來源 |投資家（ID：touzijias）

499元，從此告別“高價HPV貧困”。

自2014年默沙東推出全球首款九價HPV疫苗后，高昂的定價和稀缺的產量，導致“高價”與“短缺”成為中國女性接種HPV疫苗的兩大痛點。

近日，國內HPV疫苗好事頻傳。9月9日，中國公共衛(wèi)生史上迎來里程碑一刻——國產九價HPV疫苗“馨可寧?9”全球首針在廈門正式開打，該疫苗由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物團隊研發(fā)，定價499元/支，僅為進口疫苗的40%，從此，“一針難求”的局面不再。

9月11日，國新辦又傳來好消息。據介紹，今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務，并且將其納入國家免疫規(guī)劃。據新華網報道，納入國家免疫規(guī)劃的HPV疫苗為二價HPV疫苗，主要針對小年齡段女性。

國產二價HPV疫苗的普及、國產九價HPV疫苗的面世，讓中國離2050消滅宮頸癌又邁出了實質的兩步。

一

繞開壁壘自主研發(fā)，

更適合中國女性

技術路徑的選擇，往往決定了一款疫苗的普惠潛力。對HPV疫苗而言，表達系統是生產核心抗原的“細胞工廠”，負責生產激發(fā)人體免疫反應的關鍵物質——蛋白抗原，其技術路線直接關系成本與可及性。

全球主流的HPV疫苗主要采用真核細胞表達系統生產，其技術路徑以釀酒酵母和昆蟲細胞-桿狀病毒系統為主，該技術早已被專利壟斷且成本高昂。而國產HPV疫苗道路選擇的，是一條曾被業(yè)界認為“不可能”的路徑——大腸埃希菌。

相比傳統昆蟲細胞系統，廈大-萬泰生物團隊通過基因工程改造，破解了HPV L1蛋白在大腸桿菌中的可溶性表達難題，并獨創(chuàng)出快速純化工藝，由此避開了國際巨頭設下的專利壁壘。

大腸埃希菌生長快、周期短，十幾個小時即可完成一批次發(fā)酵，遠快于酵母系統的2-3天，大大提高了生產效率。

最重要的是，該疫苗在免疫應答和安全性上與進?產品相當，這已經在2023年7?《柳葉?·感染病學》發(fā)表的頭對頭臨床研究中被證實。

2019年萬泰生物獲批的二價HPV疫苗已驗證該技術的可靠性：三期臨床試驗顯示保護率達100%，且不良反應發(fā)生率顯著低于進口疫苗。在其后6年的真實隨訪中，依然顯示100%保護水平，無一例接種過萬泰生物二價苗的人因18、16型別致癌。由此可見，二價HPV疫苗的基礎防護作用顯著，而九價比二價提供更全面的保護。

據了解，國產的九價疫苗在國內開展了5項臨床試驗，納?了約1.1萬名中國?性，安全性觀察期長達30個?。國產九價HPV疫苗還將我國?齡?性納?保護效?試驗，為我國?齡?性接種提供了直接的有效性證據。

值得注意的是，國產的九價HPV疫苗延長了進口疫苗9-15歲的關鍵年齡段，作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，馨可寧?9或可顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率，及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規(guī)模接種。

除此之外，萬泰生物還建立了符合國際標準的疫苗工程制造體系，產品純度?于?業(yè)常見標準，確保了疫苗從實驗室到量產的高質量轉化。萬泰疫苗生產總監(jiān)李仲藝介紹：“萬泰疫苗已累計?產超過1億?疫苗，關鍵參數如pH值的批次間波動范圍不超過0.1，體現出?度穩(wěn)定的?產?藝?！?/p>

這意味著中國不僅能夠“研發(fā)出”疫苗，更能夠“生產好”疫苗，這背后體現的是中國制造能力的提升和產業(yè)鏈的成熟。

二

499元/支，

擺脫“HPV貧困”的起點

當技術突破遇見普惠初心，一場疫苗定價革命悄然開啟。國產九價HPV疫苗每支定價499元，價格僅為進口同類產品的40%左右。

按照接種程序，9-17歲女性采用兩劑次程序，全程僅需998元；18-45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元，相比近4000元的進口九價HPV疫苗接種費用，大幅降低了接種門檻。

這一定價遠超行業(yè)預期，直接將九價HPV疫苗從“高價奢侈品”拉回“普惠公共品”的賽道。

而這個定價，不是簡單的“低價策略”，而是一場從研發(fā)到生產的全鏈條成本革命，具有深遠的衛(wèi)生經濟學意義。

一篇發(fā)表在《BMJ Global Health》上的文章提出，疫苗定價可以遵循“價值導向”原則。也就是說，疫苗的價格應綜合考慮其實際帶來的健康價值，例如：防病效果和安全性、能減輕多少疾病負擔、性價比如何，以及大家愿意花多少錢接種等因素。

2024年，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的一項研究探討了如果國家把HPV疫苗納入公費免疫規(guī)劃，什么價格才算合理。綜合而言，九價HPV疫苗要想有效地發(fā)揮成本效益，社會衛(wèi)生服務體系視角的定價應該低于506元/劑，私人支付視角的定價應該低于728元/劑。

而目前國產九價HPV疫苗定價為499元/劑，比“成本效益門檻價”還要低，說明它不僅價格更低，也更符合公共衛(wèi)生投入的效益原則，從個人花費的角度來看，性價比也非常突出。

為了研發(fā)馨可寧?9，萬泰生物投入了巨額成本，僅研發(fā)投入超過10億元，研發(fā)周期長達18年?；谶@樣投入力度，499元的價格可能并不是一個能夠產生豐厚收益的定價，但卻能夠讓整個社會最大程度受益。

三

價格優(yōu)勢與技術突破共振，

重塑國際疫苗競爭格局

國產九價HPV疫苗的誕生，不僅終結了進口壟斷，更標志著中國從疫苗接受者向全球健康治理規(guī)則制定者的躍遷。萬泰生物憑借“技術普惠+產能輸出”雙引擎，正重塑國際疫苗競爭格局。

從市場破局到參與全球健康事業(yè)，中國疫苗正在逐步改變國際競爭格局。目前，全球HPV疫苗市場仍由默沙東和GSK主導，但中國力量諸如萬泰生物的崛起標志著我們的優(yōu)勢逐漸顯現：更貼近本土需求的研發(fā)策略、更親民的價格、日益成熟的生產工藝以及強大的政策支持。

但也要清醒地認識到，與國際巨頭相比，我們在國際臨床數據積累、品牌影響力以及海外市場推廣方面仍存在不足。未來，中國疫苗企業(yè)仍需持續(xù)投入創(chuàng)新、深化國際合作，才能真正從“跟跑”轉向“并跑”，甚至“領跑”。

國產九價HPV疫苗的18年研發(fā)史，印證了廈大-萬泰生物科研團隊的初心：“我們不是為了打敗誰，而是為了讓中國女性不再因‘打不起、打不到’發(fā)愁?！?/p>

從實驗室到接種臺，499元背后是中國對“健康權普惠”的實踐——通過自主創(chuàng)新降低技術成本，通過規(guī)模生產壓縮流通成本，最終讓科技成果回歸公共屬性。

當中國宮頸癌發(fā)病率向發(fā)達國家靠攏時，這支疫苗的終極使命，才剛剛開始書寫。