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冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病介入治療術(shù)后患者的療效 PPS

潘永躍1，汪麗芳2，童鳳軍3，壽大偉1，諸驍麗1，徐璟4*

（1. 浙江省青春醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，浙江 杭州 310016；2. 浙江省青春醫(yī)院內(nèi)科，浙江 杭州 310016；3. 浙江省青春醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科，浙江 杭州 310016；4. 浙江省青春醫(yī)院心內(nèi)科，浙江 杭州 310016）

[摘要] 目的 探討冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟�。ê�(jiǎn)稱“冠心病”）經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）術(shù)后患者血脂、心功能和血液流變學(xué)指標(biāo)的影響。方法 采用隨機(jī)數(shù)字表法將浙江省青春醫(yī)院2022年8月至2023年12月收治的160例冠心病PCI術(shù)后患者分為對(duì)照組（常規(guī)西藥治療）和觀察組（常規(guī)西藥治療+冠心寧片），各80例。比較2組的治療效果。結(jié)果 隨訪6個(gè)月后，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（雙側(cè)P＜0.05）。治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月后，2組的炎癥因子指標(biāo)（腫瘤壞死因子-α、C反應(yīng)蛋白）、血脂指標(biāo)（甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇和高密度脂蛋白）、血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、血小板聚集率、血漿黏度）和心功能指標(biāo)（左心室射血分?jǐn)?shù)、室壁運(yùn)動(dòng)評(píng)分指數(shù)和左心室收縮末期內(nèi)徑）較治療前明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），同時(shí)觀察組上述指標(biāo)比同期對(duì)照組改善更顯著（雙側(cè)P＜0.05）；隨訪6個(gè)月后，2組上述指標(biāo)較治療3個(gè)月明顯改善（雙側(cè)P＜0.05）。2組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。結(jié)論 冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷可改善冠心病PCI術(shù)后患者的血脂、心功能及血液流變學(xué)指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，臨床療效良好。

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟�。ê�(jiǎn)稱“冠心病”）是因冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧甚至壞死的一類常見(jiàn)心血管疾病。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）通過(guò)球囊擴(kuò)張解除狹窄、支架植入維持血管通暢，能快速緩解缺血癥狀，是恢復(fù)心肌供血的重要治療手段，已在臨床廣泛應(yīng)用。然而，雖然PCI可有效解除冠狀動(dòng)脈狹窄，但未從根本上逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的病理進(jìn)程，術(shù)后患者仍普遍存在血脂代謝紊亂、心功能不全及血液流變學(xué)異常等問(wèn)題，顯著增加主要不良心血管事件的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[1]。目前，氯吡格雷是PCI術(shù)后抗血小板治療的重要藥物，在抑制血小板活化、預(yù)防支架內(nèi)血栓形成等方面具有重要臨床價(jià)值[2]。與此同時(shí)，中醫(yī)藥在冠心病防治中也展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。冠心寧片作為活血化瘀類中藥制劑，以丹參、川芎等為主要成分，具有通絡(luò)止痛、改善微循環(huán)等功效，對(duì)緩解冠心病相關(guān)癥狀及改善心功能具有一定療效[3]。本研究采用中西醫(yī)結(jié)合的治療策略，探討冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷對(duì)PCI術(shù)后患者血脂水平、心功能指標(biāo)及血液流變學(xué)參數(shù)的影響。

1

對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究納入2022年8月至2023年12月浙江省青春醫(yī)院收治的160例冠心病PCI術(shù)后患者。基于預(yù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)照組左室射血分?jǐn)?shù)（45.07±2.89），觀察組左室射血分?jǐn)?shù)（44.38±2.77），組間差值（Δ）=0.69，合并標(biāo)準(zhǔn)差（σ）=1.43，設(shè)定α=0.05（雙側(cè)）、檢驗(yàn)效能1－β=0.80，樣本量計(jì)算公式：n=2×[（Zα/2＋Zβ）×（σ÷Δ）]2=2×[（1.96＋0.84）×（1.43÷0.69）]2≈67�？紤]10%的病例脫落率，最終確定樣本量為67÷0.9≈74.4例，向上取整為每組80例，總計(jì)納入160例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且同時(shí)符合心血瘀阻證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NewYorkHeartAssociation，NYHA）心功能分級(jí)[6]為Ⅱ~Ⅳ級(jí)；③患者或家屬簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在神經(jīng)系統(tǒng)疾病；②合并嚴(yán)重的心腦血管疾�。虎塾谢顒�(dòng)性感染或心臟搭橋史；④中途退出者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（審批號(hào)：LS202205184）�；颊咭噪S機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各80例，2組間臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（雙側(cè)P＞0.05），見(jiàn)表1。

