)送至浙江醫(yī)藥的采訪函也未收到回復(fù)。

在Ⅲ類醫(yī)療器械領(lǐng)域，注冊證持有人可以自行生產(chǎn)，也可以依法委托具備資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)。多品牌共用同一生產(chǎn)企業(yè)，在行業(yè)中并非罕見現(xiàn)象。但當(dāng)品牌傳播中強(qiáng)調(diào)“醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)制”時(shí)，注冊主體、生產(chǎn)主體與背書主體之間的界限，便成為消費(fèi)者判斷的重要依據(jù)。

上海正策律師事務(wù)所董毅智表示：“藥企用自身醫(yī)藥背景為貼牌產(chǎn)品背書，如果宣傳內(nèi)容與事實(shí)不符或引人誤解，會有很大風(fēng)險(xiǎn)構(gòu)成虛假宣傳或不正當(dāng)競爭?！?/p>