繼深度參與并作為起草單位推動《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細則與要求》團體標(biāo)準落地、為腸道微生態(tài)干預(yù)領(lǐng)域建立規(guī)范之后，富瑪特再次牽頭制定國家團體標(biāo)準——由中國檢驗檢測學(xué)會正式發(fā)布團體標(biāo)準T/CITS 560—2025《基于人體糞便的腸道微生態(tài)多維檢測與評價技術(shù)規(guī)范》。北京富瑪特生物科技有限公司作為核心起草單位，全程參與了該標(biāo)準的論證與制定工作。董事長張家樹先生作為主要起草人之一，在關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的論證與標(biāo)準落地過程中發(fā)揮了核心主導(dǎo)作用，為標(biāo)準的科學(xué)性、實用性與行業(yè)適配性注入了關(guān)鍵力量。

此項標(biāo)準的發(fā)布，直面并致力于解決長期制約行業(yè)發(fā)展的核心痛點： 此前，腸道微生態(tài)檢測領(lǐng)域因缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，導(dǎo)致不同機構(gòu)在樣本處理、檢測技術(shù)和結(jié)果評價上存在顯著差異。這不僅造成跨實驗室檢測結(jié)果的偏差率居高不下，更出現(xiàn)了"同一份樣本、不同機構(gòu)解讀結(jié)論相悖"的行業(yè)亂象，使得健康風(fēng)險評估與干預(yù)方案制定因缺乏統(tǒng)一標(biāo)尺而難以有效落地。該標(biāo)準通過建立全流程技術(shù)規(guī)范，首次系統(tǒng)性地填補了這一領(lǐng)域的標(biāo)準空白，從根源上解決了行業(yè)"檢測無章法、結(jié)果難互認、評價無依據(jù)"的困境，其行業(yè)必要性與實踐指導(dǎo)價值不言而喻。

01核心框架：構(gòu)建“五維一體”檢測新范式

標(biāo)準打破了傳統(tǒng)單一維度的檢測模式，確立了從五個核心維度全面評估腸道微生態(tài)的框架：

微生物組成：通過16S rRNA測序、宏基因組測序等技術(shù)，解析腸道菌群的物種構(gòu)成與多樣性。

功能基因：利用PCR、qPCR、ddPCR乃至CRISPR等分子技術(shù)，評估菌群的功能潛能和代謝通路。

代謝產(chǎn)物：采用GC-MS/LC-MS等技術(shù)，精準定量短鏈脂肪酸、膽汁酸等關(guān)鍵代謝物，直接反映菌群功能活性。

免疫反應(yīng)：通過ELISA、流式細胞術(shù)檢測糞便sIgA等免疫球蛋白及免疫細胞，評估腸道黏膜免疫狀態(tài)。

菌群代謝活性：通過標(biāo)準的體外發(fā)酵實驗，動態(tài)觀察菌群對益生元等干預(yù)物質(zhì)的反應(yīng)，評估其功能活性。

02全流程質(zhì)控：確保檢測結(jié)果的準確性與可靠性

標(biāo)準對檢測前、中、后的全過程制定了極其嚴謹?shù)牟僮饕?guī)范，確保數(shù)據(jù)源頭可靠：

樣本采集：規(guī)定了采集時間、地點、方法及采集量（常規(guī)≥10g，宏基因組15～20g），并要求設(shè)立備份樣本。

保存運輸：明確了不同檢測目的下的保存條件（如4℃、-80℃）和冷鏈運輸要求（溫度波動±2℃，時間≤6小時），以最大限度保持微生物活性。

實驗室處理：規(guī)范了樣本接收檢查、預(yù)處理（勻漿、離心等）的具體參數(shù)和操作環(huán)境（生物安全二級實驗室）。

03科學(xué)化評價：建立量化指標(biāo)與健康參考體系

標(biāo)準不僅規(guī)定了如何檢測，更建立了如何評價的體系，使結(jié)果有據(jù)可依：

引入多樣性指數(shù)：如Chao1指數(shù)（1500-2500）、Shannon指數(shù)（3.5-5.5）等，量化評估菌群豐富度與均衡性。

明確關(guān)鍵比值：提出厚壁菌門/擬桿菌門比值的健康參考范圍（0.8-1.2）。

設(shè)定代謝物參考值：提供了乙酸、丁酸等十余種關(guān)鍵代謝產(chǎn)物的健康參考范圍。

構(gòu)建大型數(shù)據(jù)庫：要求建立覆蓋健康與多種重大慢性病（18種）的參考數(shù)據(jù)庫，為精準評估和疾病關(guān)聯(lián)分析提供支撐。

04標(biāo)準化報告：提升結(jié)果的可讀性與應(yīng)用價值

報告格式和內(nèi)容被嚴格統(tǒng)一，要求包含受檢者信息、檢測方法、結(jié)果數(shù)據(jù)、綜合評價及個性化建議，并采用圖表等直觀形式呈現(xiàn)，確保其能有效服務(wù)于臨床診斷和健康管理。

T/CITS 560—2025的發(fā)布，為腸道微生態(tài)檢測行業(yè)提供了首部全面、細致的技術(shù)“法典”。它通過建立“多維檢測、全流程質(zhì)控、科學(xué)評價、標(biāo)準報告”的完整體系，極大地推動了該領(lǐng)域的規(guī)范化、標(biāo)準化進程，為精準醫(yī)療和健康管理奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。

05推動腸道健康產(chǎn)業(yè)邁向標(biāo)準化新時代

此項由中國檢驗檢測學(xué)會發(fā)布的團體標(biāo)準，標(biāo)志著腸道微生態(tài)檢測行業(yè)正式步入標(biāo)準化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。富瑪特連續(xù)作為核心起草單位參與制定行業(yè)關(guān)鍵標(biāo)準，充分體現(xiàn)了其在腸道微生態(tài)領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)力與產(chǎn)業(yè)影響力。 未來，隨著該“金標(biāo)準”的推廣應(yīng)用，富瑪特將持續(xù)依托技術(shù)優(yōu)勢，為行業(yè)提供更科學(xué)、更精準的腸道健康解決方案，助力“健康中國”戰(zhàn)略落地實施。