根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第293號公告等規(guī)定要求，受江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的委托，由邵德佳（任組長）、卜仕金、尹原妍和何濤4位專家組成的獸藥GMP（新版）現(xiàn)場檢查驗(yàn)收專家組于2023年1月11日~12日對江蘇綠科生物技術(shù)有限公司（以下簡稱江蘇綠科生物）進(jìn)行了新版獸藥GMP的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。江蘇綠科生物總經(jīng)理路慶鵬、質(zhì)量經(jīng)理?xiàng)钌?、生產(chǎn)經(jīng)理金勇等全程陪同驗(yàn)收。

專家組首先聽取了質(zhì)量經(jīng)理?xiàng)钌痍P(guān)于實(shí)施新版獸藥GMP情況的詳細(xì)匯報(bào)。江蘇綠科生物本著“高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)”的原則，從2022年1月起籌建新版GMP生產(chǎn)線，至今歷時(shí)整整1年，總耗資兩百余萬元，完成了廠房和倉庫的改建裝修、設(shè)備儀器的購置、化驗(yàn)室的建造、人員的專業(yè)培訓(xùn)及文件檔案的建立等全部工作。新建了非氯消毒劑（液體）和外用殺蟲劑（液體）2條國內(nèi)一流的GMP全自動生產(chǎn)線，并嚴(yán)格按照新版GMP要求進(jìn)行了4款產(chǎn)品的試生產(chǎn)。

聽完匯報(bào)后，專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》，對生產(chǎn)車間、倉庫、廠房、化驗(yàn)室等硬件設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)線及軟件動態(tài)、質(zhì)量控制保證、人員現(xiàn)場操作以及安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)和評定；對公司廠房設(shè)施設(shè)備、確認(rèn)與驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)與人員、產(chǎn)品銷售與召回、文件管理、物料與產(chǎn)品自檢、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件進(jìn)行了認(rèn)真、嚴(yán)格、細(xì)致、全面的審查核對，并提出了相關(guān)意見和建議。

專家組經(jīng)過現(xiàn)場檢查、材料審核等程序后一致認(rèn)為，江蘇綠科生物組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定；生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿足生產(chǎn)需要；生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全，達(dá)到新版獸藥GMP要求。隨后專家組出具了《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收報(bào)告》，宣布江蘇綠科生物的消毒劑（液體）、殺蟲劑（液體）2條生產(chǎn)線以優(yōu)異成績順利通過新版獸藥GMP的驗(yàn)收。

此次順利通過新版獸藥GMP的驗(yàn)收對于江蘇綠科生物而言具有里程碑的意義，標(biāo)志著江蘇綠科生物已成功打造出技術(shù)領(lǐng)域的新高地、邁入全方位快速發(fā)展的新時(shí)代。作為一個(gè)具有19年品牌沉淀的水產(chǎn)動保資深企業(yè)，江蘇綠科生物已先后獲得飼料添加劑、混合型飼料添加劑等的生產(chǎn)資質(zhì)認(rèn)證。

此次江蘇綠科生物在國家相關(guān)政策的引領(lǐng)下，適時(shí)把握機(jī)遇，開拓企業(yè)發(fā)展的新領(lǐng)域，順利通過了新版獸藥GMP的認(rèn)證。自此，江蘇綠科生物的產(chǎn)品可涵蓋水產(chǎn)動物的疾病預(yù)防和治療、營養(yǎng)改善和保健以及養(yǎng)殖水體環(huán)境修復(fù)和改良等水產(chǎn)養(yǎng)殖全領(lǐng)域，這是江蘇綠科生物創(chuàng)立19年以來的再次騰飛。在未來的日子里，江蘇綠科生物將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，全方位服務(wù)中國綠色可持續(xù)的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)，為開創(chuàng)中國水產(chǎn)動保行業(yè)的新局面貢獻(xiàn)自己的力量。