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被資本玩壞的藥捷安康

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本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

很多投資者認(rèn)為,股價(jià)越高越好。但對(duì)于企業(yè)而言,當(dāng)股價(jià)漲幅遠(yuǎn)超公司基本面的時(shí)候,帶來(lái)的弊病遠(yuǎn)大于利益。

過(guò)去三個(gè)月,藥捷安康上演了一出怒漲52倍的“資本奇跡”。6月23日上市時(shí),藥捷安康的發(fā)行價(jià)僅為13.15港元,公司整體市值約為52億港元;三個(gè)月后的今天,藥捷安康股價(jià)水漲船高,最高時(shí)曾飆升至679.5港元,公司市值也接近2700億港元大關(guān),是上市之初的52倍。這樣的估值水平,已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)康方生物和科倫博泰這樣的當(dāng)紅炸子雞。

一家成立僅11年、尚未有任何產(chǎn)品商業(yè)化、上半年仍虧損1.23億元的生物醫(yī)藥公司,股價(jià)緣何持續(xù)暴漲又暴跌?狂歡過(guò)后,藥捷安康的歸宿又在哪里呢?

01

坎坷上市路

追根溯源,藥捷安康成立于2014年,是一家主要針對(duì)腫瘤、炎癥以及心臟代謝疾病開(kāi)發(fā)小分子創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司,最初由藥石科技創(chuàng)始人楊民民與時(shí)任藥石科技董事的吳希罕共同創(chuàng)立。2016年的時(shí)候,“醫(yī)藥老炮”吳永謙收購(gòu)藥捷安康40%股權(quán),成為董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官,也揭開(kāi)了傳奇故事的序章。

這里有必要介紹一下吳永謙,他有著豐富的醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在1985年7月取得南京大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位后,吳永謙選擇遠(yuǎn)赴美國(guó)繼續(xù)深造,并于1993年5月取得美國(guó)韋恩州立大學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位。畢業(yè)之后,吳永謙先是在美國(guó)布蘭迪斯大學(xué)生物化學(xué)系擔(dān)任博士后研究員,而后又在勃林格殷格翰以及吉利德參與研發(fā)工作,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

2011年,吳永謙決心回國(guó),并加入當(dāng)時(shí)如日中天的四環(huán)醫(yī)藥,擔(dān)任四環(huán)醫(yī)藥全資附屬公司山東軒竹醫(yī)藥的項(xiàng)目管理高級(jí)副總裁、總經(jīng)理、首席科學(xué)家等職務(wù)。后來(lái),吳永謙結(jié)識(shí)了楊民民與吳希罕,并很快決定從軒竹醫(yī)藥離職,加入尚處于初創(chuàng)期的藥捷安康。

吳永謙掌舵后,藥捷安康融資之旅無(wú)比順暢。2016年至2023年間,藥捷安康先后完成9輪融資,累計(jì)獲得二十多家機(jī)構(gòu)約17.23億元投資,最后一輪融資后估值達(dá)45.9億元。

然而,一級(jí)市場(chǎng)的好運(yùn)并未延續(xù)至IPO,藥捷安康的上市之路卻異??部馈?strong>從2021年8月起,四次遞表港交所,前三次均以招股書(shū)失效告終,2022年還曾與中信證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市,最終也不了了之。

直至今年6月23日,藥捷安康終于成功登陸港交所,但發(fā)行價(jià)卻僅為13.15港元,募資凈額約1.61億港元。好在上市之后,藥捷安康的好運(yùn)氣再次回來(lái)了,上市首日股價(jià)即大漲78.71%,市值達(dá)到93.27億港元。

從基本面來(lái)看,作為18A上市公司,藥捷安康仍處于“燒錢(qián)”狀態(tài):2023年?duì)I收僅118.1萬(wàn)元,2024年無(wú)營(yíng)收記錄。虧損貫穿發(fā)展周期,2022年、2023年和2024年分別虧損2.52億元、3.43億元和2.75億元,2025年上半年,虧損依舊達(dá)到1.23億元。主要原因就是研發(fā)成本和管理費(fèi)用較高,且尚未產(chǎn)生產(chǎn)品銷(xiāo)售收入。

當(dāng)然,對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,虧損并不是太大的問(wèn)題,畢竟還是要看管線預(yù)期的。如推動(dòng)藥捷安康股價(jià)暴漲的誘因,正在于9月10日藥捷安康發(fā)布公告稱(chēng),核心產(chǎn)品替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療乳腺癌的II期臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可。疊加9月8日被調(diào)入港股通標(biāo)的名單,藥捷安康遭到南下資金瘋狂追逐。


圖:藥捷安康股價(jià)走勢(shì),來(lái)源:雪球

從默默無(wú)聞到市值飆升52倍,藥捷安康用三個(gè)月走完了其他Biotech可能需要數(shù)年的估值之路,這顯然并不符合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的客觀規(guī)律。

02

替恩戈替尼的創(chuàng)新敘事

如果一切合理的話,那么支撐起藥捷安康千億市值神話的,就是其旗艦產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)的“全球首創(chuàng)”敘事。

