2026年5月5日，中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華院士、周志偉教授及袁庶強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發(fā)表了題為“圍手術(shù)期特瑞普利單抗聯(lián)合化療對(duì)比單純化療治療局部晚期胃或食管胃結(jié)合部腺癌：NEOSUMMIT-01三年生存隨訪”的研究成果（點(diǎn)擊文末閱讀原文查看）。該研究首次證實(shí)，PD-1抑制劑特瑞普利單抗聯(lián)合化療在圍手術(shù)期治療局部晚期胃癌可帶來(lái)持續(xù)的長(zhǎng)期生存獲益，并首次公布了免疫聯(lián)合化療對(duì)術(shù)后復(fù)發(fā)模式的影響。

在我國(guó)，超過(guò)60%的胃癌患者初診時(shí)已處于局部進(jìn)展期。局部進(jìn)展期胃癌的治療模式已從單純手術(shù)轉(zhuǎn)向以手術(shù)為核心的多學(xué)科綜合治療，新輔助與輔助治療策略不斷演進(jìn)。如何進(jìn)一步提升患者的生存質(zhì)量和長(zhǎng)期生存率，始終是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。近年來(lái)，免疫治療的興起為局部進(jìn)展期及晚期胃癌患者帶來(lái)了新希望，PD-1/PD-L1單抗已顯著改善晚期胃癌的生存結(jié)局，但在局部進(jìn)展期胃癌中的應(yīng)用仍需更多證據(jù)支持。

NEOSUMMIT-01研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，納入局部晚期（cT3-4aN+M0）胃或食管胃結(jié)合部癌患者，旨在評(píng)估圍手術(shù)期使用特瑞普利單抗聯(lián)合化療對(duì)比單純化療的療效與安全性。該研究此前因顯著的近期療效（病理完全緩解率由7%提升至22%，主要病理緩解率由20%提升至44%）入選2023年ASCO年會(huì)口頭報(bào)告，并發(fā)表于《Nature Medicine》。

在此次中位隨訪43.2個(gè)月的長(zhǎng)期分析中，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的中位無(wú)事件生存期（EFS）尚未達(dá)到，而單純化療組為38.2個(gè)月。聯(lián)合治療組展現(xiàn)出持續(xù)且顯著的生存優(yōu)勢(shì)：

• 3年無(wú)事件生存期（EFS）提升至74.7%（化療組為56.2%），事件風(fēng)險(xiǎn)降低49%。

• 3年總生存期（OS）提升至81.3%（化療組為72.2%），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低55%。

• 各亞組分析均顯示出一致的生存獲益趨勢(shì)。

無(wú)事件生存期（EFS）和總生存期（OS）

在術(shù)后復(fù)發(fā)模式方面，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組顯著降低了復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（20.0% vs. 47.4%），尤其是腹膜轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)（15.0% vs. 36.8%）。這是目前首個(gè)針對(duì)胃癌圍手術(shù)期免疫治療在局部進(jìn)展期胃癌中報(bào)道復(fù)發(fā)模式數(shù)據(jù)的研究。

術(shù)后復(fù)發(fā)模式分析

該研究成果前期被選為2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ASCO-GI）的首個(gè)大會(huì)口頭報(bào)告，為局部進(jìn)展期胃癌圍手術(shù)期免疫聯(lián)合化療模式提供了強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)支持，表明該策略不僅能提高近期病理緩解率，還能轉(zhuǎn)化為持續(xù)的長(zhǎng)期生存獲益。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)報(bào)道圍手術(shù)期免疫聯(lián)合化療帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，有望推動(dòng)臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)的更新。

中山大學(xué)腫瘤防治中心袁庶強(qiáng)教授為該論文的通訊作者，徐瑞華院士、周志偉教授為共同通訊作者；聶潤(rùn)聰副主任醫(yī)師為該論文的第一作者，金穎主任醫(yī)師、梁成才主治醫(yī)師、李元方主任醫(yī)師和陳映波主任醫(yī)師為該論文的共同第一作者。

