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114億美元!中國(guó)創(chuàng)新藥BD新王誕生

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2025年10月22日,中國(guó)創(chuàng)新藥企信達(dá)生物(港股代碼:01801.HK)與全球生物制藥巨頭武田制藥(東京證交所:4502;紐約證交所:TAK)共同宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作,雙方聯(lián)手加速新一代免疫腫瘤療法和抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。

作為交易對(duì)價(jià),武田將向信達(dá)支付高達(dá)12億美元的首付款(含1億美元溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資),以及高達(dá)102億美元的開(kāi)發(fā)、銷售里程碑款,此次合作協(xié)議總體價(jià)值最高可達(dá)114億美元。

01.

組合打包釋放資產(chǎn)價(jià)值

本次合作的核心在于信達(dá)生物三款具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物——IBI363、IBI343與IBI3001,它們不僅代表了當(dāng)前腫瘤免疫治療的最前沿技術(shù),更通過(guò)巧妙的“組合交易”策略實(shí)現(xiàn)了價(jià)值最大化。

IBI363作為全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2α偏向性雙抗,憑借其精準(zhǔn)的“IL-2α偏好性”設(shè)計(jì),顯著降低了傳統(tǒng)IL-2療法的毒性風(fēng)險(xiǎn)。該藥物在保留對(duì)IL-2受體α鏈親和力的同時(shí),弱化對(duì)β/γ鏈的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了在不激活外周正常T細(xì)胞的前提下選擇性擴(kuò)增腫瘤特異性CD8?T細(xì)胞。這一突破性機(jī)制使其在PD-1耐藥肺癌、MSS結(jié)直腸癌等難治性腫瘤中展現(xiàn)出良好療效,被業(yè)內(nèi)視為“下一代IO基石療法”。

正是IBI363這樣的王炸產(chǎn)品,為信達(dá)在談判中贏得了關(guān)鍵籌碼。對(duì)于在IO領(lǐng)域尚處空白的武田而言,這款定位后PD-1市場(chǎng)的創(chuàng)新藥物完美契合其腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局,且不與現(xiàn)有管線沖突。信達(dá)巧妙地以這款核心資產(chǎn)為基礎(chǔ),將其他高潛力產(chǎn)品打包交易,既做大了整體規(guī)模,也推動(dòng)了相對(duì)不易單獨(dú)達(dá)成大額BD的資產(chǎn)價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

在這一策略下,競(jìng)爭(zhēng)激烈的CLDN18.2 ADC產(chǎn)品IBI343找到了最佳出路。該藥物采用創(chuàng)新的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑作為載荷,已在中日開(kāi)展III期胃食管癌臨床試驗(yàn)(G-HOPE-001)。信達(dá)將大中華區(qū)以外的權(quán)益授權(quán)給武田,或許正是看中了其在日本胃癌市場(chǎng)的深厚根基——這與信諾維將同靶點(diǎn)ADC授權(quán)給安斯泰來(lái)的成功案例異曲同工,體現(xiàn)了對(duì)區(qū)域市場(chǎng)特性的精準(zhǔn)把握。

而潛力巨大的EGFR/B7H3雙靶向ADC IBI3001,信達(dá)則展現(xiàn)了卓越的資產(chǎn)定力。不同于一些Biotech在早期研發(fā)階段低價(jià)出售重磅分子的做法,信達(dá)僅授予武田獨(dú)家選擇權(quán),既獲得了合作機(jī)會(huì),又保留了這款臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異的潛在大藥的未來(lái)價(jià)值。

這種核心引流+梯隊(duì)搭配的組合策略,使信達(dá)在權(quán)益分配上掌握了充分主動(dòng)權(quán):對(duì)IBI363堅(jiān)持全球共同開(kāi)發(fā)與美國(guó)利潤(rùn)分成;對(duì)IBI343靈活出讓區(qū)域權(quán)益;對(duì)IBI3001以選擇權(quán)保留未來(lái)潛力。通過(guò)精準(zhǔn)的產(chǎn)品定位與成熟的交易設(shè)計(jì),信達(dá)不僅實(shí)現(xiàn)了114億美元的交易總額突破,更展現(xiàn)了中國(guó)藥企在全球BD交易中日益提升的戰(zhàn)略思維與價(jià)值判斷力。

02.