替恩戈替尼的主要?jiǎng)?chuàng)新價(jià)值在于其同時(shí)靶向三個(gè)關(guān)鍵通路,F(xiàn)GFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。這種多靶點(diǎn)抑制特性使其成為目前全球唯一具有相同靶向組合的MTK抑制劑,在一些疾病治療上已經(jīng)展現(xiàn)出獨(dú)特價(jià)值。這種獨(dú)特的機(jī)制設(shè)計(jì)使其有望解決腫瘤治療中的耐藥難題,針對(duì)多個(gè)耐藥、復(fù)發(fā)或難治實(shí)體瘤展現(xiàn)治療潛力。

目前替恩戈替尼已在中美兩地開(kāi)展9項(xiàng)臨床試驗(yàn),覆蓋膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、肝細(xì)胞癌等多個(gè)適應(yīng)癥,且均展現(xiàn)出不俗潛力,其中進(jìn)展最快的膽管癌和前列腺癌研究已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段。

在膽管癌領(lǐng)域,替恩戈替尼是全球首個(gè)且唯一能在FGFR抑制劑治療失敗后仍有效的注冊(cè)臨床階段藥物。早期臨床數(shù)據(jù)顯示,其對(duì)耐藥性膽管癌患者的客觀緩解率(ORR)達(dá)30%,疾病控制率(DCR)高達(dá)93%。這一突破意義重大,因?yàn)楝F(xiàn)有FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)的患者幾乎無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案可選,而全球膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年將達(dá)54億美元,中國(guó)市場(chǎng)也將增長(zhǎng)至55億元,存在巨大未被滿足的醫(yī)療需求。

在前列腺癌領(lǐng)域,針對(duì)去勢(shì)抵抗性轉(zhuǎn)移性前列腺癌(mCRPC)患者的譜系重塑耐藥機(jī)制,其同時(shí)抑制 FGFR/JAK 通路的特性可阻斷腫瘤細(xì)胞形態(tài)轉(zhuǎn)化,在臨床I/II期試驗(yàn)中,46%的末線患者實(shí)現(xiàn)客觀緩解,90%患者腫瘤出現(xiàn)不同程度縮小。這一數(shù)據(jù)使其成為全球首個(gè)和唯一一個(gè)在mCRPC領(lǐng)域有明確療效證據(jù)的FGFR/JAK雙靶點(diǎn)抑制劑。

在乳腺癌領(lǐng)域,9月獲批的II期臨床試驗(yàn)將探索其聯(lián)合氟維司群治療 HR+/HER2-耐藥患者的潛力。早期數(shù)據(jù)顯示,單藥治療經(jīng)多線治療失敗的HR+/HER2-乳腺癌患者,ORR達(dá)50%,三陰性乳腺癌患者中更高達(dá)60%。

替恩戈替尼的稀缺性還體現(xiàn)在監(jiān)管認(rèn)可與競(jìng)爭(zhēng)格局上。該藥已獲得中國(guó)NMPA突破性治療品種認(rèn)定、美國(guó)FDA膽管癌和前列腺癌快速通道資格,以及歐美孤兒藥認(rèn)證,這些資質(zhì)將加速其全球上市進(jìn)程。

從競(jìng)爭(zhēng)格局看,全球雖有多款同類(lèi)多靶點(diǎn)抑制劑進(jìn)入臨床,但替恩戈替尼是唯一同時(shí)覆蓋FGFR/VEGFR、JAK和Aurora靶點(diǎn)組合的藥物,在耐藥實(shí)體瘤領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

除了替恩戈替尼,藥捷安康還布局了5款臨床階段候選藥物,構(gòu)建了以腫瘤和免疫炎癥疾病為主的產(chǎn)品組合。

在腫瘤領(lǐng)域,TT-00973作為AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑,聚焦腫瘤微環(huán)境重塑機(jī)制,目前處于臨床早期,有望與替恩戈替尼形成協(xié)同抗腫瘤效應(yīng);TT-01488是一款可逆性BTK抑制劑,通過(guò)差異化分子設(shè)計(jì)降低脫靶毒性,正在開(kāi)展血液瘤適應(yīng)癥的I期臨床探索。

非腫瘤管線中,TT-01688(選擇性S1P1調(diào)節(jié)劑)調(diào)控淋巴細(xì)胞遷移抗炎,計(jì)劃于2025年第四季度啟動(dòng)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的III期試驗(yàn);TT-01025(不可逆 VAP-1抑制劑)擬治非酒精性脂肪性肝炎(NASH),已完成I期臨床,填補(bǔ)該領(lǐng)域口服藥物空白;TT-00920(PDE9抑制劑)針對(duì)慢性心力衰竭,處臨床早期。


圖:藥捷安康在研管線,來(lái)源:公司公告

這些管線雖在臨床進(jìn)度與稀缺性上不及替恩戈替尼,卻共同構(gòu)成了藥捷安康的研發(fā)梯隊(duì),形成了多元化的產(chǎn)品組合,有助于分散對(duì)單一核心產(chǎn)品的依賴(lài)風(fēng)險(xiǎn)。