1.2 方法

所有冠心病患者均接受PCI術(shù)后治療。對(duì)照組患者給予常規(guī)西藥治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021，規(guī)格：100mg），每次100mg，每天l次；阿托伐他汀鈣片[齊魯制藥（海南）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193144，規(guī)格：20mg]，每次20mg，每天l次；硫酸氫氯吡格雷片（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193160，規(guī)格：75mg），每次75mg，每天l次；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514，規(guī)格：10mg），每次10mg，每天l次；酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25mg），每次25mg，每天2次。

觀察組在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上加用冠心寧片[正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150028，規(guī)格：0.38g/片（相當(dāng)于飲片1.778g）]，每次1.52g，每天3次。2組均治療3個(gè)月，治療期間根據(jù)患者的病情變化進(jìn)行必要的個(gè)體化劑量調(diào)整，治療結(jié)束后隨訪6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效 隨訪6個(gè)月后評(píng)估臨床療效：顯效為患者主要不適癥狀（如胸悶、胸痛等）明顯減輕，中醫(yī)證候評(píng)分降低70%及以上；有效為臨床癥狀有所緩解，中醫(yī)證候評(píng)分降低30%~69%；無(wú)效為癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)或加重，中醫(yī)證候評(píng)分下降不足30%[7]�？傆行�=顯效率＋有效率。

1.3.2炎癥因子、血脂和血液流變學(xué)指標(biāo) 在治療前、治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月時(shí)，檢測(cè)炎癥因子指標(biāo)（腫瘤壞死因子-α、C反應(yīng)蛋白）、血脂指標(biāo)（甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇、高密度脂蛋白）和血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、血小板聚集率、血漿黏度）。

1.3.3心功能指標(biāo) 在治療前、治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月時(shí)，檢測(cè)心功能指標(biāo)（左心室射血分?jǐn)?shù)、室壁運(yùn)動(dòng)評(píng)分指數(shù)、左心室收縮末期內(nèi)徑）。

1.3.4不良反應(yīng) 記錄2組在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)（如胃腸道不適、心悸、乏力、頭暈等）。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS26.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2

結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較隨訪

6個(gè)月后，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（雙側(cè)P＜0.05），見(jiàn)表2。2.22組炎癥因子和血脂指標(biāo)比較治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月后，2組的炎癥因子和血脂指標(biāo)水平較治療前明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），且觀察組炎癥因子和血脂指標(biāo)水平比同期對(duì)照組改善更顯著（雙側(cè)P＜0.05）；隨訪6個(gè)月后，2組的炎癥因子和血脂指標(biāo)水平較治療3個(gè)月明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），見(jiàn)表3

2.3 2組血液流變學(xué)指標(biāo)比較

治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月后，2組的血液流變學(xué)指標(biāo)較治療前明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），且觀察組血液流變學(xué)指標(biāo)比同期對(duì)照組改善更顯著（雙側(cè)P＜0.05）；隨訪6個(gè)月后，2組的血液流變學(xué)指標(biāo)較治療3個(gè)月明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），見(jiàn)表4。

2.4 2組心功能指標(biāo)比較治療

3個(gè)月和隨訪6個(gè)月后，2組的心功能指標(biāo)較治療前明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），且觀察組心功能指標(biāo)比同期對(duì)照組改善更顯著（雙側(cè)P＜0.05）；隨訪6個(gè)月后，2組的心功能指標(biāo)較治療3個(gè)月明顯改善（雙側(cè)P＜0.05），見(jiàn)表5。

2.5 2 組不良反應(yīng)比較

治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)1例胃腸道不適、2例頭暈，觀察組出現(xiàn)胃腸道不適、心悸、乏力及頭暈各1例，2組總不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.75%（3/80）和5.00%（4/80），組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（雙側(cè)P＞0.05）。

3

隨著社會(huì)老齡化進(jìn)程的加速及居民生活方式的改變，冠心病發(fā)病率持續(xù)上升，已成為全球范圍內(nèi)致殘和致死的主要病因之一。隨著介入技術(shù)的進(jìn)步，全球每年接受PCI治療的冠心病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，但PCI術(shù)后仍面臨諸多臨床挑戰(zhàn)，其中血栓形成風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在。具體而言，PCI在實(shí)現(xiàn)血運(yùn)重建的同時(shí)，不可避免地會(huì)對(duì)血管內(nèi)皮造成機(jī)械性損傷，進(jìn)而誘導(dǎo)大量炎癥因子釋放并激活凝血系統(tǒng)，顯著增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

