浙江
4月20日，記者從普洛藥業(yè)股份有限公司獲悉，其下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司的產(chǎn)品氟伐他汀鈉緩釋片已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。
氟伐他汀鈉緩釋片屬于臨床經(jīng)典的他汀類調(diào)脂藥物，是一種高效、高選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效抑制肝臟內(nèi)源性膽固醇合成，顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調(diào)節(jié)血脂代謝。該產(chǎn)品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩(wěn)，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥及混合型血脂異?；颊?。相關數(shù)據(jù)顯示，氟伐他汀鈉緩釋片2025年國內(nèi)市場規(guī)模約0.29億片，銷售金額約1.19億元，具備良好的臨床需求與應用前景。
《中國心血管健康與疾病報告2024》指出，我國18歲以上居民心腦血管疾病粗發(fā)病率為620.33/10萬。其中，低密度脂蛋白膽固醇升高所導致的動脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等心腦血管不良事件，已成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題。長期使用氟伐他汀鈉緩釋片，有助于穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，顯著降低心腦血管不良事件風險。
此次獲批進一步豐富了公司的心腦血管用藥產(chǎn)品線，也為血脂異?；颊邘砹税踩?、有效且依從性更佳的治療選擇。
記者丨東陽市融媒體中心 朱凱迪 通訊員 陳志超
編輯：許琳琳
二審：厲歡歡
終審：史瑩
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