點(diǎn)擊藍(lán)字關(guān)注，多點(diǎn)在看防失聯(lián)

個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，不代表任何組織與單位

自10月1日起，美國(guó)政府因未能通過(guò)新財(cái)年預(yù)算案而陷入停擺。然而，華盛頓的政治機(jī)器并未停轉(zhuǎn)。就在10月9日，美國(guó)參議院投票通過(guò)了2026財(cái)年的《國(guó)防預(yù)算法案》（NDAA），其中包括了一項(xiàng)可能對(duì)中國(guó)生物技術(shù)、制藥企業(yè)產(chǎn)生廣泛影響的附案：新版《生物安全法案》（Biosecure Act）。

華為式制裁

時(shí)間倒回一年多以前，2024年5月，美國(guó)眾議院推出名為H.R.833的法案，該法案有一個(gè)更著名的名字：《生物安全法案》。

該法案點(diǎn)名了中國(guó)最著名的基因測(cè)序服務(wù)公司與制藥業(yè)龍頭CRO，提出這些公司對(duì)美國(guó)國(guó)家安全構(gòu)成威脅，要求所有聯(lián)邦機(jī)構(gòu)及其合作伙伴不得采購(gòu)、使用這些公司的產(chǎn)品或服務(wù)。

聯(lián)邦機(jī)構(gòu)比較典型的像NIH，按法案將不能從這些被點(diǎn)名的中國(guó)公司購(gòu)買(mǎi)試劑、尋求服務(wù)。

可影響更廣的是美國(guó)聯(lián)邦政府的合作伙伴一項(xiàng)。比如一家美國(guó)生物醫(yī)藥公司，它可能從美國(guó)政府那里申請(qǐng)了研究經(jīng)費(fèi)，或者與NIH等機(jī)構(gòu)有合作，這些都會(huì)讓它進(jìn)入《生物安全法案》的管轄范圍。它將面臨兩個(gè)選擇：繼續(xù)留在美國(guó)生物技術(shù)的生態(tài)圈，或繼續(xù)使用中國(guó)公司的服務(wù)。

對(duì)任何一家美國(guó)公司來(lái)說(shuō)，這并非真正的選擇，而是只能選前者的命題。

因此，《生物安全法案》一旦實(shí)施，上榜中國(guó)公司面臨的將是類(lèi)似針對(duì)華為的全面封禁制裁。

“胎死腹中”的前世

要理解《生物安全法案》的出臺(tái)過(guò)程，我們有必要介紹一下美國(guó)的立法程序，美國(guó)議會(huì)立法大致可以走兩個(gè)路線(xiàn)：獨(dú)立立法或搭車(chē)附案。

24版《生物安全法案》在眾議院走的是前者。該路線(xiàn)過(guò)程漫長(zhǎng)，門(mén)檻高，先要通過(guò)相關(guān)委員會(huì)表決，眾議院投票時(shí)需要三分之二的議員同意。到了參議院，則會(huì)需要60名議員同意討論，才能進(jìn)入投票程度。

注意，一項(xiàng)法案只有參眾兩院都通過(guò)，再由總統(tǒng)簽字，方能生效。

由于限制中國(guó)CRO可能對(duì)美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)造成沖擊，24版《生物安全法案》盡管在眾議院獲得306票同意，81票反對(duì)的高票支持，但它很難在參議院以獨(dú)立法案形式通過(guò)。更關(guān)鍵的時(shí)間，眾議院通過(guò)該法案已是2024年9月，2025年1月就要迎來(lái)新一屆國(guó)會(huì)議員宣誓就職，僅剩三個(gè)多月的議會(huì)任期，參議院都很難走完獨(dú)立法案流程。

而獨(dú)立法案之外，另一個(gè)選項(xiàng)，也是一條捷徑，是把法案以附案形式加到另一項(xiàng)大型法案，比如國(guó)防預(yù)算案。

國(guó)防預(yù)算案是每年必須過(guò)的重磅法案，搭上這趟順風(fēng)車(chē)的議案就能獲得穩(wěn)定的投票機(jī)會(huì)，而且只需多數(shù)議員同意即可，不必?fù)?dān)憂(yōu)參議院60票的投票門(mén)檻。

非常幸運(yùn)，24版《生物安全法案》通過(guò)眾議院后，沒(méi)能成為當(dāng)年參議院的《國(guó)防預(yù)算法案》附案，也就沒(méi)進(jìn)參議院投票程序。

這樣，《生物安全法案》的1.0版本，最后屬于耗盡了議會(huì)的任期時(shí)間，胎死腹中。

2.0版卷土重來(lái)

但《生物安全法案》的概念卻在美國(guó)政界扎下了根。

今年夏天，新一屆議會(huì)中，兩名參議員提出新一版《生物安全法案》。該法案最終演變?yōu)镾.A.3841，成了26年度《國(guó)防預(yù)算法案》的附案之一。

