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2026年3月27日，海正藥業(yè)(600267)發(fā)布公告，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司的注射用鹽酸伊達(dá)比星(5mg)正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

注射用鹽酸伊達(dá)比星主要用于成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解，以及成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療。該藥品原研為輝瑞公司，目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠商包括南京正大天晴、輝瑞制藥(無錫)及瀚暉制藥等。值得一提的是，瀚暉制藥該品種10mg規(guī)格已于2024年6月通過一致性評(píng)價(jià)，此次5mg規(guī)格過評(píng)進(jìn)一步鞏固了公司在抗腫瘤藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

此次通過一致性評(píng)價(jià)，是海正藥業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)投入的又一成果體現(xiàn)?；仡櫣窘臧l(fā)展，研發(fā)創(chuàng)新始終是企業(yè)戰(zhàn)略的核心支點(diǎn)。海正藥業(yè)在多個(gè)治療領(lǐng)域持續(xù)布局，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)與創(chuàng)新藥研發(fā)并重，不斷夯實(shí)產(chǎn)品管線。公司此前已在抗感染、心血管、免疫抑制劑等多個(gè)領(lǐng)域取得多項(xiàng)藥品過評(píng)或獲批成果，形成了豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。

隨著國(guó)家政策對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)藥品在醫(yī)保支付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面的傾斜支持，注射用鹽酸伊達(dá)比星有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，增強(qiáng)公司在該治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。海正藥業(yè)將繼續(xù)依托扎實(shí)的研發(fā)積累，推動(dòng)更多品種實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)可及的用藥選擇。