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文獻(xiàn)速遞丨低危急性心肌梗死PCI術(shù)后早期停用阿司匹林,效果如何?

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編者按:對(duì)于急性心肌梗死患者,在接受指南推薦的完全血運(yùn)重建和當(dāng)代藥物洗脫支架治療后,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)后雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)的適宜持續(xù)時(shí)間仍不明確。近期,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)多中心研究認(rèn)為,P2Y12抑制劑單藥在不良心腦血管事件發(fā)生方面非劣效于繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療。

研究方法

研究者在歐洲40個(gè)中心開展了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)。研究對(duì)象為急性心肌梗死成人患者,這些患者在梗死后7天內(nèi)成功完成完全血運(yùn)重建,并已完成1個(gè)月的雙聯(lián)抗血小板治療且未發(fā)生缺血或大出血事件。將其隨機(jī)分為兩組:一組轉(zhuǎn)換為P2Y12抑制劑單藥治療,另一組繼續(xù)接受雙聯(lián)抗血小板治療11個(gè)月。

主要結(jié)局是隨機(jī)后11個(gè)月內(nèi)全因死亡、心肌梗死、支架內(nèi)血栓形成、卒中或大出血(按出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)[BARC]標(biāo)準(zhǔn)定義為3型或5型出血事件)的復(fù)合終點(diǎn)(非劣效性檢驗(yàn)界值為1.25個(gè)百分點(diǎn))。次要主要結(jié)局為隨機(jī)后11個(gè)月內(nèi)BARC 2型、3型或5型出血(臨床相關(guān)出血)的發(fā)生情況(優(yōu)效性檢驗(yàn))。

研究結(jié)果

在2246例入選患者中,共有1942例完成隨機(jī)分組:961例接受P2Y12抑制劑單藥治療,981例繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療。P2Y12抑制劑單藥治療組中有20例患者(2.1%)發(fā)生主要結(jié)局事件,雙聯(lián)抗血小板治療組中有21例患者(2.2%)發(fā)生該事件(組間差異為-0.09個(gè)百分點(diǎn);95%置信區(qū)間[CI]為-1.39~1.20;非劣效性

P
=0.02)。P2Y12抑制劑單藥治療組中有2.6%的患者發(fā)生BARC 2型、3型或5型出血,而雙聯(lián)抗血小板治療組中為5.6%(風(fēng)險(xiǎn)比為0.46;95%CI為0.29~0.75;優(yōu)效性
P
=0.002)。支架內(nèi)血栓形成發(fā)生率較低,且兩組間相似。嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率在兩組中亦相近。

研究結(jié)論

在已完成早期完全血運(yùn)重建、并順利完成1個(gè)月雙聯(lián)抗血小板治療且無并發(fā)癥的低風(fēng)險(xiǎn)急性心肌梗死患者中,P2Y12抑制劑單藥治療在不良心腦血管事件發(fā)生方面非劣效于繼續(xù)雙聯(lián)抗血小板治療,且出血事件發(fā)生率更低。

參考文獻(xiàn):

Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction.DOI:10.1056/NEJMoa2508808

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