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挑戰(zhàn)者齊齊登場(chǎng),長(zhǎng)春高新準(zhǔn)備好了嗎?

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長(zhǎng)春高新、特寶生物、維昇藥業(yè)、安科生物,為關(guān)鍵詞

圖/視覺(jué)中國(guó)

生長(zhǎng)激素是一個(gè)中國(guó)市場(chǎng)少有的“現(xiàn)象級(jí)”的品種。規(guī)模超過(guò)百億元,同時(shí)患者自費(fèi)比例占據(jù)主流。

生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)是由于垂體前葉分泌的生長(zhǎng)激素不足所導(dǎo)致的一種內(nèi)分泌代謝性疾病,主要以身材矮小為突出癥狀。該疾病主要由于先天性基因變異、垂體前葉的某些疾病、損傷或手術(shù)切除等因素導(dǎo)致生長(zhǎng)激素分泌不足而引起。

根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),按需要治療的4歲至15歲人群基數(shù)及約3%的患病率計(jì)算,中國(guó)現(xiàn)存矮小癥發(fā)病人數(shù)約640萬(wàn)。

科學(xué)家利用基因重組技術(shù),成功合成重組人生長(zhǎng)激素。截至2025年初,中國(guó)市場(chǎng)已有超過(guò)10款生長(zhǎng)激素獲批上市。然而,由于中國(guó)兒童矮小癥就診率低,目前生長(zhǎng)激素的滲透率不到5%。

依據(jù)藥物作用時(shí)間和使用方式的不同,生長(zhǎng)激素主要分為長(zhǎng)效水針劑、短效水針劑和粉針劑。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)120億元。

隨著家長(zhǎng)對(duì)兒童矮小癥重視程度提高,以及近年來(lái)廣東、福建、河北和浙江等聯(lián)盟/省份陸續(xù)對(duì)生長(zhǎng)激素展開(kāi)集采降價(jià),預(yù)計(jì)未來(lái)5年-10年生長(zhǎng)激素滲透率將提升至10%左右,國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)仍有較大的增長(zhǎng)空間。

從市場(chǎng)格局看,金賽藥業(yè)憑借著入局時(shí)間早和獲批生長(zhǎng)激素?cái)?shù)量最多等優(yōu)勢(shì),多年占據(jù)著70%以上的市場(chǎng)份額。其次是安科生物。2025年,特寶生物、維昇藥業(yè)等新入局者攜新品以雷霆之勢(shì)而來(lái)

由于長(zhǎng)效水針劑毛利潤(rùn)高且無(wú)需每天注射,患者依存性高,治療效果更好,這使得其成為生長(zhǎng)激素細(xì)分市場(chǎng)中最熱門(mén)的一個(gè)賽道。隨著長(zhǎng)效水針劑產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,生長(zhǎng)激素市場(chǎng)必然發(fā)生深刻變化。

巨大的市場(chǎng)空間,疊加患者充分的自費(fèi)支付意愿,在這個(gè)長(zhǎng)坡厚雪的“黃金賽道”,確實(shí)需要更多好的產(chǎn)品。入局的企業(yè)如何押注未來(lái)的熱點(diǎn),還能踩準(zhǔn)當(dāng)下的節(jié)拍?

No.1

長(zhǎng)春高新

業(yè)績(jī)股價(jià)雙連降,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)切實(shí)感受了一把從高峰到低谷的滋味。

金賽藥業(yè)是長(zhǎng)春高新最重要的利潤(rùn)來(lái)源,其上半年實(shí)現(xiàn)收入54.69億元,同比增長(zhǎng)6.17%,但歸母凈利潤(rùn)僅為11.08億元,同比大幅下滑37.35%。

