中國Biotech當紅明星和鉑醫(yī)藥，近日再獲殊榮。

7月28日，由第一財經(jīng)、健聞咨詢和上?，F(xiàn)代服務業(yè)聯(lián)合會醫(yī)療服務專業(yè)委員會共同發(fā)起的《2025醫(yī)健可持續(xù)創(chuàng)新案例推薦榜》在世界人工智能大會上公布，和鉑醫(yī)藥憑借今年初一項創(chuàng)紀錄的授權(quán)交易成功入選。

2025年1月10日，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰宣布與Windward Bio 以NewCo模式達成交易。根據(jù)協(xié)議，Windward Bio獲得超長效TSLP抗體HBM9378/SKB378在全球范圍內(nèi)（除大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家）的授權(quán)。

9.7 億美元的交易總額，創(chuàng)造了自免和炎癥性疾病創(chuàng)新藥NewCo模式出海金額的又一個新紀錄。按照協(xié)議，其中首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)，以及基于凈銷售額的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。

在與Windward Bio達成合作之前，和鉑醫(yī)藥憑借技術平臺優(yōu)勢，已經(jīng)與阿斯利康、輝瑞、艾伯維、莫德納等多家跨國藥企達成合作。HBM9378再一次向全球證明了和鉑技術平臺的硬實力。

和鉑醫(yī)藥的技術平臺能深度嵌入到全球新藥研發(fā)的創(chuàng)新鏈條中，依靠的不單單是一個抗體發(fā)現(xiàn)平臺，而是新一代的生物大分子發(fā)現(xiàn)的全方位的創(chuàng)新平臺，是雙抗／多抗、ADC、CAR-T和mRNA等復雜分子構(gòu)建的底層技術和核心框架。

更值得一提的是，憑借技術平臺加管線開發(fā)的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，和鉑醫(yī)藥作為一家尚未邁入商業(yè)化階段的公司，在過去兩年通過BD交易便已實現(xiàn)連續(xù)盈利，在生物醫(yī)藥“資本寒冬”中傲霜挺立，引人注目。

近日，健聞咨詢專訪了和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO王勁松，請他講述了和鉑醫(yī)藥獨具特色的成長故事。

“十億美元”交易背后

將HBM9378授權(quán)給Windward Bio，是和鉑醫(yī)藥繼HBM Alpha Therapeutics之后，第二個NewCo模式的授權(quán)出海。

早在2019年，和鉑醫(yī)藥與波士頓兒童醫(yī)院合資創(chuàng)立了HBM Alpha Therapeutics ，共同開發(fā)抗體藥物，彼時市場還沒有NewCo這種說法。

NewCo模式是與海外資本合作成立一家新的獨立公司，中國藥企提供管線，海外資本提供資金，基于風險共擔、利益共享的機制，共同推進授權(quán)管線的開發(fā)和商業(yè)化，計劃在未來獨立IPO或被并購。在NewCo模式下，本土藥企能獲得首付款、里程碑付款以及銷售分成，部分還可以獲得新公司股權(quán)。

傳統(tǒng)license-out的交易模式，只要看買方是否有足夠資源與能力推進產(chǎn)品開發(fā)?！癗ewCo更為復雜一些?！蓖鮿潘商峒?，交易中要考慮的因素則更加細致一些，包括對方財務狀況、管理團隊背景、技術實力、合作意愿，以及開發(fā)戰(zhàn)略是否高度吻合，這需要進行全方面的評估。

HBM9378的海外授權(quán)就遇到了幾大難點，一是跨區(qū)域的大范圍合作，參與投資的投資方就有十幾家，遍布歐亞、北美，如何讓這些投資機構(gòu)能夠形成共識，本身是一個非常大的挑戰(zhàn)，需要非常復雜的溝通協(xié)調(diào)。

而成立的新公司位于瑞士，單單就法規(guī)方面，與北美、亞洲地區(qū)不相匹配，因而有很多技術、法務上面的細節(jié)需要溝通和解決。

此外，項目臨床前和臨床數(shù)據(jù)，都是在中國產(chǎn)生。如何證實數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性，讓合作的投資人、瑞士公司能夠認可中國的數(shù)據(jù)等，都是這筆交易獨特的挑戰(zhàn)。

“好在一切都是數(shù)據(jù)為王。”王勁松認為，這筆交易完美落定在于和鉑醫(yī)藥的技術平臺已經(jīng)被跨國藥企反復驗證過，已經(jīng)有近20個項目進入臨床階段?！凹夹g平臺是一個底座，讓大家不會有太多懷疑，尤其是和鉑醫(yī)藥的技術平臺已經(jīng)多次得到大公司的青睞，所以在專利盡調(diào)方面，有據(jù)可依，這樣就解決了對方對底層技術的顧慮?！?/p>

