北京
當?shù)貢r間 4 月 8 日，ClinicalTrials 官網(wǎng)顯示，強生登記了一項比較 JNJ-79635322（Ramantamig）和 Teclistamab（特立妥單抗）在既往接受過 1 至 3 線治療（包括抗 CD38 抗體、來那度胺）的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中療效的 III 期 TRIlogy-5 研究（NCT07518186）。
該研究計劃納入700 名受試者，隨機分組接受 JNJ-79635322 和特立妥單抗治療，直至發(fā)生疾病進展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。
主要終點是完全緩解（CR）或者更佳，以及無進展生存期（PFS）。次要終點包括總體緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）、非常好的部分緩解（VGPR）或更佳、微小殘留病灶（MRD）陰性的完全緩解等。
該研究計劃在 2026 年 6 月 9 日啟動，2032 年 12 月 8 日完成。
Ramantamig 是強生開發(fā)的新一代三抗，靶向BCMA、GPRC5D 和 CD3。2025 年 12 月，強生啟動了該產(chǎn)品首個 III 期臨床研究 Trilogy-4，旨在比較其與 Teclistamab 在既往至少接受過 3 線治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗 CD38 抗體）的 RRMM 患者中的療效。
目前全球范圍內(nèi)共有6 款 CD3/BCMA/GPRC5D 三抗進入臨床階段，除了強生的 JNJ-79635322 以外，其余均為國產(chǎn)，分別來自天廣實（MBS314、MBS314 皮下注射）、信達生物（IBI3003）、齊魯制藥（QLS4131）和先聲藥業(yè)（SIM0500）。
來源： Insight 數(shù)據(jù)庫
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