（人民日報健康客戶端 朱曉娜）2026年，減重賽道的聚光燈，從針劑轉(zhuǎn)向口服。

過去兩年，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的注射減肥藥物，憑借顯著的減重效果風(fēng)靡全球。隨著今年以來多項口服減重藥物臨床數(shù)據(jù)的密集發(fā)布，行業(yè)內(nèi)外關(guān)注：減重治療從“打針”向“吃藥”轉(zhuǎn)變，還有多久？

口服減重藥研究成果涌現(xiàn)

今年以來，全球口服減重藥的研發(fā)取得積極進展。據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，截至發(fā)稿，國內(nèi)外已有十余家藥企布局口服減重藥，包括禮來、諾和諾德、輝瑞、羅氏、阿斯利康、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、信達生物、聞肽醫(yī)藥科技、先為達、地奧制藥、博瑞醫(yī)藥、歌禮藥業(yè)、德睿智藥等。

其中，諾和諾德口服司美格魯肽去年12月在美國獲批用于體重管理，成為該領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品之一。諾和諾德在回復(fù)人民日報健康客戶端健康體重頻道時提到，口服制劑管線涵蓋了每日給藥一次的25毫克口服司美格魯肽片劑和包括Zenagamtide在內(nèi)的下一代療法。其Ⅲ期臨床試驗研究結(jié)果顯示，25毫克口服司美格魯肽片劑實現(xiàn)了平均16.6%的體重降幅。

諾和諾德口服司美格魯肽在美國獲批。官方截圖

與此同時，國內(nèi)的恒瑞醫(yī)藥口服雙靶點藥物Ⅱ期臨床也取得積極數(shù)據(jù)。“恒瑞醫(yī)藥在口服減重藥物領(lǐng)域的研發(fā)管線主要包括兩款在研產(chǎn)品：HRS-7535片與HRS9531口服制劑。”恒瑞醫(yī)藥研發(fā)部醫(yī)學(xué)總監(jiān)葉子向人民日報健康客戶端健康體重頻道介紹，HRS-7535片正在開展減重和2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究。減重2期研究終點數(shù)據(jù)顯示，在中國成人肥胖受試者中，治療26周時，180毫克劑量組體重較基線下降9.36%。HRS9531口服制劑已完成減重2期臨床試驗，結(jié)果顯示，治療26周后，25 毫克組與50毫克組體重較基線均下降12.1%。

此外，禮來公司在今年2月26日公布的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)中顯示，其小分子口服GLP-1受體激動劑，在一項關(guān)鍵次要終點方面，36毫克組參與者體重平均下降8.9公斤，實現(xiàn)了73.6%更高的相對體重減輕幅度。

國內(nèi)外多家企業(yè)也紛紛布局。輝瑞授權(quán)引進小分子GLP-1受體激動劑，布局口服及聯(lián)用方向。羅氏收購Carmot Therapeutics，獲得GLP-1/GIP雙靶點藥物。阿斯利康口服小分子GLP-1受體激動劑挺進Ⅲ期臨床。聞肽醫(yī)藥科技小分子GLP-1受體激動劑的減重Ⅲ期臨床試驗接近完成、華東醫(yī)藥口服小分子GLP-1受體激動劑處于國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗階段。信達生物雖以注射劑瑪仕度肽獲批上市，正布局口服劑型研發(fā)。歌禮藥業(yè)首款口服減重片進入臨床開發(fā)。

口服與皮下注射在減重方面誰更勝一籌呢？以司美格魯肽為例，2025年9月17日，醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表臨床研究論文：在平均體重106公斤患者中，每日一次口服司美格魯肽片（25毫克），在服藥64周時減重16.6%，近1/3的患者體重下降達20%或以上。減重效果與司美格魯肽注射液相當(dāng)。

恒瑞公布口服GLP-1R激動劑與GLP-1R/GIPR激動劑減重數(shù)據(jù)

國內(nèi)什么時候可以上線口服減重藥物呢？禮來公司公開信息表示，口服減重藥預(yù)計2026年二季度初獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，國際市場的全面鋪開則計劃至2027年完成。恒瑞醫(yī)藥則對外表示，口服減重藥預(yù)計最早于2027年在中國上市，具體時間取決于Ⅲ期臨床進展及審評節(jié)奏。