和鉑醫(yī)藥的項目立項時有兩大標準，一是能夠最大程度地利用好和鉑醫(yī)藥核心技術平臺的優(yōu)勢。二是要面向臨床市場中高度未滿足的病人需求?！霸谶@個過程中，我們并不是為了BD或NewCo來做一個項目，每個項目的目的非常明確，不管這個項目以后出路在哪里，是由和鉑醫(yī)藥自主開發(fā)，還是授權(quán)給跨國藥企，項目都必須將技術平臺優(yōu)勢和病人需求組合起來?！?/p>

作為一款由和鉑醫(yī)藥雙重鏈及雙輕鏈(H2L2)平臺產(chǎn)生的全人源單克隆抗體，HBM9378布局了哮喘和慢性阻塞性肺病兩大適應癥，目前已成功完成了哮喘I期臨床試驗，并已啟動針對該適應癥的全球II期臨床試驗。它在立項之初就瞄準了免疫及炎癥性疾病這一賽道，這也是今年多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的重要方向。

這就保證了HBM9378延續(xù)了和鉑醫(yī)藥核心技術平臺優(yōu)勢的同時，產(chǎn)品管線立項足夠差異化，因而能被海外資本與藥企迅速認可。

成功的產(chǎn)品授權(quán)離不開優(yōu)質(zhì)的合作方。Windward Bio是一家位于瑞士的臨床階段藥物開發(fā)公司，其管理團隊均有與跨國藥企合作的經(jīng)驗。創(chuàng)始人Luca是創(chuàng)新藥領域非常資深的操盤手，在羅氏工作10多年，主導參與20多個分子的研發(fā)。離開羅氏后，他創(chuàng)辦的兩家生物醫(yī)藥公司成功在納斯達克上市，實現(xiàn)并購退出。

HBM9378完成授權(quán)后，Windward Bio獲得2億美元A輪融資，可見資本對于市場前景的看好。

獨具優(yōu)勢的技術平臺，像“樂高”一樣具有無限可能

NewCo的難點從來都不是尋找買方。在全球新藥BD交易愈加頻繁的當下，行業(yè)溝通的頻率與深度是前所未有的?！白铍y的是在于如何利用有差異化的技術平臺，產(chǎn)生創(chuàng)新產(chǎn)品滿足病人的需求?！蓖鮿潘煞Q。

圖片來自視覺中國

核心技術平臺的價值早已被國外的生物醫(yī)藥企業(yè)驗證過。王勁松回憶自己在惠氏、施貴寶和賽諾菲的工作經(jīng)歷，跨國公司都把抗體平臺作為公司發(fā)展的重要戰(zhàn)略。尤其是在賽諾菲做中國研發(fā)中心總裁時，王勁松參與了賽諾菲與另外一家抗體平臺公司——再生元的合作，見證了再生元，一個中小公司憑借技術平臺的高效性、可及性與價值實現(xiàn)多樣性，與賽諾菲深度綁定長達十年的戰(zhàn)略合作。

成熟的創(chuàng)新藥市場經(jīng)過幾十年發(fā)展，抗體技術平臺已經(jīng)變成了相當于工具性質(zhì)的產(chǎn)品。但中國創(chuàng)新藥企短短十幾年時間里，幾乎都是從零或者是仿制藥起步，這個過程當中，如果有一個全球領先的技術平臺，對于整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會起到風向標作用。

創(chuàng)業(yè)之初的王勁松，思考的不僅僅是如何做出一個產(chǎn)品，更多的是能否有一個底層技術把整個產(chǎn)業(yè)提升起來。在這基礎之上和合作方利用他們的資源，創(chuàng)造不僅一個，而是多個百億美元分子。如果單單依靠自己內(nèi)部資源，能托舉一個百億美元分子都極為困難。“我們當時就期盼著，和鉑醫(yī)藥有一天會像再生元一樣，把技術平臺的價值發(fā)揮到最大?！?/p>

正是意識到抗體技術平臺對于產(chǎn)業(yè)、公司的價值是無法用金錢來衡量的。2016年創(chuàng)辦和鉑醫(yī)藥之初，基于對技術平臺稀缺性的判斷，和鉑醫(yī)藥通過收購荷蘭公司Harbour Antibodies，獲得了全人源重鏈抗體HCAb平臺及全人源經(jīng)典抗體H2L2平臺。

技術平臺就像樂高一樣，核心模塊一旦構(gòu)建好以后，針對不同疾病的治療需求，可以源源不斷打造系列具有差異化優(yōu)勢的產(chǎn)品線。它可以衍生出豐富的分子結(jié)構(gòu)形式，包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、CAR-T療法等。這種技術優(yōu)勢不僅突破了傳統(tǒng)抗體開發(fā)的局限性，更為生物醫(yī)藥的多元化創(chuàng)新提供了全新可能。

機會總是不期而遇。2022年4月，和鉑醫(yī)藥就將一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康，獲得2500萬美元的預付款，最高3.25億美元的總價。這是國內(nèi)雙抗出海的第一單，也讓和鉑醫(yī)藥成為最早一批受益于BD的創(chuàng)新藥企?；谧灾髦R產(chǎn)權(quán)的核心技術平臺驅(qū)動的復雜分子在全球的亮相，對于和鉑醫(yī)藥意義重大。

