來源：環(huán)球健康

醫(yī)療反腐力度有望持續(xù)加碼，醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員均需高度警惕、嚴(yán)守合規(guī)底線。今年5月1日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》（下稱《解釋（二）》）將正式施行。該司法解釋明確將醫(yī)療領(lǐng)域列為單位行賄罪從重處罰范疇，同時規(guī)定非國家工作人員受賄罪參照公職人員受賄罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

隨著公平競爭審查與醫(yī)藥領(lǐng)域反腐持續(xù)深化，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來醫(yī)療器械企業(yè)以“捐贈”為名附加定向采購條件的行為，涉案主體不僅將面臨高額行政處罰，更可能因構(gòu)成單位行賄罪被追究刑事責(zé)任，甚至依法從重懲處。與此同時，普通醫(yī)生作為非公職人員，其受賄罪“數(shù)額較大”的起刑點將下調(diào)至3萬元，醫(yī)藥反腐正從緊盯“關(guān)鍵少數(shù)”向全域覆蓋、全程嚴(yán)管的新階段邁進(jìn)。

披著“捐贈”外衣的商業(yè)賄賂亂象

最高人民檢察院21日發(fā)布的《知識產(chǎn)權(quán)檢察工作白皮書（2025）》在“依法加強(qiáng)公平競爭司法保障”章節(jié)中，明確將醫(yī)療行業(yè)列為反壟斷、反不正當(dāng)競爭執(zhí)法司法重點關(guān)注領(lǐng)域。

白皮書披露典型案例：山東檢察機(jī)關(guān)深化與法院、市場監(jiān)管部門的反壟斷行政執(zhí)法與司法銜接協(xié)作機(jī)制，針對某醫(yī)療器械公司向基層衛(wèi)生院免費投放設(shè)備、捆綁銷售試劑耗材，以此攫取交易機(jī)會、排擠合規(guī)競品、破壞公平競爭秩序的行為，依法向行政主管部門制發(fā)檢察建議，推動對10家涉案企業(yè)作出行政處罰。

無獨有偶，山東省內(nèi)同類違規(guī)行為接連被查處?！靶庞弥袊惫倬W(wǎng)3月16日公示煙臺市市場監(jiān)管部門行政處罰決定書，醫(yī)藥流通企業(yè)瑞康醫(yī)藥涉案其中。

2020年起，瑞康醫(yī)藥向煙臺市牟平區(qū)整骨醫(yī)院檢驗科無償投放全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動尿液分析系統(tǒng)等六臺檢驗設(shè)備，卻附加排他性條件：醫(yī)院配套檢驗耗材僅限從該企業(yè)采購。

截至2024年6月，上述設(shè)備配套耗材含稅銷售額達(dá)6125049.25元，含稅進(jìn)貨成本3983374.7元，經(jīng)審計確認(rèn)違法所得125364.18元。歷經(jīng)四年回溯核查，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門依據(jù)2025年修訂的《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十四條，對該企業(yè)處以罰款10萬元，并沒收全部違法所得。

3月25日，“聊城市場監(jiān)管”微信公眾號通報另一案例：山東某醫(yī)療器械有限公司2022年初向臨清市某醫(yī)院免費投放特定蛋白分析儀，捆綁銷售配套檢測試劑及稀釋液，三年間累計違法所得74750.08元，同樣因商業(yè)賄賂被依法查處。

除直接贈送設(shè)備外，行業(yè)內(nèi)還存在更為隱蔽的超低價中標(biāo)亂象。2025年10月，江西中醫(yī)藥大學(xué)就曾針對“300萬元預(yù)算項目以1000元中標(biāo)”的異常情況，暫停全自動生化免疫分析流水線采購程序。此前，行業(yè)內(nèi)甚至出現(xiàn)過“一元中標(biāo)”的極端情形。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇向媒體分析指出，當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域“免費投放器械、捆綁高價耗材”“超低價中標(biāo)”等行為屢禁不止，既擾亂正常采購秩序、擠壓合規(guī)企業(yè)生存空間，又推高醫(yī)療服務(wù)成本、加重醫(yī)?；鹋c患者負(fù)擔(dān)。此類亂象背后存在深層利益鏈條，也暴露出長期以來監(jiān)管偏軟、追責(zé)力度不足的問題。

