3月27日，大塚制藥與Transcend Therapeutics共同宣布，雙方已達(dá)成收購協(xié)議。大塚制藥將通過其全資子公司美國大塚制藥，完成對Transcend的全額收購，交易預(yù)計于2026年第二季度完成。

根據(jù)協(xié)議條款，大塚制藥將向Transcend股東支付7億美元首付款。此外，基于在研資產(chǎn)未來銷售里程碑的達(dá)成情況，還將支付最高5.25億美元的或有對價，交易總價值最高可達(dá)12.25億美元。

成立于2021年的Transcend是一家臨床階段生物科技企業(yè)，專注于神經(jīng)精神疾病快速起效療法的研發(fā)。其核心在研產(chǎn)品TSND-201（亞甲基二氧吡咯戊酮）是一款快速起效的神經(jīng)可塑性誘導(dǎo)劑，能夠誘導(dǎo)大腦產(chǎn)生快速且持久的神經(jīng)可塑性變化，目前正開發(fā)用于創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）及其他精神疾病的治療。

TSND-201通過作用于大腦中的單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（包括血清素、去甲腎上腺素和多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體）發(fā)揮作用。該藥物可促進(jìn)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)釋放，提升突觸間隙中單胺濃度，進(jìn)而實現(xiàn)神經(jīng)可塑性的快速、持續(xù)增強(qiáng)。值得關(guān)注的是，TSND-201不作用于介導(dǎo)致幻效應(yīng)的血清素5-HT?A受體，因此屬于非致幻類化合物。

同時，Transcend正在研發(fā)TSND-201的新型前藥，旨在進(jìn)一步優(yōu)化藥物的療效、安全性與耐受性平衡。目前，公司已選定一款臨床前候選藥物，正在開展非臨床研究，為向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND）做準(zhǔn)備。

TSND-201用于PTSD治療的Ⅱ期臨床試驗IMPACT-1已取得積極結(jié)果，相關(guān)研究成果于2026年2月發(fā)表于JAMA Psychiatry。

結(jié)果顯示，受試者每周接受1次口服TSND-201或安慰劑治療，持續(xù)4周，隨后進(jìn)入6周隨訪期。研究達(dá)到主要終點(diǎn)：與安慰劑組相比，TSND-201治療組患者的CAPS-5總嚴(yán)重程度評分自基線至第64天呈現(xiàn)快速改善。尤為值得注意的是，自第10天起，TSND-201組的CAPS-5評分改善幅度相較于安慰劑組即呈現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。

安全性方面，TSND-201總體耐受性良好。最常報告的治療期不良事件包括頭痛、食欲下降、惡心、頭暈、血壓升高、口干及失眠。上述不良事件多為一過性，通常在給藥當(dāng)天出現(xiàn)，并于24小時內(nèi)緩解。

憑借快速起效的特性及顯著的治療效果，TSND-201于2025年7月獲FDA授予突破性療法認(rèn)定。同年9月，Transcend與FDA召開會議，就加速推進(jìn)TSND-201研發(fā)及Ⅲ期臨床試驗設(shè)計方案達(dá)成共識，目前該藥物的Ⅲ期臨床試驗已在美國啟動患者招募。

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