作者：seacat

在今年的歐洲肺癌大會（ELCC 2026）上，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院楊如松教授和王立峰教授共同牽頭的 Neo-RISE Lung 研究引發(fā)廣泛關(guān)注。

這項(xiàng)研究探索了一種新的圍手術(shù)期（手術(shù)前后）治療模式：

• 術(shù)前：患者接受3天放療，隨后接受2-3周期依沃西單抗聯(lián)合鉑類雙藥化療
• 術(shù)后：輔助治療

對于準(zhǔn)備接受手術(shù)的 II–III 期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者來說，這種方案到底意味著什么？療效有多強(qiáng)？會不會影響手術(shù)？今天我們結(jié)合數(shù)據(jù)，做一次完整解讀。

圖一 研究設(shè)計(jì)

1

Neo-RISE Lung研究針對的是哪些患者？

Neo-RISE Lung 是一項(xiàng)Ⅱ期研究，入組對象為：

• 可手術(shù)切除的 II–III 期非小細(xì)胞肺癌
• EGFR/ALK陰性
• 包括鱗癌與非鱗癌患者
• 相當(dāng)比例為局部晚期人群，甚至有IIIC期患者

值得注意的是，研究中入組的鱗癌患者占75%，這點(diǎn)非常重要——因?yàn)榭寡苌芍委熯^去在鱗癌中常被謹(jǐn)慎使用。

圖二 入組患者基線特征

2

為什么是“放療 + 依沃西單抗”？

本研究采用的是三聯(lián)策略：

1

放療：激活免疫

放療不僅是局部殺傷工具，還能：

• 釋放腫瘤抗原
• 激活免疫反應(yīng)
• 改善腫瘤微環(huán)境

可以理解為——把腫瘤“暴露”給免疫系統(tǒng)。

本研究中放療主要作用是免疫增敏，需要把握次數(shù)和分割劑量，因此在這項(xiàng)研究中根據(jù)腫瘤部位不同采用了分層劑量：周圍型病灶采用5Gy*3次分割，中央型病灶采用2Gy*3次分割。

2

依沃西單抗：雙機(jī)制增強(qiáng)療效

依沃西單抗是一種PD-1/VEGF 雙靶點(diǎn)抗體。

它同時做到：

• 阻斷 PD-1 →解除免疫抑制
• 抑制 VEGF → 抑制瘤內(nèi)血管雜亂滲漏，促進(jìn)免疫細(xì)胞深入腫瘤

簡單理解：放療負(fù)責(zé)“暴露敵人”，依沃西單抗負(fù)責(zé)“增強(qiáng)軍力 + 修路運(yùn)送部隊(duì)”形成協(xié)同。

3

最關(guān)鍵問題：療效如何？

1

病理完全緩解（pCR）率達(dá) 55.1%

什么是 pCR？

pCR（pathological Complete Response）指：手術(shù)切除標(biāo)本中，完全找不到活的腫瘤細(xì)胞。

這意味著什么？

• 原發(fā)灶的腫瘤細(xì)胞在術(shù)前已被“清零”
• 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著下降
• 多項(xiàng)研究證明 pCR 與長期生存高度相關(guān)

為什么55.1%非常重要？在過去“免疫 + 化療”新輔助治療研究中：pCR 多在 20%–35% 區(qū)間，很少超過 40%。

而 Neo-RISE Lung 達(dá)到 55.1% ——意味著超過一半患者術(shù)前原發(fā)灶的腫瘤細(xì)胞已完全清除。

這是目前圍術(shù)期治療中非常亮眼的數(shù)字。

2

主要病理緩解率（MPR）79.3%

MPR 指殘留活腫瘤細(xì)胞 ≤10%。

接近 8 成患者達(dá)到深度病理緩解，說明整體殺傷強(qiáng)度高，免疫有效激活。

3

影像學(xué)完全緩解（CR）達(dá)17.6%

影像學(xué) CR 指：CT 上腫瘤完全消失。

需要說明的是：影像學(xué) CR ≠ 病理 CR。

但影像學(xué)完全消失提示治療敏感，腫瘤退縮程度高，有利于局部晚期患者降期手術(shù)。

研究中觀察到影像學(xué)CR率達(dá)17.6%，這樣的結(jié)果在局部晚期患者中是非常難得的，緩解深度遠(yuǎn)超傳統(tǒng)PD-1聯(lián)合化療方案，在其他兩項(xiàng)公布該數(shù)據(jù)的III期研究中，CR率分別是4.1%和4.9%。當(dāng)然Neo-RISE Lung研究是小樣本研究，但這個結(jié)果依然喜人。