這筆交易當時面臨很多挑戰(zhàn)。王勁松回憶，談判時間處在疫情的高峰，雙方都沒有辦法差旅，所有盡調(diào)合作的交流談判都是在線上進行?！暗呛豌K醫(yī)藥技術平臺專利保護的完善性，臨床前數(shù)據(jù)的完整性和高質(zhì)量，給阿斯利康留下了非常深刻的印象。即使在沒有面對面會議的情況下，仍然達成了交易?！?/p>

這為后來與阿斯利康繼續(xù)深度合作奠定了一個基礎。“因為再談合作的時候，很多曾經(jīng)參與評估的人員仍然在場，再合作就相對容易得多?！?/p>

2024年5月，阿斯利康以1900萬美元預付款、超6億美元的總價，購入和鉑醫(yī)藥一款還在臨床前的單抗項目。當時這筆幾乎是國內(nèi)最大的臨床前管線授權(quán)交易。到今年3月21日，阿斯利康再次拋來橄欖枝，引進兩款臨床前的免疫研發(fā)項目及潛在長達十年的多個產(chǎn)品線合作開發(fā)，首付款高達1.75億美元。

65766成為全球抗體藥物研發(fā)的“新基建”，和鉑3.0正式啟航

首次牽手阿斯利康之后，和鉑醫(yī)藥與輝瑞、艾伯維、大塚制藥等多家藥企實現(xiàn)合作。高頻次、高金額的合作背后，是跨國藥企對和鉑技術平臺的優(yōu)勢與可開發(fā)性的認可。

“現(xiàn)在已經(jīng)有幾百家企業(yè)在全球范圍內(nèi)使用這樣的平臺，我們跟潛在合作方交流的時候，不再需要花很多時間講技術的成熟度與風險，或者是專利保護的程度，在這方面我們已經(jīng)得到了全球合作方的廣泛認可。也不需要再花大量時間去解釋，和鉑醫(yī)藥是做什么的，創(chuàng)新的能力和水平如何?！蓖鮿潘杀硎?，經(jīng)過多次高質(zhì)量的合作以后，很多時候合作方會主動找上門來，因為他們在“抗體+”時代需要一個核心技術，幫助他們在不同疾病領域做新一代復雜分子的新藥開發(fā)。

他認為，和鉑醫(yī)藥的技術平臺發(fā)展至今，能脫穎而出的關鍵，一方面是技術平臺本身有非常完整的知識產(chǎn)權(quán)保護，它是全球唯一對外開放的、全人源重鏈抗體平臺。另一方面，這樣的技術平臺正好處在了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從單一分子向復雜分子開發(fā)的轉(zhuǎn)變過程中，行業(yè)正在進入“抗體+”時代，大家都在尋找高效、靈活，能夠適應復雜分子底層技術的關鍵元件。

和鉑醫(yī)藥仍在不斷發(fā)展。2022年，和鉑醫(yī)藥成立子公司諾納生物，邁入2.0階段，面向全球開放H2L2和HCAb抗體平臺，搭建HBICE雙抗平臺和新型ADC平臺，與多家大型藥企達成緊密合作，力求最大化釋放技術平臺的創(chuàng)新價值。

年報顯示，諾納生物專注于為全球藥企提供Idea to IND一站式臨床前解決方案，2024年取得研究服務費834.1萬美元，同比增長122.2%。諾納生物目前已擁有超過100個合作方、合計超過19個分子進入IND/臨床階段。

2025年起，3.0版本的和鉑醫(yī)藥正式啟航。一方面商業(yè)模式變得更加靈活多樣，除了傳統(tǒng)對外授權(quán)合作之外，還在探索更多樣化的商業(yè)模式，如NewCo模式，以及與跨國藥企從簡單授權(quán)到深度綁定，成為全球抗體藥物開發(fā)的“新基建”。另一方面，憑借全球稀缺的抗體發(fā)現(xiàn)平臺Harbour Mice?，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)構(gòu)建全球領先的炎癥及免疫管線，實現(xiàn)臨床管線從腫瘤向免疫及炎癥性疾病、代謝疾病、神經(jīng)退行性疾病等方向全方位拓展。

談及未來，王勁松表示，和鉑醫(yī)藥仍然會秉持平臺加管線的雙引擎、雙驅(qū)動模式，加速自研管線的價值釋放，形成“技術賦能管線、管線反哺平臺”的閉環(huán)。

“全球化的公司，利用核心技術平臺做產(chǎn)品和技術的授權(quán)，建立全球廣泛的合作網(wǎng)絡，是和鉑醫(yī)藥成立第一天，就定下來的幾個目標，在這中間，從來沒有改變過。第一天就是這樣，現(xiàn)在仍然是這樣?！蓖鮿潘烧f。