這種收入與利潤(rùn)增速的顯著背離,清晰地反映了其主力產(chǎn)品生長(zhǎng)激素正在經(jīng)歷“以?xún)r(jià)換量”的艱難階段。

長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素是一項(xiàng)具有高度技術(shù)壁壘的細(xì)分賽道。2014年,金賽藥業(yè)的“金賽增”作為全球首個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批上市,在此后十年保持壟斷地位,嘗盡了躺賺的甜頭。

隨著藥品集采、同業(yè)競(jìng)品的沖擊,金賽藥業(yè)業(yè)績(jī)頹勢(shì)顯現(xiàn)于2024年。當(dāng)年金賽藥業(yè)年?duì)I收134.66億元,同比下降7.55%;歸母凈利潤(rùn)25.83億元,同比暴跌43.01%,創(chuàng)下自2004年以來(lái)首次年度營(yíng)收負(fù)增長(zhǎng)。

長(zhǎng)春高新2025年上半年業(yè)績(jī)?yōu)?,營(yíng)業(yè)收入66.03億元,同比下滑0.54%;歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)9.83億元,同比下降42.85%。延續(xù)了去年年報(bào)中出現(xiàn)的營(yíng)收和凈利潤(rùn)雙雙下滑的局面,這也是公司近20年來(lái)首次出現(xiàn)這一情況。

凈利潤(rùn)創(chuàng)近五年中報(bào)最大降幅,核心原因是核心子公司金賽藥業(yè)凈利潤(rùn)下滑,百克生物出現(xiàn)虧損。

可以說(shuō),長(zhǎng)春高新正面臨著雙重壓力。

一方面自2023年浙江集采將短效水針納入采購(gòu)范圍后,金賽藥業(yè)的利潤(rùn)空間就受到顯著擠壓,同時(shí),面臨超過(guò)10款生長(zhǎng)激素獲批的壓力;另一方面,缺少具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的新產(chǎn)品,管線布局不足。

對(duì)一個(gè)王者而言,超前的眼光、強(qiáng)大的外部合作實(shí)力,以及快速的執(zhí)行力,這三點(diǎn)缺一不可。

有分析指出,金賽藥業(yè)可能過(guò)于依賴(lài)單一產(chǎn)品或少數(shù)產(chǎn)品,當(dāng)市場(chǎng)需求變化、競(jìng)爭(zhēng)加劇或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),業(yè)績(jī)易受沖擊;百克生物虧損,或許是管線布局不合理,研發(fā)產(chǎn)品市場(chǎng)前景不佳,或研發(fā)進(jìn)度滯后,無(wú)法及時(shí)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益。

No.2

特寶生物

特寶生物打破了長(zhǎng)春高新長(zhǎng)效產(chǎn)品的壟斷地位。

5月底,特寶生物(688278.SH)的一款生長(zhǎng)激素注射液正式獲批上市。

這款新品,采用真核表達(dá)技術(shù)和Y型40kD聚乙二醇修飾,可實(shí)現(xiàn)每周一次給藥,相較于短效生長(zhǎng)激素,能減少用藥次數(shù),提高患者依從性。適用于治療3歲及以上兒童的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢。

資料顯示,特寶生物是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司聚焦免疫和代謝領(lǐng)域,以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向。

半年報(bào)顯示,特寶生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.11億元,同比增長(zhǎng)26.96%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.28億元,同比增長(zhǎng)40.60%。

不過(guò),驅(qū)動(dòng)收入和利潤(rùn)雙重增長(zhǎng)的是,公司一款核心產(chǎn)品在慢性乙肝治療領(lǐng)域的持續(xù)放量,占其營(yíng)收比重超過(guò)八成。

也就是說(shuō),特寶生物也面臨對(duì)單一產(chǎn)品高度依賴(lài)的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素就是其押注的下一個(gè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

特寶生物中報(bào)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)稱(chēng),2023年中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)116億元,2030年或?qū)⑼黄?86億元,特寶生物未來(lái)有望憑借其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中搶占一席之地。