但對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,“創(chuàng)新”是最不缺少的元素。如果將一切歸結(jié)為創(chuàng)新管線,可能并不能站得住腳。

03

警惕“資金盤(pán)”陷阱



當(dāng)市場(chǎng)情緒被“全球首創(chuàng)”的敘事點(diǎn)燃,這對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是振奮人心的好事。可短期莫名的高漲幅,極有可能錯(cuò)誤的引導(dǎo)市場(chǎng)的預(yù)期,當(dāng)潮水落下的那一天,藥捷安康的結(jié)局恐怕只有“未達(dá)預(yù)期”。

當(dāng)前,藥捷安康千億港元的市值,完全建立在替恩戈替尼早期臨床數(shù)據(jù)的樂(lè)觀預(yù)期之上,而這款產(chǎn)品距離真正商業(yè)化還有漫長(zhǎng)的驗(yàn)證之路。

首要風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于核心產(chǎn)品替恩戈替尼臨床開(kāi)發(fā)的不確定性。即便替恩戈替尼目前已展示出積極的早期數(shù)據(jù),但其關(guān)鍵注冊(cè)性臨床試驗(yàn)結(jié)果仍存變數(shù)??祵幗苋餕N046胰腺癌III期臨床失敗導(dǎo)致股價(jià)單日暴跌58%的案例,便警示了即便是進(jìn)入后期臨床階段的創(chuàng)新藥,依然面臨最終療效未達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),此類(lèi)事件對(duì)市場(chǎng)信心和公司估值可能產(chǎn)生毀滅性打擊。

即便替恩戈替尼成功上市,藥捷安康還將面臨嚴(yán)峻的商業(yè)化挑戰(zhàn)。公司尚未建立商業(yè)化團(tuán)隊(duì),缺乏銷(xiāo)售與市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)。其核心適應(yīng)癥市場(chǎng)空間有限,以膽管癌為例,中國(guó)2024年患者約10.66萬(wàn),其中約有25.2%的患者存在FGFR相關(guān)基因變異。按年治療費(fèi)30萬(wàn)元計(jì)算,樂(lè)觀估計(jì)峰值銷(xiāo)售額約5億元,醫(yī)保談判后將進(jìn)一步壓縮利潤(rùn)空間,難以支撐當(dāng)前高估值。

資金消耗與現(xiàn)金流壓力同樣不容忽視。半年報(bào)顯示,公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.49億元,在年均虧損2.5億元的消耗速度下僅能維持18個(gè)月運(yùn)營(yíng)。更嚴(yán)峻的是,替恩戈替尼的全球III期試驗(yàn)需要投入巨額資金,同時(shí)還有多款臨床階段候選藥物需同步輸血,這使其對(duì)外部融資的依賴(lài)和需求極為迫切。

按估值邏輯分析,藥捷安康當(dāng)前億港元市值已嚴(yán)重脫離公司基本面,呈現(xiàn)出明顯的估值透支。這一估值泡沫本質(zhì)上是將未來(lái)多年的成長(zhǎng)預(yù)期一次性貼現(xiàn),而這種貼現(xiàn)是建立在臨床成功、快速商業(yè)化、競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定等多重樂(lè)觀假設(shè)之上。一旦其中任一環(huán)節(jié)斷裂,估值回歸將難以避免。

從資本運(yùn)作視角看,本輪暴漲有著小盤(pán)股的典型特征。董事長(zhǎng)吳永謙持股達(dá)32.98%,加之基石投資者與機(jī)構(gòu)持股高度集中,大量股份處于限售期或被長(zhǎng)期投資者鎖定。這意味著市場(chǎng)上可交易的股份數(shù)量有限,容易因少量資金的進(jìn)出導(dǎo)致股價(jià)大幅波動(dòng)。

此類(lèi)公司往往是某些“資金盤(pán)”的心頭好。在入通之前持續(xù)買(mǎi)入,當(dāng)公司入通之后再通過(guò)內(nèi)地資金連續(xù)拉升,再伺機(jī)將此前低價(jià)入手的股份賣(mài)出。一買(mǎi)一賣(mài)之間,“資金盤(pán)”不僅完成了高買(mǎi)低賣(mài),甚至實(shí)現(xiàn)境內(nèi)資金的合法外流。

在這個(gè)過(guò)程中,藥捷安康沒(méi)有做錯(cuò)任何事情,可在“資金盤(pán)”瘋狂的操控下,最終大概率將留下是一地雞毛。當(dāng)短期市值透支了多年后的成功預(yù)期,股價(jià)就已脫離了藥物研發(fā)的基本規(guī)律。

資本可以一夜之間創(chuàng)造千億市值,但同時(shí)它們又是逐利的,很難有資金愿意與企業(yè)長(zhǎng)期廝守,而一款真正的好藥卻需要十年磨一劍的堅(jiān)持。股價(jià)上漲這是好事,但對(duì)于企業(yè)而言應(yīng)該學(xué)會(huì)投資者的長(zhǎng)期管理,避免“資金盤(pán)”帶動(dòng)的錯(cuò)誤節(jié)奏損害自身的利益。

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