10月9日，參議院通過(guò)了26年度《國(guó)防預(yù)算法案》，在表決過(guò)程中，S.A.3841也獲得了通過(guò)。

《生物安全法案》有了2.0版本。

而這個(gè)2.0版，剩下只有眾議院是否會(huì)通過(guò)，以及特朗普是否簽字，這種理論上的懸念。

由于《生物安全法案》2.0是在國(guó)防預(yù)算法案里的附案，有了這必須過(guò)的“主案”加持，走完剩下的流程概率很高。

首先，《生物安全法案》1.0版本在眾議院曾獲得高票，加上《國(guó)防預(yù)算法案》的急迫性，眾議院大概率不會(huì)反對(duì)S.A.3841。

其次，總統(tǒng)不能單獨(dú)否決某個(gè)附案，只有兩個(gè)選擇：同意整個(gè)法案，或否決整個(gè)法案。特朗普作為共和黨總統(tǒng)，不太可能去否決一個(gè)共和黨占多數(shù)的議會(huì)通過(guò)的《國(guó)防預(yù)算法案》?？紤]到中美關(guān)系現(xiàn)狀，他或許還巴不得多一個(gè)可以用于中美對(duì)抗的《生物安全法案》。

因此，《生物安全法案》這頭狼，這次是真要來(lái)了。

變溫柔了，但仍是利劍

相比1.0，《生物安全法案》2.0對(duì)中國(guó)生物技術(shù)公司來(lái)說(shuō)有一個(gè)好消息與一個(gè)壞消息。

壞消息是2.0與1.0的原則一致，被認(rèn)定為威脅美國(guó)國(guó)家安全的公司，將面臨1.0版本提出的限制，也就是面臨必須退出美國(guó)市場(chǎng)的威脅。

好消息是，不同于1.0，2.0版本沒(méi)有點(diǎn)名具體企業(yè)。這給潛在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)帶來(lái)一定回旋余地。

這也是兩版《生物安全法案》的最大區(qū)別。不同于上一版的直接點(diǎn)名龍頭企業(yè)，新版法案制裁的中國(guó)企業(yè)包括兩類(lèi)：

1. 1260H名單，該名單依據(jù)2021財(cái)年國(guó)防預(yù)算案建立，由美國(guó)國(guó)防部每年更新，列出與中國(guó)軍方關(guān)系密切的實(shí)體。 目前1260H名單里與生物技術(shù)、制藥有關(guān)的只有一家，BGI。這也意味著如果最終立法與當(dāng)下參院版本一致，BGI會(huì)是最明確受到制裁威脅的企業(yè)。

2. 美國(guó)政府認(rèn)定的其它高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)體。美國(guó)的管理與預(yù)算辦公室（OBM）需要在一年內(nèi)給出高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)體名單（國(guó)防部、國(guó)土安全部等均會(huì)參與名單制定）。OBM裁定名單上的實(shí)體，會(huì)有90天申訴期。申訴后OBM會(huì)做最終裁決。
   

相較1.0版，當(dāng)下版本里波及企業(yè)有更明確的申訴路徑。此外，新版本的緩沖期也更久一些，從法案給出的規(guī)則制定、申訴期限看，僅立法完成到制裁實(shí)施就會(huì)需要2-3年。

因此，新版《生物安全法案》比舊版緩和。但對(duì)于中國(guó)生物技術(shù)公司來(lái)說(shuō)，它仍會(huì)是巨大的不確定因素。尤其是特朗普上臺(tái)后反復(fù)強(qiáng)調(diào)藥品制造必須回流美國(guó)，以及高度交易性質(zhì)的談判風(fēng)格，不排除一些中國(guó)企業(yè)成為類(lèi)似TikTok般，大國(guó)博弈的籌碼。

唯一的區(qū)別是，沒(méi)有任何一家生物技術(shù)企業(yè)具有TikTok的民意影響力，制裁者不會(huì)投鼠忌器。

訂閱關(guān)注防失聯(lián)

前沿醫(yī)藥，請(qǐng)關(guān)注

參考資料

https://www.congress.gov/amendment/119th-congress/senate-amendment/3841/text

https://media.defense.gov/2025/Jan/07/2003625471/-1/-1/1/ENTITIES-IDENTIFIED-AS-CHINESE-MILITARY-COMPANIES-OPERATING-IN-THE-UNITED-STATES.PDF

更多精彩內(nèi)容見(jiàn)Youtube：Y博的科普?qǐng)@

Y博也有播客了，歡迎關(guān)注《說(shuō)醫(yī)解藥》

小宇宙、蘋(píng)果播客、Spotify同步更新