藥監(jiān)部門(mén)是否應(yīng)告知

舉報(bào)人不予立案決定

工作實(shí)務(wù)探討

《市場(chǎng)監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《處理辦法》）已于4月15日起正式施行。該辦法在《市場(chǎng)監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》）基礎(chǔ)上作出較大幅度修訂。其中，刪除《暫行辦法》第三十一條第二款“舉報(bào)人實(shí)名舉報(bào)的，有處理權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)還應(yīng)當(dāng)自作出是否立案決定之日起五個(gè)工作日內(nèi)告知舉報(bào)人”相關(guān)表述，被業(yè)界視為一項(xiàng)重要調(diào)整。

刪除該條規(guī)定后，藥監(jiān)部門(mén)是否無(wú)需告知舉報(bào)人立案與否？若藥監(jiān)部門(mén)未予答復(fù)，是否會(huì)被行政復(fù)議機(jī)關(guān)或人民法院認(rèn)定為行政不作為？筆者認(rèn)為，對(duì)此問(wèn)題，不宜簡(jiǎn)單作出肯定或否定結(jié)論。

01

從立法目的來(lái)看，立案決定可不予告知

但不能據(jù)此免除不予立案決定的告知義務(wù)

《處理辦法》發(fā)布后，市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局相關(guān)負(fù)責(zé)人在就《處理辦法》相關(guān)問(wèn)題答記者問(wèn)時(shí)明確，刪除上述條款的立法考量為：立案屬于過(guò)程性決定，且不同案件情況千差萬(wàn)別，故不再統(tǒng)一設(shè)定是否立案的告知要求。該解釋符合監(jiān)管實(shí)際——藥監(jiān)部門(mén)決定立案后，仍需開(kāi)展后續(xù)一系列調(diào)查，并最終作出處罰決定或不予處罰決定，立案僅為過(guò)程性決定。

與之不同，不予立案并非過(guò)程性決定。藥監(jiān)部門(mén)作出不予立案決定后，案件即辦理完畢，后續(xù)不再開(kāi)展調(diào)查，亦不會(huì)另行作出不予處罰決定。因此，不予立案屬于終局性行政行為。從立法目的角度分析，即便立案作為過(guò)程性決定可不予告知，也不能由此得出不予立案決定同樣無(wú)需告知的結(jié)論。

02

相關(guān)法律法規(guī)已經(jīng)明確

行政機(jī)關(guān)對(duì)舉報(bào)的答復(fù)義務(wù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零六條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本部門(mén)的電子郵件地址、電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)，并依法及時(shí)答復(fù)、核實(shí)、處理。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)，按照有關(guān)規(guī)定給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。”業(yè)內(nèi)對(duì)該條款有兩種理解：一種觀點(diǎn)認(rèn)為，“答復(fù)、核實(shí)、處理”分別對(duì)應(yīng)“咨詢、投訴、舉報(bào)”，即答復(fù)咨詢、核實(shí)投訴、處理舉報(bào)；另一種觀點(diǎn)則認(rèn)為，“答復(fù)、核實(shí)、處理”三者整體適用于咨詢、投訴、舉報(bào)事項(xiàng)，即對(duì)相關(guān)訴求均應(yīng)依法核實(shí)、處理并及時(shí)答復(fù)。后者更符合“存疑有利于行政相對(duì)人”及“執(zhí)法為民”原則。

結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十九條規(guī)定，筆者認(rèn)為上述第二種觀點(diǎn)更為合理。該條款明確規(guī)定：“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)等部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本單位的聯(lián)系方式，接受咨詢、投訴、舉報(bào)。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)等部門(mén)接到與醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)的咨詢，應(yīng)當(dāng)及時(shí)答復(fù)；接到投訴、舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理、答復(fù)。對(duì)咨詢、投訴、舉報(bào)情況及其答復(fù)、核實(shí)、處理情況，應(yīng)當(dāng)予以記錄、保存�！痹摋l文表述清晰，要求對(duì)投訴、舉報(bào)應(yīng)當(dāng)核實(shí)處理并予以答復(fù)。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十八條規(guī)定：“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本部門(mén)的網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)，并及時(shí)答復(fù)或者處理。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)�！痹摋l規(guī)定表述相對(duì)模糊，但考慮到藥監(jiān)部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管，三類(lèi)事項(xiàng)的舉報(bào)處理機(jī)制應(yīng)當(dāng)保持一致，且對(duì)舉報(bào)予以答復(fù)符合行政法規(guī)的基本原則，因此筆者認(rèn)為，現(xiàn)行法律法規(guī)體系已確立藥監(jiān)部門(mén)對(duì)舉報(bào)的答復(fù)義務(wù)。

03

答復(fù)義務(wù)是保障舉報(bào)人

合法權(quán)利的客觀需要

《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》（以下簡(jiǎn)稱《行政訴訟法》）第二十五條第一款規(guī)定：“行政行為的相對(duì)人以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織，有權(quán)提起訴訟�！薄蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于適用〈中華人民共和國(guó)行政訴訟法〉的解釋》第十二條規(guī)定，有“為維護(hù)自身合法權(quán)益向行政機(jī)關(guān)投訴，具有處理投訴職責(zé)的行政機(jī)關(guān)作出或者未作出處理的”等情形之一的，屬于《行政訴訟法》第二十五條第一款規(guī)定的“與行政行為有利害關(guān)系”。依據(jù)上述規(guī)定，舉報(bào)人為維護(hù)自身合法權(quán)益向行政機(jī)關(guān)投訴舉報(bào)，具有處理職責(zé)的行政機(jī)關(guān)作出或未作處理的，相關(guān)舉報(bào)人屬于與行政行為有利害關(guān)系的主體，依法享有行政訴訟權(quán)利。

據(jù)此，作為消費(fèi)者的實(shí)名舉報(bào)人（自益性舉報(bào)人）與不予立案決定具有法律上的利害關(guān)系，有權(quán)對(duì)該決定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起訴訟�！稌盒修k法》相關(guān)條款刪除后，如果藥監(jiān)部門(mén)不再告知自益性舉報(bào)人不予立案決定，將導(dǎo)致自益性舉報(bào)人無(wú)法知曉處理結(jié)果，難以行使救濟(jì)權(quán)利，不利于保護(hù)舉報(bào)人合法權(quán)益，亦不符合整體立法精神。

總的來(lái)說(shuō)，筆者認(rèn)為，刪除《暫行辦法》相關(guān)條款后，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)舉報(bào)立案告知義務(wù)應(yīng)根據(jù)具體情形處理：決定立案的，鑒于立案決定系過(guò)程性行為，可不予告知舉報(bào)人；決定不予立案的，鑒于不予立案決定系終局性行為，應(yīng)告知舉報(bào)人。

本文屬學(xué)術(shù)性探討

除法律法規(guī)明確規(guī)定外

不作為執(zhí)法依據(jù)

來(lái)源： 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

（文/北京市合達(dá)律師事務(wù)所 楊翼飛）

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