據(jù)國(guó)家心血管病中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)血脂異常人群已超4億，相當(dāng)于每2.5個(gè)成年人中就有1人患病。然而，只有約30%的患者接受了治療，達(dá)標(biāo)率更是不足50%。與此同時(shí)，他汀類藥物服藥依從性低，已成為血脂管理中的核心難題。

在這樣的背景下，一款“一年只打兩針”的降脂新藥——英克司蘭鈉注射液的問(wèn)世，為很多高血脂朋友帶來(lái)了新的治療選擇。今天，藥師就和大家聊聊這款藥，幫您科學(xué)認(rèn)識(shí)、合理選擇。

它憑什么一年只打兩針？

英克司蘭鈉是全球首款雙鏈小干擾核糖核酸（siRNA）降膽固醇藥物，于2023年8月在我國(guó)獲批上市。要理解它的長(zhǎng)效，得從它的作用機(jī)制說(shuō)起：肝臟是代謝“壞膽固醇”（低密度脂蛋白膽固醇，LDL-C）的工廠，PCSK9蛋白是工廠里的“搗亂分子”，它會(huì)破壞用來(lái)清除LDL-C的“清潔工”（LDL受體）。

傳統(tǒng)的PCSK9抑制劑（如依洛尤單抗和阿利西尤單抗）是去抓“搗亂分子”，而英克司蘭鈉更高級(jí)——它直接進(jìn)入肝細(xì)胞，把制造“搗亂分子”的圖紙（mRNA）給“沉默”掉。圖紙銷毀后，肝臟能持續(xù)好幾個(gè)月造不出PCSK9，降脂效果自然就長(zhǎng)久。這就是“一年兩針”背后的硬核科學(xué)。

誰(shuí)才真正需要它？——不是替代，而是補(bǔ)救

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)，英克司蘭鈉主要適合兩類成人高血脂患者，簡(jiǎn)單說(shuō)就是那些 “他汀不夠用” 或 “用不了他汀” 的人，作為飲食控制之外的輔助治療。

“他汀不夠用”：服用最大耐受劑量的他汀類降脂藥后，血脂仍然不達(dá)標(biāo)，這時(shí)可以聯(lián)合使用英克司蘭鈉。

“用不了他汀”：確實(shí)不能耐受他汀類藥物，比如用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉酸痛、肝功能異?；?qū)λ∮薪傻幕颊?，可以單?dú)使用英克司蘭鈉，或聯(lián)合其他降脂藥。

需要特別提醒的是：

• 對(duì)藥物成分英克司蘭鈉過(guò)敏者嚴(yán)禁使用。

• 妊娠期婦女、兒童及18歲以下青少年，安全性和有效性尚未確定，不建議使用。

• 重度肝功能損害患者需慎用。

深度解讀

大家容易誤解的是，這藥降幅大，是不是單用效果更好？

實(shí)際上，對(duì)于大多數(shù)患者，他汀負(fù)責(zé)基礎(chǔ)降幅和穩(wěn)定斑塊，英克司蘭負(fù)責(zé)精準(zhǔn)補(bǔ)刀達(dá)標(biāo)，兩者是隊(duì)友關(guān)系。

只有在他汀確實(shí)無(wú)法使用時(shí)，英克司蘭才作為單藥后備選項(xiàng)。

研究顯示

在他汀單藥治療的基礎(chǔ)上加用英克司蘭，可使LDL-C平均再降低51.5%。

在他汀聯(lián)合依折麥布的基礎(chǔ)上，還能再降低57.0%。

這些現(xiàn)實(shí)門(mén)檻你要知道

用法

非常方便，但需醫(yī)護(hù)操作，首次皮下注射1針，3個(gè)月后再打第2針，之后每6個(gè)月打1針。第一年共打3針，之后每年只需2針。注射部位通常選在腹部，上臂或大腿也可以，由醫(yī)護(hù)人員操作，不能自己拿回家打。如果之前使用其他PCSK9抑制劑類降脂針，可以在停用后立即換用英克司蘭鈉，建議在停用后2周內(nèi)完成轉(zhuǎn)換，以維持降脂效果。

降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，但有適應(yīng)癥限制。2026年1月1日起，英克司蘭鈉正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄，單價(jià)從9988元降至2790元，報(bào)銷后自付部分大幅降低。但醫(yī)保報(bào)銷有嚴(yán)格的適應(yīng)癥限定，僅適用于符合“他汀不夠用”或“他汀不耐受”的患者，并不是血脂高就能走醫(yī)保報(bào)銷。

安全性到底如何？

根據(jù)全球3項(xiàng)大型三期臨床研究數(shù)據(jù)，英克司蘭鈉的安全性總體良好。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)，包括：

• 注射部位疼痛（約2.2%）

• 注射部位紅斑（約1.6%）

• 注射部位皮疹（約0.7%）

總體注射部位反應(yīng)發(fā)生率約3.1%；這些反應(yīng)大多為輕度或中度，呈一過(guò)性，會(huì)自行消退。目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的肝腎毒性或肌肉損傷等他汀類藥物的常見(jiàn)副作用。重度肝功能不全者仍需慎用，且目前缺乏妊娠期和兒童用藥數(shù)據(jù)。

藥師最后的大實(shí)話：再好的藥也兜不住不自律的生活

再先進(jìn)的藥物也代替不了健康的生活方式。我見(jiàn)過(guò)很多患者，打完針覺(jué)得有“兜底”了，飲食放縱、運(yùn)動(dòng)歸零，結(jié)果指標(biāo)依舊難看。英克司蘭鈉是控制心血管風(fēng)險(xiǎn)的精準(zhǔn)工具，但不是治療不良生活方式的解藥。健康的生活方式才是控制血脂的根基。飲食上，少吃高油高糖食物，多吃蔬菜水果和優(yōu)質(zhì)蛋白；運(yùn)動(dòng)上，堅(jiān)持規(guī)律的有氧運(yùn)動(dòng)；同時(shí)控制體重、戒煙限酒、定期監(jiān)測(cè)血脂。哪怕使用英克司蘭鈉，也不能放松生活方式的管理。

藥師總結(jié)：記住這4句話

01、他汀是基石

能口服解決就不輕易上針劑，英克司蘭是“錦上添花”，不是“取而代之”。

02、適用人群明確

只用于“他汀不夠用”或“他汀不耐受”的患者，不做普通高血脂的首選。

03、醫(yī)保有門(mén)檻，購(gòu)藥需流程

降價(jià)進(jìn)醫(yī)保是好消息，但必須符合適應(yīng)癥，醫(yī)院走臨購(gòu)程序。

04、安全第一，不自行用藥

屬于處方藥，必須由醫(yī)生評(píng)估后使用，切勿輕信代購(gòu)或熟人推薦。

如果您看了這篇文章覺(jué)得對(duì)癥，想試一試，正確的做法是：帶上近期的血脂化驗(yàn)單，去正規(guī)醫(yī)院的心內(nèi)科或內(nèi)分泌科，把專業(yè)判斷交給醫(yī)生。

安全用藥，永遠(yuǎn)是第一位。

作者：襄陽(yáng)市中心醫(yī)院 藥師 陳明文