湖北
5月24日，在2025（第六屆）中國腦科學與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)發(fā)展高峰論壇開幕式上，依瑞德集團重磅發(fā)布：
武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司
自主研發(fā)的經(jīng)顱磁刺激儀
獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的
三類醫(yī)療器械注冊證
用于抑郁癥的治療
這也是
精神領(lǐng)域
經(jīng)顱磁刺激儀的
國內(nèi)首張
三類醫(yī)療器械注冊證
注冊證編號：國械注準20253090871
我國醫(yī)療器械根據(jù)風險等級共分為一類、二類、三類3個級別。其中，第三類醫(yī)療器械辦理法規(guī)標準嚴格、審批流程復雜、臨床試驗要求高的醫(yī)療器械。
依瑞德聯(lián)合全國多家三甲醫(yī)院完成臨床試驗研究，包括產(chǎn)品有效性、安全性、不良反應(yīng)、設(shè)備穩(wěn)定性、可用性等全方位、全流程驗證，通過數(shù)年的多中心RCT研究，證實依瑞德經(jīng)顱磁刺激儀治療抑郁癥的臨床安全性及有效性。
2009年，依瑞德通過自主研發(fā)，推出國內(nèi)首個獲得醫(yī)療器械注冊證的經(jīng)顱磁刺激儀，打破國外技術(shù)壟斷。
此后，依瑞德又在國內(nèi)率先推出雙線圈磁刺激儀、成對脈沖磁刺激儀、深部磁刺激儀、智能導航磁刺激機器人、能實現(xiàn)磁休克治療的超級磁刺激儀、磁電聯(lián)合刺激儀、多靶點環(huán)路磁刺激儀等產(chǎn)品。
依瑞德不僅成為全球首個單型號磁刺激儀（CCY型）突破10000臺的企業(yè)，其在國內(nèi)的市場占有率和客戶保有量也始終處于市場領(lǐng)先地位。
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