河北
來源：市場資訊
（來源：魯抗醫(yī)藥）
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完成對魯抗醫(yī)藥兩個產(chǎn)品的cGMP現(xiàn)場檢查。檢查覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、設施與設備系統(tǒng)、包裝與貼簽系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)六大核心GMP系統(tǒng)。公司質(zhì)量體系合規(guī)受控，以零缺陷通過檢查。
FDA現(xiàn)場審核是衡量藥企生產(chǎn)合規(guī)能力、質(zhì)量管控水平與國際化生產(chǎn)資質(zhì)的核心標尺，對企業(yè)常態(tài)化合規(guī)管理、體系長效運行能力提出了極高要求，需要企業(yè)具備過硬的生產(chǎn)實力與極致的質(zhì)量管控理念。
魯抗醫(yī)藥深耕國際化戰(zhàn)略、嚴守質(zhì)量生命線，始終將合規(guī)生產(chǎn)、品質(zhì)管控作為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心根基，為加快國際市場開發(fā)奠定了堅實的基礎，2026年1季度公司出口業(yè)務同比增長超過20%，歐美市場和一帶一路沿線市場實現(xiàn)雙增長，啟動20多個產(chǎn)品國際注冊。
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新華社