“注射+口服”的雙矩陣布局已成為趨勢

長期以來，注射類減重藥物雖療效明確，但面臨注射恐懼、冷鏈依賴、場景受限等問題。“小分子口服劑型消除使用障礙、便于攜帶、無需特殊儲存，可融入家庭、職場等日常場景，顯著降低使用門檻，提升長期用藥依從性。”北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)介紹，口服劑型有助于讓長期體重管理從“被動治療”變?yōu)椤爸鲃泳S持”?！拔覀冊诳诜》肿訙p重的臨床試驗中觀察到明顯的血壓改善作用，現(xiàn)在正在開發(fā)小分子的降壓臨床適應(yīng)癥。”

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)。受訪者供圖

從公共衛(wèi)生視角看，口服方式也推動體重管理關(guān)口前移。上海市衛(wèi)生健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，“口服制劑以更高便利性覆蓋輕度超重與恐針群體，有助于從源頭降低肥胖相關(guān)高血壓、糖尿病、脂肪肝等慢病發(fā)病率，提升人群干預(yù)覆蓋面，具備顯著衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)價值?！?/p>

在頭部企業(yè)的戰(zhàn)略版圖中，“注射+口服”雙矩陣布局已成為趨勢。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)部醫(yī)學(xué)總監(jiān)葉子向人民日報健康客戶端記者表示：“注射和口服并非簡單的替代關(guān)系，是基于減重治療需求的多樣性和長期性，通過不同劑型覆蓋差異化的目標(biāo)人群與應(yīng)用場景?！彼M一步解釋，注射劑型主要面向需快速起效或減重目標(biāo)更大、需強效干預(yù)的治療人群；而口服制劑則更契合對注射有顧慮、追求便捷性的治療人群，同時口服制劑較好地平衡了有效性和安全性，是長期溫和減重的優(yōu)質(zhì)選擇。

但在金春林看來，雙矩陣布局也給行業(yè)帶來了新課題?！皣鴥?nèi)現(xiàn)在很多藥品競爭非常激烈，又口服又注射，每個賽道都有很多藥。這時候要防止內(nèi)卷，也要加強安全管理?！彼嵝眩L期依從性不及預(yù)期后可能帶來的換藥風(fēng)險，也是需要關(guān)注的商業(yè)挑戰(zhàn)。

避免低水平同質(zhì)化，重在創(chuàng)新和差異化

任何一個熱門賽道的爆發(fā)，都伴隨著泡沫與隱憂，口服減重藥領(lǐng)域亦不例外。艾媒咨詢首席分析師張毅預(yù)計，未來三年，國產(chǎn)口服減重藥將迎來集中上市潮，隨著產(chǎn)品供給增加、人群覆蓋擴大，價格將逐步下探，市場進入快速放量期。在帶來產(chǎn)業(yè)機遇的同時，也伴隨著同質(zhì)化研發(fā)、藥物濫用、安全性監(jiān)測等多重挑戰(zhàn)。

“目前整個市場往口服GLP-1方向扎堆，這意味著不可避免會迎來價格戰(zhàn)?！睆堃阆蛉嗣袢請蠼】悼蛻舳私】刁w重頻道直言。在他看來，企業(yè)應(yīng)圍繞靶點優(yōu)化、劑型改良、長期安全性、聯(lián)用兼容性等方向深耕，避免低水平同質(zhì)化，推動研發(fā)回歸臨床價值本質(zhì)。

對于本土企業(yè)而言，葉子認(rèn)為，差異化定位是避免內(nèi)部競爭的關(guān)鍵。以恒瑞的布局為例：口服小分子GLP-1對飲水飲食無限制、定價更親民，且與多種代謝藥物聯(lián)用優(yōu)勢明顯；而口服多肽類GLP-1則有望實現(xiàn)更高的體重下降比例，滿足對減重體驗有更高需求的人群。“這種基于患者需求的分層布局，有助于共同擴大規(guī)范治療的可及性。”

紀(jì)立農(nóng)則從臨床角度補充：“如果沒有醫(yī)生指導(dǎo)，有些使用者的胃腸道不良反應(yīng)會比較嚴(yán)重，這既降低了他們用藥的信心，甚至可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的健康結(jié)果?！?/p>

更大的隱憂，來自藥物濫用。當(dāng)減重藥從醫(yī)院的處方管理走向線上平臺和零售渠道，監(jiān)管的漏洞可能被放大。金春林則開出“藥方”：從源頭上要管住醫(yī)生處方，嚴(yán)格落實處方藥管理辦法；同時壓實零售藥商和網(wǎng)絡(luò)第三方平臺的責(zé)任。

當(dāng)口服減重藥的上市潮如期而至，便利性打開了市場的大門，但唯有差異化創(chuàng)新以及對藥物安全、規(guī)范的使用，才能讓這扇門通向可持續(xù)的未來。