猴痘病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)說明書

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人猴痘病毒抗原

編寫：深圳市恒昊生物科技有限公司

【檢驗(yàn)原理】

是一種利用膠體金作為標(biāo)記物的免疫層析技術(shù)，主要用于檢測樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過膠體金顆粒與抗體或抗原結(jié)合，形成免疫復(fù)合物。當(dāng)這些復(fù)合物在試紙條上移動時，會與預(yù)先固定的抗體或抗原結(jié)合，形成可見的色帶。通過觀察色帶的位置和強(qiáng)度，可以判斷樣本中是否含有目標(biāo)物質(zhì)。

【試劑盒效期】

有效期：12個月、具體批號、效期見試劑盒外觀標(biāo)簽。

【操作步驟】

1.分泌物采集：兩個嚴(yán)重病變部位,分別用兩個拭子擦拭滲出物，將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內(nèi)，緊靠試管內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)約 10 次，使標(biāo)本盡可能溶解在溶液中，沿提取管內(nèi)壁擠壓拭子的棉簽頭，使液體盡可能留在管內(nèi)，取出并棄去拭子，擠掉1滴，再將3滴（約120ul）提取液體入加樣孔中，15分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。

2.血清/血漿/全血：檢測卡加樣孔滴加1滴血清（約30ul）樣本，再滴加2-3滴(約80ul)樣品稀釋液，15分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。

【結(jié)果判定】

陽性結(jié)果：檢測線（T線）和質(zhì)控線（C線）都顯色，表示檢測樣本陽性。

陰性結(jié)果：只有質(zhì)控線（C線）顯色，檢測線（T線）不顯色，表示檢測樣本陰性

無效結(jié)果：質(zhì)控線（C線）未顯色，表示檢測結(jié)果無效，需要重新檢測。

【注意事項(xiàng)】

試劑盒保存：試劑盒應(yīng)按要求存放，避免高溫、潮濕等環(huán)境，以免影響檢測結(jié)果。

樣本處理：樣本應(yīng)按要求正確處理，避免污染和錯誤操作。

結(jié)果判讀時間：必須在規(guī)定時間內(nèi)判讀結(jié)果，過早或過晚可能影響準(zhǔn)確性。

試劑卡取出立即使用，避免長時間暴露，避免檢測卡受潮影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。