在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品上,金賽藥業(yè)多年來(lái)累積了品牌、技術(shù)、劑型、臨床等多方面優(yōu)勢(shì),特寶生物作為競(jìng)爭(zhēng)候選對(duì)手能否在未來(lái)勝出,還待時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。

民生證券分析稱(chēng),長(zhǎng)效產(chǎn)品獲批適應(yīng)證不及短效產(chǎn)品,市場(chǎng)份額相對(duì)較低。預(yù)計(jì)未來(lái)長(zhǎng)效產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)將促進(jìn)產(chǎn)品獲批適應(yīng)證擴(kuò)展、提升產(chǎn)品市場(chǎng)份額。

No.3

維昇藥業(yè)

維昇藥業(yè)(02561.HK)3月21日正式登陸港股。

其招股書(shū)披露,旗下一款促生長(zhǎng)素在中國(guó)完成的臨床3期試驗(yàn),達(dá)到了年化生長(zhǎng)速率(AHV)為10.66厘米/年的結(jié)果,也就是經(jīng)常被家長(zhǎng)掛在嘴邊的“一年長(zhǎng)高10厘米”。 目前中國(guó)市場(chǎng)上常用的短效生長(zhǎng)激素年化生長(zhǎng)速率為9.75厘米╱年。

這款藥品并非維昇藥業(yè)自研,而是從其創(chuàng)始股東之一AscendisPharma處授權(quán)引入而來(lái),該藥已在美國(guó)和歐盟上市,2024年海外銷(xiāo)售額約2億歐元(約合17億元)。

維昇藥業(yè)成立于2018年,專(zhuān)注于提供特定內(nèi)分泌疾病治療方案,及將海外藥企的技術(shù)或管線引入中國(guó)市場(chǎng)。公司的在研管線為三款內(nèi)分泌產(chǎn)品,均是從Ascendis Pharma引進(jìn)了大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。其中,這款促生長(zhǎng)素是公司的核心產(chǎn)品。

然而,作為一家尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的生物制藥公司,維昇藥業(yè)不僅是缺乏市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn),持續(xù)虧損,現(xiàn)金流也持續(xù)為負(fù),而且還需在研發(fā)方面大量投入,這將十分考驗(yàn)其領(lǐng)導(dǎo)者的能力。

No.4

安科生物

為了擴(kuò)大護(hù)城河,生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額排名第二的安科生物(300009.SZ),在2025年初通過(guò)子公司擬3100萬(wàn)美元入股維昇藥業(yè)。

安科生物和維昇藥業(yè)的核心產(chǎn)品均為生長(zhǎng)激素。也就是說(shuō),安科生物入股了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司。

對(duì)此,安科生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次作為基石投資者入股維昇藥業(yè)僅是合作的第一步,旨在推動(dòng)雙方深度戰(zhàn)略協(xié)作。

目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣的目前還是粉針和短效水針,金賽藥業(yè)產(chǎn)品體量中水針占到了約70%,而安科生物則以粉針為主。

粉劑在使用前需進(jìn)行調(diào)配,操作相對(duì)繁瑣,如今已逐步被更為便捷的水劑取代。盡管目前長(zhǎng)效水針的市場(chǎng)份額仍然較低,但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,憑借更好的患者依從性和療效優(yōu)勢(shì),未來(lái)長(zhǎng)效制劑必將取代短效產(chǎn)品,成為市場(chǎng)主流。

資料顯示,安科生物母公司致力于基因工程藥品、生物檢測(cè)試劑的研究和開(kāi)發(fā),子公司業(yè)務(wù)涵蓋現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥等。

2025半年報(bào)顯示,安科生物營(yíng)業(yè)收入為12.9億元,同比下降0.5%;歸母凈利潤(rùn)為3.67億元,同比下降11.9%;扣非歸母凈利潤(rùn)為3.42億元,同比下降12.4%。

在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、終端市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩的背景下,安科生物需要提升研發(fā)實(shí)力,擺脫單一產(chǎn)品依賴(lài)。

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