世界上沒有真正的感同身受，鼻子和眼睛一起哭的痛，只有鼻炎人才懂。

持續(xù)性鼻塞、聞不到味道、面部脹痛、睡不好覺，還總是反復(fù)感染……

而像這樣被慢性鼻竇炎折磨的人，在中國竟然超過1億，其中3800萬人還長了鼻息肉。

但最近，終于有了個(gè)好消息！

國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）旗下的德莫奇單抗（商品名：易適來?）新適應(yīng)癥上市。

它用于與鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療經(jīng)手術(shù)和/或系統(tǒng)性激素治療后，仍控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者。

作為中國首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)能半年打一針的超長效生物制劑，有望明年上醫(yī)保。

從源頭上切斷炎癥信號

德莫奇單抗是一種靶向生物制劑，能精準(zhǔn)掐斷鼻炎的炎癥根源。

慢性鼻竇炎伴鼻息肉之所以反復(fù)發(fā)作，主要是因?yàn)轶w內(nèi)一種叫"白細(xì)胞介素-5"的物質(zhì)過度活躍。

它就像炎癥的"總開關(guān)"，會不斷催生大量嗜酸性粒細(xì)胞，這些細(xì)胞聚集在鼻腔鼻竇里，引發(fā)持續(xù)水腫和炎癥，最終長成鼻息肉。

德莫奇單抗會專門識別并中和掉過多的白細(xì)胞介素-5，從源頭上切斷炎癥信號。

這樣一來，骨髓不再產(chǎn)生多余的炎癥細(xì)胞，鼻腔里的炎癥慢慢消退，已經(jīng)長出的息肉也會逐漸縮小。

更難得的是，科學(xué)家通過特殊的分子改造技術(shù)，大大延長了藥物在體內(nèi)的停留時(shí)間，打一針就能管半年，一年只需要去醫(yī)院兩次。

傳統(tǒng)治療方法的副作用

在德莫奇單抗出現(xiàn)之前，慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療主要靠藥物和手術(shù)，但都有難以解決的問題。

傳統(tǒng)藥物里，鼻用激素是基礎(chǔ)用藥，能局部減輕炎癥，但對較大的息肉效果有限，還需要長期堅(jiān)持；

口服激素雖然能快速縮小息肉，但長期用會帶來骨質(zhì)疏松、血糖升高等副作用，停藥后還容易反彈。

根據(jù)官方指南數(shù)據(jù)，單純藥物治療對重度患者的有效率只有30%-40%，多數(shù)人最終還是要做手術(shù)。

目前常用的功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)，能微創(chuàng)切除息肉、開放鼻竇，但復(fù)發(fā)率太高。

數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后1到3年的總體復(fù)發(fā)率在20%到55%之間，而嗜酸性粒細(xì)胞型患者的復(fù)發(fā)率更是超過80%。

前幾年陸續(xù)上市的幾款生物制劑，雖然能從根源控制炎癥，降低手術(shù)和激素的使用頻率，但都需要頻繁注射——有的每兩周一次，有的每月一次。

很多患者因?yàn)楣ぷ髅�、怕麻煩，很難堅(jiān)持長期治療，導(dǎo)致療效大打折扣。

而德莫奇單抗改變了這個(gè)局面，它一年只需要打2針，療效也經(jīng)過嚴(yán)格的全球多中心臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

兩項(xiàng)發(fā)表在頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上的III期研究，一共納入了528名經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療控制不好的患者。

隨訪一年后，74%用了德莫奇單抗的患者不需要再做手術(shù)，也不用再吃全身激素。

鼻息肉明顯縮小，鼻塞、頭痛、聞不到味道這些核心癥狀都好了很多。

安全性方面，整體耐受性還不錯(cuò)，因副作用停藥的人還不到1%。

明年有望進(jìn)醫(yī)保

據(jù)中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻喉科陳岸海醫(yī)生介紹，這個(gè)藥主要適合18歲以上、用了激素或者做了手術(shù)還是控制不好的難治性患者。

而且藥物在體內(nèi)的濃度很平穩(wěn)，能一直穩(wěn)定地控制病情，實(shí)現(xiàn)慢性病的長期管理。

除此之外，它還能減少大家對激素的依賴和手術(shù)的需求，部分患者可以慢慢減量甚至停掉口服激素，降低全身副作用。

不過，它剛上市不久，目前還是全自費(fèi)狀態(tài)，預(yù)計(jì)會參與今年下半年的國家醫(yī)保談判。

如果談判成功，明年就能納入醫(yī)保，到時(shí)候需要用這個(gè)藥的朋友，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)會大大減輕～

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圖片來源：小紅書

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