4

降期率 88.2%

值得注意的是這項(xiàng)研究納入患者分期偏晚：90%是III期患者(包括27.5%IIIA期、57.5%IIIB期和5%IIIC期），其中IIIB、IIIC期患者通常腫瘤負(fù)荷大，手術(shù)難度較高。

放療+依沃西單抗+化療的新輔助治療在腫瘤負(fù)荷較大的這部分人群中實(shí)現(xiàn)了88.2%的影像學(xué)降期，這意味著很多原本可能需要進(jìn)行一側(cè)全肺切除或者無法手術(shù)的患者，獲得了降期后接受根治性切除的機(jī)會。

圖三 新輔助治療療效

4

放療+抗血管是否會影響開刀？

很多患者擔(dān)心：

放療 + 抗血管生成治療會不會增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？

研究結(jié)果給出了積極答案：

研究入組40例患者，其中29例接受手術(shù)，6例正在治療中，5例未接受手術(shù)，未接受手術(shù)的5例患者中，3例因?yàn)榛颊呔芙^手術(shù)，2例經(jīng)多學(xué)科討論認(rèn)為不適合手術(shù)。

因此放療+依沃西單抗+化療后絕大多數(shù)患者都能手術(shù)。

此外，新輔助治療至手術(shù)的中位間隔時間為30天，手術(shù)持續(xù)中位時間為145分鐘，未見明顯手術(shù)推遲和手術(shù)時間延長。

盡管因入組患者分期偏晚導(dǎo)致微創(chuàng)手術(shù)比例（65.6%）略低，但得益于良好的降期效果，所有手術(shù)患者均實(shí)現(xiàn)了R0切除。

R0 切除指：切緣無腫瘤殘留。

這是根治性手術(shù)的最高標(biāo)準(zhǔn)，意味著切“干凈”了，不用補(bǔ)刀，這有助于最大限度地保留健康的肺組織，提高患者術(shù)后的生活質(zhì)量，這對局部晚期患者尤其重要。

圖四 手術(shù)情況匯總

5

安全性數(shù)據(jù)如何？鱗癌患者會大出血嗎？

研究中≥3級治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為28.5%，主要為血液學(xué)毒性。且研究納入的患者75%為鱗癌，放療+依沃西單抗+化療未見預(yù)期外的嚴(yán)重出血或免疫相關(guān)不良事件。

6

這項(xiàng)研究真正的臨床意義

除了數(shù)據(jù)亮眼，它釋放出幾個重要信號：

1

pCR 超過 50% —— 深度緩解新時代

如果后續(xù)隨訪證實(shí)生存獲益，這可能改變圍術(shù)期標(biāo)準(zhǔn)。

2

放療 + 雙抗模式可行

驗(yàn)證了“免疫原性放療 + 雙通路免疫調(diào)控”的協(xié)同理念。

3

對手術(shù)影響小

這是外科醫(yī)生和患者最關(guān)心的核心問題。

4

鱗癌患者可安全接受

拓展了適用人群。

7

給患者和家屬的現(xiàn)實(shí)建議

Neo-RISE Lung 是Ⅱ期研究，結(jié)果令人振奮，但仍需：

• 更大規(guī)模Ⅲ期驗(yàn)證
• 更長期生存隨訪

不過可以明確的是：

• 圍術(shù)期治療正在從“術(shù)前縮小一點(diǎn)”
• 走向“術(shù)前深度清除腫瘤并激活免疫系統(tǒng)”。

未來的目標(biāo)不僅是“能手術(shù)”，

而是——

在手術(shù)前盡可能激活免疫系統(tǒng)以降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高治愈概率。

如果您或家人屬于 II–III 期可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌，建議與醫(yī)生討論：

是否適合新輔助治療

是否有臨床試驗(yàn)機(jī)會

個體化風(fēng)險(xiǎn)評估

醫(yī)學(xué)在進(jìn)步，而像 Neo-RISE Lung 這樣的研究，正在為更多患者打開新的可能。

圖片來源：包圖網(wǎng)

參考文獻(xiàn)

Lv X, et al. A Phase II Clinical Study of Neoadjuvant Immunogenic Radiotherapy Followed by Ivonescimab (PD-1/VEGF-A Bispecific Antibody) And Chemotherapy In Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer. 2026 ELCC. 317P

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