死亡、上市、買藥、罰款、被查，為關(guān)鍵詞

圖/視覺中國

No.1

2300萬元一針的高價藥，出現(xiàn)第二例死亡

曾刷新世界最貴藥物榜單的Elevidys療法，問世兩年后，三個月內(nèi)就出現(xiàn)了兩例死亡，目前藥企已宣布主動暫停一項(xiàng)正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)。

據(jù)媒體報道，Sarepta Therapeutics近日披露，其旗下基因療法Elevidys在臨床應(yīng)用中再次出現(xiàn)致命性不良反應(yīng)，一名接受治療的患者因急性肝衰竭死亡，這是該療法上市以來報告的第二例相關(guān)死亡事件。

Elevidys療法主要針對杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD），這是一種罕見肌肉萎縮癥。目前，Sarepta Therapeutics暫停了Elevidys 的全球貨物發(fā)運(yùn)；負(fù)責(zé) Elevidys美國以外市場商業(yè)化的羅氏，也在同一天宣布暫停給患者輸注藥物。

2023年6月，Elevidys獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速批準(zhǔn)。該藥定價為320萬美元（約合2299萬元人民幣）一個療程，成為當(dāng)前全球第二貴的藥。

Elevidys 作為全球首個獲批的DMD基因療法，其說明中明確標(biāo)注了“急性肝損傷”風(fēng)險，自上市以來已在超過800名患者中應(yīng)用。此前并未報告致死性肝損傷案例。

但兩次導(dǎo)致患者死亡的事件凸顯了基因療法在真實(shí)世界中的復(fù)雜風(fēng)險分層需求——患者基線狀態(tài)(如感染、肝病)可能顯著影響治療結(jié)局。同樣的，該事件暴露了加速審批模式下安全性數(shù)據(jù)的局限性：盡管臨床試驗(yàn)中未觀察到致死性肝衰竭，但大規(guī)模應(yīng)用后可能暴露罕見或特殊人群的風(fēng)險。

No.2

花6.62億元，58同城要復(fù)制一個美團(tuán)買藥？

近期，58同城，跨界收購了一家上市藥企。

以“糖尿病”主藥為核心產(chǎn)品的易明醫(yī)藥披露的一則實(shí)控人變更公告顯示，前實(shí)控人高帆以15.1元/股的價格，將持有的23%股份轉(zhuǎn)讓給了北京福好企業(yè)管理（下稱“北京福好”）。

此次交易完成后，高帆的持股比例降至2.59%，北京福好將以6.62億元收購公司原實(shí)控人高帆持有的4385.59萬股股份，占易明醫(yī)藥總股份的23%。

公告披露的信息顯示，股權(quán)穿透后，北京福好的實(shí)控人為姚勁波與其配偶戴科英。姚勁波是58同城創(chuàng)始人。

據(jù)媒體分析，高帆雖然轉(zhuǎn)讓了控股權(quán)，但并不等于從易明醫(yī)藥完全“退場”。高帆目前持有易明醫(yī)藥約4880.04萬股，持股比例為25.59%，完成交易后，仍持有2.59%的公司股份。更重要的是，轉(zhuǎn)讓協(xié)議中規(guī)定，受讓方“北京福好”需保障轉(zhuǎn)讓方高帆擁有易明醫(yī)藥現(xiàn)有業(yè)務(wù)板塊的獨(dú)立運(yùn)營權(quán)。

易明醫(yī)藥的糖尿病主藥“米格列醇片（奧恬蘋?）”所占市場份額在全國位列榜首，也是易明醫(yī)藥近年來的主要營收來源。2022年至2024年，米格列醇片分別為易明醫(yī)藥貢獻(xiàn)營收3.26億元、3.36億元和4.74億元。

此次姚勁波入主易明醫(yī)藥，可能像美團(tuán)一樣，瞄準(zhǔn)了醫(yī)藥消費(fèi)場景的“最后一公里”。

No.3

一家民營腫瘤?？漆t(yī)院上市

6月23日，佰澤醫(yī)療正式在港交所掛牌上市。

招股書顯示，佰澤醫(yī)療旗下一共有八家醫(yī)院，其中北京京西腫瘤醫(yī)院、天津石氏醫(yī)院、天津南開濟(jì)興醫(yī)院、太原和平醫(yī)院、合肥佰惠醫(yī)院及武陟濟(jì)民醫(yī)院，這六家醫(yī)院為營利性醫(yī)院。另外兩家黃山首康醫(yī)院、太原市萬柏林區(qū)和平社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為非營利性醫(yī)院。