在當(dāng)前冠心病治療體系中，抗血小板藥物是其治療的核心策略。氯吡格雷通過(guò)抑制血小板聚集發(fā)揮抗血栓作用，已成為PCI術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)治療方案的重要組成部分。中醫(yī)理論認(rèn)為，冠心病的核心病機(jī)在于氣滯血瘀、痰濁阻絡(luò)導(dǎo)致心脈不暢，治療當(dāng)以活血通絡(luò)、化瘀養(yǎng)心為主。冠心寧片具有多成分、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)，能夠抑制血小板聚集、改善微循環(huán)、抗炎調(diào)脂等，為PCI術(shù)后治療提供有效的中醫(yī)藥補(bǔ)充方案[8]。本研究結(jié)果顯示，隨訪6個(gè)月后，觀察組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（雙側(cè)P＜0.05），得益于冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷能夠改善微循環(huán)、減輕炎癥并抑制心室重構(gòu)，顯著改善臨床預(yù)后。現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)，冠心病的發(fā)展進(jìn)程與血脂代謝異常及血液流變學(xué)改變密切相關(guān)[9-10]。本研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月和隨訪6個(gè)月后，觀察組的炎癥因子水平、血脂指標(biāo)和血液流變學(xué)指標(biāo)改善更顯著（雙側(cè)P＜0.05）。冠心寧片可通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)凝血功能及改善纖溶活性三大途徑發(fā)揮治療作用，特異性作用于動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)的17個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)，有效延緩病變進(jìn)展，為PCI術(shù)后臨床應(yīng)用提供了藥理學(xué)依據(jù)[11]。進(jìn)一步研究證實(shí)，冠心寧片中的丹參為“血中之氣藥”，功擅活血祛瘀、通經(jīng)止痛；川芎辛散溫通，長(zhǎng)于行氣活血、祛風(fēng)止痛，二者配伍可協(xié)同增強(qiáng)活血化瘀、改善微循環(huán)之效[12]。此外，有研究表明，冠心寧片所含的丹參酮、丹酚酸和川芎嗪等活性成分可抑制血小板聚集，降低全血黏度和血漿黏度，并能抑制肝臟膽固醇合成，促進(jìn)低密度脂蛋白膽固醇在肝臟中的攝取與代謝[13-14]。盡管氯吡格雷本身不直接影響血脂代謝，但其通過(guò)抑制血小板活化，可減少動(dòng)脈粥樣斑塊的不穩(wěn)定性和炎癥反應(yīng)，從而間接改善脂質(zhì)沉積[15]。這一發(fā)現(xiàn)與俞峰等[16]的研究結(jié)果相符。本研究通過(guò)超聲心動(dòng)圖評(píng)估顯示，治療3個(gè)月及隨訪6個(gè)月后，觀察組的心功能水平顯著優(yōu)于對(duì)照組（雙側(cè)P＜0.05）。究其原因：一方面，冠心寧片通過(guò)活血化瘀功效改善冠狀動(dòng)脈的微循環(huán)灌注，增加心肌供血供氧，而氯吡格雷則通過(guò)抗血小板作用協(xié)同減輕心肌缺血；另一方面，PCI術(shù)后的炎癥反應(yīng)與氧化應(yīng)激是導(dǎo)致心肌細(xì)胞持續(xù)損傷和心室重構(gòu)的重要驅(qū)動(dòng)因素，冠心寧片活性成分的抗炎和抗氧化作用與氯吡格雷的抗炎效應(yīng)相互協(xié)同，共同發(fā)揮心功能保護(hù)作用。這表明，該聯(lián)合方案不僅增強(qiáng)了抗血小板治療效果，還通過(guò)改善血液流變學(xué)、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等多途徑綜合提升心功能水平。此外，本研究中組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（雙側(cè)P＞0.05），進(jìn)一步證實(shí)該聯(lián)合治療方案未增加安全風(fēng)險(xiǎn)，具有良好的臨床應(yīng)用安全性。

綜上所述，冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷可有效下調(diào)冠心病PCI術(shù)后患者的炎癥因子水平，改善血脂、心功能和血液流變學(xué)指標(biāo)，有助于冠心病患者的術(shù)后康復(fù)。盡管本研究表明冠心寧片聯(lián)合氯吡格雷對(duì)PCI術(shù)后患者具有積極影響，但仍存在樣本量有限、隨訪時(shí)間較短等局限。未來(lái)研究可進(jìn)一步探討該聯(lián)合治療方案對(duì)血管內(nèi)皮功能、特定炎癥信號(hào)通路等作用機(jī)制的影響。

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美編排版：金霆輝

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