江蘇
今年以來，鹽城市亭湖區(qū)市場監(jiān)管局聚焦冷鏈藥品經(jīng)營風(fēng)險，以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為遵循，通過法規(guī)培訓(xùn)、自查自糾等舉措，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，確保冷鏈全過程合規(guī)。
該局按新規(guī)要求，指導(dǎo)企業(yè)定期驗證冷庫、冷藏箱等設(shè)備，確保報告在有效期內(nèi)，溫濕度記錄儀附校準(zhǔn)報告。對2家驗證流于形式的企業(yè)督促整改，目前78家企業(yè)已完成97份年度驗證。在冷鏈儲運(yùn)中，以《冷鏈運(yùn)輸交接單》為重點，核查運(yùn)輸工具、時間及溫度等信息，對不合規(guī)的要求拒收。同時強(qiáng)化溫度監(jiān)測，確保設(shè)備溫度符合標(biāo)準(zhǔn)，約談2家記錄不全企業(yè)。
此外，該局還建立問題與整改清單，對1家設(shè)備有問題的企業(yè)指導(dǎo)下架冷藏藥品，督促2家管理缺位企業(yè)核減經(jīng)營范圍，及時消除風(fēng)險隱患。
通訊員 王柱 陳可
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