從營收結(jié)構(gòu)來看，佰澤醫(yī)療收入主要來源就是這六家營利性醫(yī)院。招股書數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年佰澤醫(yī)療醫(yī)院業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)收入占總收入的比重分別為77%、75.9%、80.1%。其營收主要是，通過提供包括腫瘤全周期醫(yī)療服務(wù)在內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)；管理及運(yùn)營公司體系內(nèi)的醫(yī)院中的兩家民營非營利性醫(yī)院并從中收取管理費(fèi)；供應(yīng)藥品、醫(yī)療設(shè)備及耗材。

佰澤醫(yī)療上市，加上此前的盈康生命、海吉亞醫(yī)療、美中嘉和，腫瘤醫(yī)療服務(wù)已有四家上市公司，成為上市公司最為密集的嚴(yán)肅醫(yī)療?？祁I(lǐng)域之一。

No.4

國家中醫(yī)藥管理局原局長于文明被查

6月22日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布消息：國家中醫(yī)藥管理局原局長于文明涉嫌嚴(yán)重職務(wù)違法，目前正接受國家監(jiān)委監(jiān)察調(diào)查。

據(jù)公開資料，于文明，1963年6月出生，山東單縣人，擁有醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位和研究員職稱，1988年8月參加工作。

于文明長期在醫(yī)藥系統(tǒng)工作，曾任中國中醫(yī)藥報社記者、編輯，中國中醫(yī)藥報社中藥與通聯(lián)部副主任，中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心主任，2004年4月出任國家中醫(yī)藥管理局副局長，并于2007年5月任農(nóng)工黨北京市主委，2017年12月任農(nóng)工黨中央專職副主席。

2018年6月，于文明任國家中醫(yī)藥管理局局長、農(nóng)工黨中央專職副主席。2023年7月卸任國家中醫(yī)藥管理局局長。他還是中華中醫(yī)藥學(xué)會第七屆理事會會長。

國家中醫(yī)藥管理局為副部級單位，職能包括承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任，規(guī)劃、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)中醫(yī)醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)布局及其運(yùn)行機(jī)制的改革等。

中央紀(jì)委國家監(jiān)委的通報明確指出于文明“涉嫌嚴(yán)重職務(wù)違法”。具體案情尚待調(diào)查公布。

No.5

81歲陸克平，尚在緩刑又被罰款600萬元

6月20日，根據(jù)江蘇省監(jiān)管局最新的行政處罰書顯示：陸克平多次被采取刑事強(qiáng)制措施、受到刑事處罰，始終未告知江蘇陽光、*ST四環(huán)，導(dǎo)致上述兩家公司未能及時履行信息披露義務(wù)，決定對其給予警告，并處以600萬元罰款。

陸克平出生于1944年11月， 1979年，陸克平出任江陰市精毛紡廠黨支部副書記。1986年，42歲的陸克平任江陰市精毛紡廠黨支部書記兼廠長。1993年，江陰市精毛紡廠改制并成立了陽光集團(tuán)，陸克平任董事長。隨著江蘇陽光上市，陸克平開始涉獵資本市場，除實(shí)際控制四環(huán)生物上市公司外，還曾控股江蘇陽光、海潤光伏、*ST威創(chuàng)等上市公司。不過，除四環(huán)生物，其他三家目前均已退市。

陸克平曾多次被立案調(diào)查，此前已被終身市場禁入，后犯內(nèi)幕交易罪，判三緩四，沒收了 2.32 億元違法所得。

2023年10月10日，據(jù)四環(huán)生物公告披露，因涉嫌證券市場操縱違法違規(guī)，公司實(shí)控人陸克平已被中國證監(jiān)會立案。

據(jù)江蘇證監(jiān)局2025年6月4日發(fā)布的行政處罰決定書顯示，2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13日，陸克平因涉嫌內(nèi)幕交易罪先后被泰州市公安局直屬分局、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民檢察院、泰州市中級人民法院采取取保候?qū)彽男淌聫?qiáng)制措施。2023年10月10日，因犯內(nèi)幕交易罪陸克平被判處有期徒刑三年，緩刑四年。

陸克平作為江蘇陽光和四環(huán)生物實(shí)際控制人，多次被采取刑事強(qiáng)制措施，受到刑事處罰，始終未告知江蘇陽光、四環(huán)生物，導(dǎo)致上述兩家公司未能及時履行信息披露義務(wù)，2020年至2023年年度報告有重大遺漏。

上述行政處罰決定書顯示，陸克平的上述行為違反了《證券法》第八十條第三款的規(guī)定，構(gòu)成了《證券法》第一百九十七條第一款、第二款所述違法行為。我局決定:對陸克平給予警告，并處以600萬元罰款。

目前四環(huán)生物已經(jīng)完成高層的更換，據(jù)四環(huán)生物公告，鑒于公司實(shí)際控制人已發(fā)生變更，公司第十屆董事會進(jìn)行改選，董事會已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事長郭煜、董事文軍、獨(dú)立董事王莉提交的書面辭職報告。

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