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4月1日至2日，由談思生物主辦，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心、中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)工轉(zhuǎn)化與健康產(chǎn)業(yè)融合分會指導的CGT Asia 2026 第十屆亞洲細胞與基因治療創(chuàng)新峰會在上海盛大召開。作為亞洲CGT領(lǐng)域最具影響力的行業(yè)盛會之一，本屆峰會以十周年為里程碑，匯聚了頂尖科學家、臨床研究者、企業(yè)領(lǐng)袖與政策專家，共同探討細胞與基因治療的前沿趨勢與未來路徑。博雅生命受邀出席大會，并在“干細胞及外泌體研發(fā)”論壇上作了題為《外泌體的質(zhì)量體系發(fā)展與臨床前景》的演講報告，深度剖析了外泌體技術(shù)從實驗室走向臨床的規(guī)范化路徑，以高質(zhì)量體系與臨床研發(fā)雙輪驅(qū)動，共筑外泌體未來發(fā)展圖景。

△ CGT Asia 2026 第十屆亞洲細胞與基因治療創(chuàng)新峰會

會上，與會嘉賓圍繞細胞與基因治療的底層邏輯、創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化、以及法規(guī)監(jiān)管的實踐挑戰(zhàn)等核心議題展開了深入交流與思想碰撞。中國科學院杭州醫(yī)學研究所所長譚蔚泓院士，亞洲細胞治療協(xié)會主席下坂皓洋博士，上海長征醫(yī)院主任醫(yī)師徐滬濟教授等頂尖科學家作了精彩演講，為峰會開啟了高緯度的學術(shù)思考。

△上海長征醫(yī)院主任醫(yī)師徐滬濟教授

△ 亞洲細胞治療協(xié)會主席下坂皓洋博士

△ 博雅生命發(fā)表主題演講《外泌體的質(zhì)量體系發(fā)展與臨床前景》

作為細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)的重要前沿分支，外泌體正加速進化為驅(qū)動生物經(jīng)濟發(fā)展的“新質(zhì)生產(chǎn)力”。 外泌體作為為細胞間信息傳遞的“納米信使”，憑借低免疫原性、高靶向性及強穩(wěn)定性，在疾病早篩、靶向藥物遞送、組織再生修復等領(lǐng)域展現(xiàn)出突破傳統(tǒng)醫(yī)療邊界的巨大潛力。2025年8月，中檢院在Nature子刊發(fā)表的重磅綜述，基于292項臨床研究數(shù)據(jù)和117項干預性試驗的結(jié)果，進一步明確了外泌體藥物研發(fā)的清晰圖景與質(zhì)量要求。

隨著外泌體技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，質(zhì)量控制成為行業(yè)核心焦點。外泌體的質(zhì)量控制不僅是科學研究的基礎，也是藥物開發(fā)和治療應用的關(guān)鍵。外泌體研發(fā)全程需嚴格執(zhí)行GLP（非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范），并在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準下完成生產(chǎn)流程，從而對整個產(chǎn)業(yè)鏈提出了更嚴苛的規(guī)范要求。

在本次大會中，博雅生命在主題報告中分享了在GMP條件下的外泌體工藝，并介紹了博雅在外泌體生產(chǎn)中的質(zhì)量控制及在臨床研究成果。博雅生命已建立完備的細胞外囊泡/外泌體細胞因子培養(yǎng)工藝、質(zhì)量控制標準及相關(guān)檢測體系，不僅提供通過美國 FDA DMF 備案、國際 INCI 備案的 GMP 級干細胞外泌體原料及關(guān)鍵技術(shù)服務，更在多領(lǐng)域加速干細胞外泌體技術(shù)落地，目前已在皮膚修復、炎癥修復、退行性腦部疾病、退行性眼科疾病等臨床研發(fā)領(lǐng)域取得積極進展。

隨著國家生物經(jīng)濟戰(zhàn)略深入推進與 CGT 產(chǎn)業(yè)快速迭代，外泌體技術(shù)將成為驅(qū)動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的核心力量。博雅生命將繼續(xù)以國家戰(zhàn)略為指引，堅守質(zhì)量初心、深耕臨床轉(zhuǎn)化，以 "外泌體 +" 模式持續(xù)突破技術(shù)壁壘，加速創(chuàng)新成果落地，與行業(yè)伙伴攜手，共筑細胞與基因治療的未來圖景，為守護國民健康、推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向全球價值鏈高端貢獻堅實力量。

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