違規(guī)“贈與”與低價搶標(biāo)屢禁不止的根源

北京大成（上海）律師事務(wù)所合伙人、醫(yī)藥反壟斷領(lǐng)域律師張煒分析認(rèn)為，“以設(shè)備換耗材”的違規(guī)營銷模式長期泛濫，主要源于三方面因素：一是商業(yè)利益驅(qū)動顯著。設(shè)備可作為流量入口，而試劑耗材具備高頻次、持續(xù)性消耗特征，利潤回報穩(wěn)定可觀，企業(yè)愿意通過前端讓利鎖定長期后端收益；二是合規(guī)界限存在模糊空間。部分企業(yè)將“免費投放”包裝為設(shè)備租賃、測試試用、學(xué)術(shù)支持等形式，一旦綁定排他采購、最低用量承諾等條件，實質(zhì)已突破合法交易邊界；三是參與主體多元、行為隱蔽性強(qiáng)。相關(guān)安排涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等多方，多以協(xié)議約定或?qū)嶋H履行方式隱性實施，顯著增加監(jiān)管識別與執(zhí)法查處難度。

武漢大學(xué)法學(xué)院副教授、大健康法治研究中心副主任周圍援引數(shù)據(jù)表示，體外診斷行業(yè)中試劑利潤占比超82%。他同時指出，此類亂象還與采購評審過度聚焦設(shè)備初始價格、忽視全生命周期成本、違法成本偏低密切相關(guān)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣存在配合沖動。鄧勇表示，基層及中小醫(yī)院普遍缺乏設(shè)備采購預(yù)算，免費投放可快速提升診療能力，而耗材成本多由醫(yī)?；蚧颊叱袚?dān)，醫(yī)院近乎零成本獲益，客觀上助長了違規(guī)行為。

醫(yī)療領(lǐng)域列為單位行賄罪從重處罰范疇

媒體梳理發(fā)現(xiàn)，此前醫(yī)藥企業(yè)以“捐贈”為名綁定耗材采購的行為，多由市場監(jiān)管部門依據(jù)反不正當(dāng)競爭法認(rèn)定為商業(yè)賄賂并予以行政處罰，部分超低價中標(biāo)案件則由財政部門作出處理。

張煒表示，企業(yè)免費投放設(shè)備本質(zhì)上是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸送不正當(dāng)財產(chǎn)性利益，侵害公平競爭秩序，構(gòu)成反不正當(dāng)競爭法意義上的商業(yè)賄賂；具有市場支配地位的企業(yè)強(qiáng)制捆綁耗材銷售，剝奪醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購自主權(quán)，還可能構(gòu)成反壟斷法禁止的濫用市場支配地位搭售行為。此外，該模式常伴隨規(guī)避招投標(biāo)、串通投標(biāo)等違法情形。

今年財政部印發(fā)《關(guān)于推動解決政府采購異常低價問題的通知》后，超低價中標(biāo)行為將迎來更嚴(yán)格監(jiān)管。周圍介紹，一方面財政部門將對報價低于最高限價45%等情形啟動異常低價審查，要求投標(biāo)方現(xiàn)場提供成本測算，無法合理解釋則按無效投標(biāo)處理；另一方面評審環(huán)節(jié)將全面考量全生命周期成本。未來財政、市場監(jiān)管、衛(wèi)健等多部門協(xié)同監(jiān)管效能將進(jìn)一步提升。

鄧勇強(qiáng)調(diào)，即將施行的新司法解釋將從根本上重塑行業(yè)追責(zé)格局，“僅靠行政處罰了事”的時代即將終結(jié)。

周圍解釋，此前企業(yè)附加采購條件的“捐贈”類案件，刑事追責(zé)多涉及行賄罪、單位行賄罪等罪名。5月1日《解釋（二）》實施后，非國家工作人員受賄罪起刑點降至3萬元，將顯著強(qiáng)化對臨床醫(yī)生等非公職人員的刑事震懾；同時醫(yī)療領(lǐng)域被明確為單位行賄罪從重處罰對象，相關(guān)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)更清晰，變相利益輸送被納入打擊范圍，追責(zé)可倒查5年，重大線索追溯期長達(dá)20年。

專注醫(yī)療領(lǐng)域刑事案件的上海中聯(lián)（北京）律師事務(wù)所合伙人邢龍表示，新司法解釋通過完善定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)化情節(jié)嚴(yán)重與情節(jié)特別嚴(yán)重檔次、明確加重處罰情形，整體提升了醫(yī)療領(lǐng)域賄賂犯罪的刑事威懾力，后續(xù)執(zhí)法司法將更為嚴(yán)厲，但不宜簡單理解為“入罪門檻降低”。

“司法解釋明確的是定罪量刑規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)落地仍需結(jié)合執(zhí)法尺度，二者不可混淆。但新標(biāo)準(zhǔn)的出臺，為從嚴(yán)懲治醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂提供了明確法律依據(jù)?！毙淆堈f。（綜合自第一財經(jīng)）