四六分成鎖定長(zhǎng)期紅利

本次合作刷新紀(jì)錄的關(guān)鍵,不僅在于114億美元的交易體量,更在于信達(dá)在權(quán)益分配上的創(chuàng)新設(shè)計(jì)。

在關(guān)鍵的IBI363項(xiàng)目權(quán)上,信達(dá)跳出了中國(guó)藥企出海低銷售分成的傳統(tǒng)局限,設(shè)計(jì)了“全球共同開(kāi)發(fā)+美國(guó)利潤(rùn)分成”的創(chuàng)新模式:雙方按4:6比例(信達(dá)/武田)分擔(dān)全球開(kāi)發(fā)成本,在美國(guó)市場(chǎng)按同等比例共享利潤(rùn)或共擔(dān)損失,僅將“大中華區(qū)+美國(guó)”以外的商業(yè)化權(quán)益授予武田。

這一設(shè)計(jì)延續(xù)了傳奇生物與強(qiáng)生在CAR-T合作中“利潤(rùn)對(duì)半分”的先進(jìn)理念,使信達(dá)從授權(quán)方升級(jí)為共同開(kāi)發(fā)方,深度綁定了IBI363的長(zhǎng)期價(jià)值。

從行業(yè)視角看,這一交易的誕生恰逢中國(guó)創(chuàng)新藥“出海”的爆發(fā)式增長(zhǎng)階段。今年以來(lái),中國(guó)藥企的重大BD交易頻現(xiàn):聯(lián)邦制藥將其GLP-1創(chuàng)新藥以總額最高20億美元授權(quán)給諾和諾德;恒瑞醫(yī)藥就1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項(xiàng)目與跨國(guó)藥企GlenmarkSpecialty達(dá)成超10億美元合作;和鉑醫(yī)藥亦就其旗下的超長(zhǎng)效靶TSLP抗體達(dá)成近10億美元海外授權(quán)。

據(jù)中郵證券研報(bào),2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥許可授權(quán)總金額近660億美元,已超2024年全年;動(dòng)脈網(wǎng)6月報(bào)告更指出,超90%的全球頂級(jí)跨國(guó)藥企已與中國(guó)創(chuàng)新藥企合作,中國(guó)已成全球創(chuàng)新藥BD增長(zhǎng)最快的國(guó)家。在這一背景下,信達(dá)114億交易既是個(gè)體突破,更是行業(yè)趨勢(shì)的集中體現(xiàn)。

未來(lái),若信達(dá)、恒瑞等頭部企業(yè)能持續(xù)產(chǎn)出重磅創(chuàng)新藥,或許會(huì)有更多“傳奇與強(qiáng)生式”的優(yōu)質(zhì)合作落地——不再是簡(jiǎn)單的授權(quán)出海,而是基于利潤(rùn)四六開(kāi)、五五開(kāi)的全球共創(chuàng)。畢竟,BD的初心從不是完成一筆交易,而是讓中國(guó)藥企的創(chuàng)新成果在海外市場(chǎng)賣出應(yīng)有的價(jià)值,收獲與研發(fā)實(shí)力相匹配的收益。

當(dāng)越來(lái)越多中國(guó)藥企踏上“以產(chǎn)品實(shí)力換價(jià)值話語(yǔ)權(quán)”的路,中國(guó)創(chuàng)新藥才能真正從出海潮走向價(jià)值潮,為全球患者帶來(lái)新療法的同時(shí),也讓中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的價(jià)值被世界看見(jiàn)。

*封面來(lái)源:神筆PRO


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