在推動人口高質量發(fā)展的背景下，國家持續(xù)完善生育支持政策體系，把建設生育友好型社會作為關系人口長期均衡發(fā)展的重要基礎性任務?！敖ㄔO生育友好型社會，既需要政策支持，也需要醫(yī)療端提供堅實保障?！鄙虾＝煌ù髮W醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院副院長、生殖醫(yī)學中心孫贇教授指出，孕產期及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，關系母體與胎兒雙重安全，需要更嚴格的評估標準和更穩(wěn)健的質量體系，為有生育意愿的家庭提供切實支持。

孕產期及輔助生殖人群對用藥高度敏感，任何環(huán)節(jié)的不確定性都可能影響母嬰安全和治療效果。當前我國輔助生殖整體成功率不足 40%，整個孕程仍存在諸多不確定性。孫贇教授指出：輔助生殖治療環(huán)節(jié)精密、容錯率極低，任何不確定性都可能放大患者的焦慮情緒，因此用藥質量穩(wěn)定性和長期安全性必須更高。

臨床中，助孕人群高齡化趨勢日益突出?！斑@兩年最明顯的變化，就是來尋求輔助生殖的高齡人群越來越多了?！睂O贇教授指出，

高齡人群借助輔助生殖技術受孕，天然面臨“種子變差、土壤退化”的雙重困境，多重因素疊加，導致高齡人群在輔助生殖中的妊娠率降低、流產率升高、活產率下降，同時孕期并發(fā)癥和新生兒并發(fā)癥風險也顯著高于年輕人群。對于高齡患者，既要控制促排卵藥物總量及孕期用藥劑量，也要嚴格把控藥物的有效性與安全性。

受倫理和研究條件限制，孕產及輔助生殖人群難以大規(guī)模參與傳統隨機對照試驗，使得相關藥物長期存在證據不足的問題。推動建立以真實世界證據為基礎的評價體系，是補齊這一短板的有效路徑。孫贇教授強調，通過構建“RCT+RWE”立體化證據體系，能夠讓臨床決策建立在充分證據和長期數據的基礎上，是提升治療成功率、完善生殖健康服務的重要支撐。

據北京大學第三醫(yī)院副院長、生殖醫(yī)學中心主任李蓉教授介紹，

該院團隊近期完成的基于十余萬輔助生殖周期、涵蓋五萬余例活產新生兒的大樣本真實世界研究，系統評估了孕早期相關用藥的安全性，為我國孕產人群提供了極具價值的本土循證依據，并為建立更成熟的用藥安全評價體系提供了重要支撐。

建設生育友好型社會是一項長期性、系統性工程，既需要政策推動，也離不開醫(yī)療機構、科研團隊與社會多方的協同努力。面對孕產期和輔助生殖人群不斷增長的健康需求，相關服務體系必須更加精細化、規(guī)范化和可及化。

通過強化孕產及輔助生殖用藥對于親代和子代的安全標準管理、完善多層級生殖健康服務供給體系，并推動真實世界證據在臨床中的深入應用，將有助于形成全周期的生育支持體系，為我國人口長期高質量發(fā)展夯實基礎。