上海
日前，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達(dá)）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療成人斑塊狀銀屑病患者。此次獲批，將為中國(guó)超650萬(wàn)成人斑塊狀銀屑病患者帶來一種全新的外用治療選擇。
作為中國(guó)首個(gè)且目前唯一用于成人斑塊狀銀屑病外用治療的泡沫劑，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達(dá)）采用專利起泡裝置，可幫助患者輕松將藥物均勻涂抹于皮膚，包括有毛發(fā)的部位。臨床研究顯示，泡沫劑型能在皮膚表面形成過飽和溶液，加速有效成分滲透，可快速緩解患者癥狀。
“我國(guó)約有650萬(wàn)銀屑病患者，國(guó)內(nèi)外診療指南均推薦外用治療作為輕中度銀屑病管理的基礎(chǔ)方案。在外用治療中，傳統(tǒng)劑型經(jīng)常生物利用度不足，影響療效，讓患者產(chǎn)生挫敗感并影響持續(xù)治療的信心。外用傳統(tǒng)劑型使用不便、體驗(yàn)欠佳也會(huì)影響治療的依從性。”北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授表示。
此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)在中國(guó)604例成人穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病患者中，比較了卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達(dá)）與卡泊三醇倍他米松軟膏（每日一次）治療4周后的療效和安全性。試驗(yàn)達(dá)到主要和次要終點(diǎn)，且卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達(dá)）的療效更優(yōu)。
據(jù)悉，卡泊三醇倍他米松泡沫劑（恩適達(dá)）已在全球超50個(gè)市場(chǎng)廣泛應(yīng)用，擁有大量III期臨床數(shù)據(jù)支持。此次在華獲批后，該藥物計(jì)劃于今年晚些時(shí)候在中國(guó)內(nèi)地上市，進(jìn)一步提升這一全新治療方案的可及性，助力銀屑病患者規(guī)范治療。
原標(biāo)題：《創(chuàng)新泡沫劑型銀屑病藥物在華獲批，帶來外用治療新選擇》
欄目編輯：張炯強(qiáng)
來源：作者：新民晚報(bào) 左妍
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