各醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為深入貫徹國家藥品安全“十四五”規(guī)劃，落實(shí)國家衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕228號(hào))、國家藥監(jiān)局《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(2021年第 65 號(hào))等文件精神，推動(dòng)藥物安全領(lǐng)域創(chuàng)新研究，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理，促進(jìn)合理用藥，確保患者用藥安全，提升藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥害事件的科學(xué)監(jiān)管水平，培育藥物安全與警戒領(lǐng)域的研究與實(shí)踐人才。中國藥理學(xué)會(huì)藥源性疾病學(xué)專委會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)《藥物不良反應(yīng)雜志》及合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)(INRUD)中國中心組臨床安全用藥組在全國范圍內(nèi)聯(lián)合組織開展《2025年藥物安全研究項(xiàng)目》征集活動(dòng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

本項(xiàng)目旨在資助藥師、臨床醫(yī)師及相關(guān)研究人員開展藥源性疾病、藥物不良事件、藥物警戒體系建設(shè)等領(lǐng)域的科學(xué)研究。研究應(yīng)具備創(chuàng)新性、科學(xué)性和實(shí)用性，推動(dòng)藥物安全管理和藥源性疾病學(xué)的理論研究與實(shí)踐應(yīng)用。

一、申報(bào)條件及要求

課題研究?jī)?nèi)容需符合項(xiàng)目資助方向，具有明確的研究目標(biāo)和可行性方案。

（一）課題依托單位

1. 課題依托單位應(yīng)具備開展科研的相關(guān)條件，按照相關(guān)研究?jī)?nèi)容、實(shí)施期限、申報(bào)方式等要求進(jìn)行申報(bào)，能夠按時(shí)完成課題任務(wù)。

2. 課題依托單位須為具備獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并具備良好的研究基礎(chǔ)條件，健全的管理制度和運(yùn)行機(jī)制。

（二）課題負(fù)責(zé)人

1. 課題負(fù)責(zé)人應(yīng)具有較強(qiáng)的研究能力和研究水平；

2. 確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和可行性；

3. 課題負(fù)責(zé)人應(yīng)具備從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、用藥安全或藥源性疾病相關(guān)研究與實(shí)踐的醫(yī)務(wù)人員。重點(diǎn)課題：申請(qǐng)人需具有博士學(xué)位或副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱；一般課題：申請(qǐng)人需具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、申報(bào)方向

1. 藥源性疾病的識(shí)別、評(píng)估、預(yù)防與發(fā)生機(jī)制研究

2. 藥物不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤等發(fā)生趨勢(shì)、機(jī)制分析與評(píng)價(jià)

3. 中、西藥臨床用藥安全監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理研究

4. 藥物警戒信號(hào)挖掘、數(shù)據(jù)庫建立與應(yīng)用

5. 人工智能技術(shù)在患者用藥安全領(lǐng)域中的應(yīng)用與研究

6. 新藥研發(fā)、新技術(shù)轉(zhuǎn)化中的藥物風(fēng)險(xiǎn)管理

7. 特殊人群用藥安全研究

8. 臨床藥物安全相關(guān)防控指南制定

三、課題研究期限

自《課題任務(wù)書》簽訂之日起，原則上重點(diǎn)課題研究期限不超過24個(gè)月，一般課題研究期限不超過12個(gè)月。

四、申報(bào)流程

（一）申報(bào)材料

申報(bào)材料中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)、違反科研倫理的內(nèi)容，不得含有任何涉密信息或敏感信息。因違反相關(guān)規(guī)定而導(dǎo)致的一切后果由申請(qǐng)人和依托單位負(fù)責(zé)。除不涉及倫理審查情況的，申報(bào)課題須通過所在單位倫理審查委員會(huì)的倫理審查。

（二）申報(bào)方式

1. 申報(bào)人通過點(diǎn)擊左下角“閱讀原文”或《藥物不良反應(yīng)雜志》官方網(wǎng)站(http://www.cadrj.com)公告欄下載并填寫《藥物安全研究項(xiàng)目申請(qǐng)書》(見附件)；

2. 填寫完成后，將申請(qǐng)書word版本及PDF掃描件(需簽字并加蓋單位公章)于 2025年9月30日17:00前發(fā)送至郵箱：adrhuiyi@126.com；

3. 郵件主題及文件命名格式“藥物安全項(xiàng)目+單位+姓名”。

（三）立項(xiàng)評(píng)審

1. 主辦方在收到申報(bào)書后，將組織專家對(duì)申報(bào)課題進(jìn)行初步評(píng)審，通過初審的課題需參加立項(xiàng)答辯。

2. 答辯內(nèi)容包括：立項(xiàng)依據(jù)、研究方法、創(chuàng)新性及預(yù)期成果等。

3. 評(píng)審?fù)ㄟ^的課題將獲得3,000-20,000元的經(jīng)費(fèi)支持。

五、結(jié)題答辯與要求

1. 研究課題完成后，申報(bào)人需提交結(jié)題報(bào)告并參加結(jié)題答辯，匯報(bào)研究成果。如課題結(jié)題不合格，主辦方將在未來5年內(nèi)不再對(duì)負(fù)責(zé)人的申報(bào)課題進(jìn)行支持。

2. 研究成果包含但不限于1-2篇論文，優(yōu)先在中華醫(yī)學(xué)會(huì)《藥物不良反應(yīng)雜志》發(fā)表。

六、其他事項(xiàng)

課題產(chǎn)生的相關(guān)成果和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸主辦方和立項(xiàng)單位共同所有，立項(xiàng)單位依托立項(xiàng)課題公開發(fā)表的論文、專著等相關(guān)成果須注明中文“藥物不良反應(yīng)雜志《2025年藥物安全研究項(xiàng)目》（課題編號(hào)）”或英文“Drug Safety Research Project by Adverse Drug Reactions Journal（ProjectNumber）”

中國藥理學(xué)會(huì)藥源性疾病學(xué)專業(yè)委員會(huì)

藥物不良反應(yīng)雜志社

2025年8月6日

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（來源：藥學(xué)瞭望）