主要研究者簡(jiǎn)介：

通訊作者 徐瑞華

中國(guó)工程院院士，中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、醫(yī)院院長(zhǎng)、研究所所長(zhǎng)，教授，博士生導(dǎo)師，華南惡性腫瘤防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。擔(dān)任“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”國(guó)家科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)第四屆理事長(zhǎng)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)科學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)靶向治療專委會(huì)首屆主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)第二屆腸癌專委會(huì)主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃癌專委會(huì)首屆主任委員。以最后通訊作者在NEJM、JAMA（2）、BMJ、Cell、Nature Medicine（5）、Lancet Oncology（2）、Cancer Cell（5）、Annals of Oncology (2)等發(fā)表210余篇論文，其中IF>20分論文60余篇，成果被寫入85部國(guó)內(nèi)外指南共識(shí)，連續(xù)4年入選科睿唯安（Clarivate）全球高被引科學(xué)家，連續(xù)7年入選中國(guó)高被引學(xué)者榜單，H指數(shù)92。以第一完成人獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)、教育部科技獎(jiǎng)及廣東省科技獎(jiǎng)等省部級(jí)一等獎(jiǎng)共7項(xiàng)。獲得第三屆全國(guó)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先獎(jiǎng)、何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)獎(jiǎng)、談家楨臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、吳階平醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獎(jiǎng)以及CSCO年度成就獎(jiǎng)。入選國(guó)家百千萬(wàn)人才工程、全國(guó)先進(jìn)工作者、國(guó)務(wù)院特殊津貼專家、南粵百杰人才培養(yǎng)工程、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生突出貢獻(xiàn)中青年專家等人才項(xiàng)目。

通訊作者 周志偉

中山大學(xué)腫瘤防治中心胃外科主任導(dǎo)師，博士，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，中山大學(xué)腫瘤防治中心胃癌首席專家。長(zhǎng)期從事腹部腫瘤（胃癌、腹膜后腫瘤、胃腸間質(zhì)瘤）、黑色素瘤等的診斷和治療。任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)理事、CSCO胃癌專家委員會(huì)副主任委員、廣東省抗癌協(xié)會(huì)胃癌專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)胃腸間質(zhì)瘤診療專家工作組副組長(zhǎng)、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)消化道腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員、CSCO神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤專家委員會(huì)常務(wù)委員。

通訊作者 袁庶強(qiáng)

中山大學(xué)腫瘤防治中心胃外科，醫(yī)學(xué)博士、教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、美國(guó)M.D. Anderson癌癥中心訪問(wèn)學(xué)者。主攻胃腸腫瘤的外科及綜合治療，擅長(zhǎng)機(jī)器人/腹腔鏡微創(chuàng)及保胃功能手術(shù)，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃部腫瘤整合康復(fù)專委會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)腹膜后與盆底疾病專委會(huì)委員，廣東省抗癌協(xié)會(huì)胃癌專委會(huì)副主任委員，廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)胃腸腫瘤分會(huì)副主任委員，第二屆“廣東實(shí)力中青年醫(yī)生”，精術(shù)中國(guó)-手術(shù)視頻演示大賽冠軍，首屆中國(guó)“達(dá)芬奇杯”機(jī)器人胃癌手術(shù)視頻大賽季軍，主持國(guó)自然基金、CSCO科研基金，作為第一或通訊作者在Nature Medicine、Cancer Cell、JCO、STTT、Molecular Cancer、Cancer Communications、Cell Rep Med等雜志發(fā)表論文50余篇，受邀美國(guó)ASCO年會(huì)口頭報(bào)告。

第一作者 聶潤(rùn)聰

中山大學(xué)腫瘤防治中心胃外科，醫(yī)學(xué)博士、副主任醫(yī)師、碩士生導(dǎo)師，中山大學(xué)腫瘤防治中心“優(yōu)秀青年人才”，兼任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)胃癌專委會(huì)青年專家工作組委員、廣東省抗癌協(xié)會(huì)胃癌專委會(huì)委員、廣東省臨床醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)會(huì)委員。獲得2020年 CSCO 35 under 35最具潛力腫瘤醫(yī)生獎(jiǎng)、第四屆“金山茶花計(jì)劃”人民好醫(yī)生。致力于胃癌微創(chuàng)手術(shù)、胃癌免疫微環(huán)境與治療抵抗等臨床、基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究，以第一或通訊作者（含共同）在 JCO、Nat Med、Nat Cell Biol、Cancer Cell、Gut、Signal Transduct Target Ther、Cell Rep Med等雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論著，成果被NCCN、ESMO、CSCO、CACA等指南引用，受邀美國(guó)ASCO-GI進(jìn)行口頭報(bào)告。主持國(guó)家自然面上、青年基金、廣東省自然科學(xué)基金項(xiàng)目面上項(xiàng)目、博士后面上等科研基金。

來(lái)源：胃外科

文：聶潤(rùn)聰

編輯：鄭敏珊 審核：陳鋆 審核發(fā)布：文朝陽(yáng)、周昕熙