8月29日，一名中國(guó)籍50多歲女性游客，在東京一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受“干細(xì)胞治療”過(guò)程中，身體狀況急劇惡化，最終不幸身亡。

日本厚生勞動(dòng)省針對(duì)死亡案例首次發(fā)出緊急命令，要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與細(xì)胞加工中心立即停止類(lèi)似治療。

而在8月7日，日本厚生勞動(dòng)省正式通過(guò)了Biostar研究所的“天使干細(xì)胞療法”用于自閉癥譜系障礙（ASD）治療，成為亞洲首個(gè)批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞自閉癥療法?！皝喼奘桌鲍@批干細(xì)胞治療自閉癥，孩子終于有藥可醫(yī)了？

小編早就在往期文中指出過(guò)日本針對(duì)此類(lèi)干細(xì)胞療法的審查過(guò)于寬松！

沒(méi)想到，塌房塌得這么快.....

01

事件回顧：為何突發(fā)惡疾？

據(jù)悉，這位女性當(dāng)時(shí)是為了緩解慢性疼痛，選擇了一種所謂的“再生醫(yī)療”。診所的治療方案是從她自身采集脂肪細(xì)胞，經(jīng)過(guò)加工培養(yǎng)提取出干細(xì)胞，再注射回體內(nèi)，聲稱(chēng)能修復(fù)末梢神經(jīng)、改善疼痛。

然而，就在注射干細(xì)胞的過(guò)程中，她的身體狀況驟然惡化，最終搶救無(wú)效。

這家日本機(jī)構(gòu)涉事方在事件后發(fā)布公告稱(chēng)：

“干細(xì)胞的培養(yǎng)流程及出貨環(huán)節(jié)無(wú)任何問(wèn)題”，反而把責(zé)任指向治療端。

這一回應(yīng)也讓治療過(guò)程中的操作、劑量等問(wèn)題，成為調(diào)查焦點(diǎn)。

目前行業(yè)推測(cè)的死亡原因集中在3 點(diǎn)，每一點(diǎn)都是普通消費(fèi)者的認(rèn)知冰山

1.急性過(guò)敏反應(yīng)：冷凍細(xì)胞時(shí)添加的保護(hù)劑DMSO（二甲基亞砜）具有潛在致敏性 2.大劑量栓塞：涉事機(jī)構(gòu)使用的干細(xì)胞劑量被指高于常規(guī)水平，過(guò)高濃度的細(xì)胞一次性進(jìn)入血管，易形成團(tuán)塊堵塞關(guān)鍵血管（如肺血管）。 3.操作不當(dāng)：冷凍干細(xì)胞解凍后若未充分分散，或回輸速度過(guò)快，都會(huì)增加栓塞風(fēng)險(xiǎn)。

02

行業(yè)亂象+監(jiān)管寬松

治病是非常嚴(yán)肅，慎重的事。任何治療，都需要結(jié)合自身實(shí)際情況。而不是隨大流，什么熱門(mén)選什么。

2014年，日本頒布了《再生醫(yī)學(xué)安全法案》。之后，政府還引入了“有條件批準(zhǔn)制度”。允許某些產(chǎn)品在初步確認(rèn)安全性后，提前上市，在實(shí)踐治療中收集數(shù)據(jù)和驗(yàn)證療效。

這就造就了日本干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大且良莠不齊。

因?yàn)樽哉邔?shí)施以來(lái)，日本國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出數(shù)百家提供干細(xì)胞治療的診所，截至2019年6月，僅依據(jù)《再生醫(yī)學(xué)安全法案》注冊(cè)的療法就多達(dá)3710項(xiàng)，其中III類(lèi)低風(fēng)險(xiǎn)療法3373項(xiàng)，II類(lèi)中風(fēng)險(xiǎn)療法337項(xiàng)。

事故發(fā)生后，涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)發(fā)生了變更，其中也不知有何內(nèi)幕…

但我唯一能預(yù)料到的是，逝者的家人一定維權(quán)困難。

總而言之，日本厚生勞動(dòng)省不做療效和安全的嚴(yán)格審查，風(fēng)險(xiǎn)需患者自行承擔(dān)。此次中國(guó)游客的不幸身亡，是一個(gè)強(qiáng)烈警示：在面對(duì)“高科技醫(yī)療”與“抗衰老奇跡”宣傳時(shí)，一定要保持理性。

無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是海外，醫(yī)療安全都應(yīng)放在第一位。

與其盲目追求“神奇療法”，不如選擇經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床驗(yàn)證的正規(guī)治療。

自閉癥干細(xì)胞治療法尚在實(shí)驗(yàn)階段。

希望這起悲劇能夠提醒更多人：珍惜生命，謹(jǐn)慎選擇，不要成為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療的“試驗(yàn)者”。

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