第37屆美國經(jīng)導管心血管治療學術會議（TCT 2025）于10月25日至28日在美國舊金山拉開帷幕。

會議第二日（10月26日），在二葉瓣TAVR專場（TAVR in patients with a bicuspid valve-2）上，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科陳莎莎醫(yī)生代表葛均波院士、周達新教授和潘文志教授團隊匯報了國產(chǎn)自膨脹瓣膜VitaFlow系統(tǒng)用于外科手術高危的主動脈瓣狹窄人群的8年長期隨訪結(jié)果，以及BAV患者與TAV患者對比的亞組分析結(jié)果（圖1）。

圖1

自葛均波院士2020年開展中國第一例TAVR以來，TAVR技術在中國的發(fā)展已經(jīng)歷十五載，隨著該技術的普及和成熟，適應患者越來越年輕，術者們越來越關注人工瓣膜的耐久性，尤其是二葉瓣主動脈瓣狹窄（BAV-AS）患者，由于患者年紀輕、鈣化重且不均勻、常合并升主動脈擴張等因素，被早期國際大型臨床研究排除在外。而在中國，BAV患者占比高，國內(nèi)術者利用國產(chǎn)自膨脹瓣膜在治療BAV-AS方面的經(jīng)驗和臨床數(shù)據(jù)均較為豐富。 新發(fā)布的2025年TAVR中國專家共識已經(jīng)將解剖合適的二葉式主動脈瓣列為TAVR絕對適應證。

VitaFlow系統(tǒng)是上海微創(chuàng)心通自研的自膨脹TAVR瓣膜系統(tǒng)，于2014年進入臨床研究，葛均波院士是其上市前臨床研究的PI。VITAL長期隨訪研究源自于國產(chǎn)自膨脹TAVR瓣膜VitaFlow系統(tǒng)在外科高危的重度主動脈瓣狹窄人群中應用的上市前確證性試驗，共110例患者入組，其中包括42例（38%）的二葉瓣（BAV）患者，共74例患者（30例BAV，44例TAV）進入的8年隨訪期。8年隨訪結(jié)果表明總體全因死亡率（39.1%）及MACCE（48.7%）發(fā)生率均較低（圖2-3）。

圖2

圖3

瓣膜血流動力學維持良好，尤其是具有1.92cm2的平均有效瓣口面積（EOA），大于既往所有長期隨訪研究中報道的平均EOA（圖4）。

圖4

SVD、BVD和BVF發(fā)生率均低于既往長期隨訪研究報道的結(jié)果，并且在本研究有限的樣本量中，BAV和TAV患者的MACCE發(fā)生率和瓣膜耐久性指標均無明顯差異（圖5-6）。

圖5

圖6

BAV和TAV患者都獲得長期持續(xù)的心功能和生活質(zhì)量改善（圖7）。

圖7

匯報結(jié)束后，陳莎莎醫(yī)生與主持人以及多位國際同行進行了熱烈的討論，表示該長期隨訪研究入組的病例中近40%為BAV患者，如此高的比例在既往國際長期隨訪研究中是很少見的，同時全因死亡率低，瓣膜耐久性相關不良事件發(fā)生率低，以及瓣膜血流動力學表現(xiàn)優(yōu)異、瓣周漏少，這可能與和瓣膜“非A型”瓣架、環(huán)上瓣、外裙邊等獨特設計相關。潘文志教授同時指出，雖然在本研究中BAV與TAV患者長期隨訪結(jié)局相似，但樣本量非常有限，今后需要更大樣本量、更嚴格設計的RCT試驗來證明TAVR治療BAV-AS患者的長期結(jié)局不劣于TAV患者。

專家簡介

葛均波 院士

復旦大學附屬中山醫(yī)院

• 中國科學院院士，國際著名心血管病專家。

• 現(xiàn)任復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、上海市心血管病研究所所長、復旦大學生物醫(yī)學研究院院長、中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會榮譽會長，中國醫(yī)學科學院學術咨詢委員會學部委員。曾任中華醫(yī)學會心血管病分會主任委員，美國心臟病學會國際顧問，亞太介入心臟病學會主席。

• 長期致力于推動我國重大心血管疾病診療技術革新和成果轉(zhuǎn)化，以第一或通訊作者發(fā)表 SCI 論文669篇；作為第一完成人獲得國家科技進步二等獎、國家技術發(fā)明獎二等獎、上海市科技功臣獎、上海市科技進步獎一等獎、上海市技術發(fā)明獎一等獎、教育部科技進步一等獎等科技獎項17項。

• 擔任《Cardiology Plus》主編、《Heart(BMJ Journals)》副主編、《International Journal of Cardiology》中國高級副主編、《Herz》國際部編輯；主編英文專著1部、中文專著23部，主編《內(nèi)科學（第9版）》2021年獲全國教材建設一等獎。

• 被授予全國創(chuàng)新爭先獎章、白求恩獎章、何梁何利科學技術進步獎、世界杰出華人醫(yī)師霍英東獎、國際心血管創(chuàng)新大會 (ICI) 終身成就獎等榮譽。

專家簡介

周達新 教授

復旦大學附屬中山醫(yī)院

• 主任醫(yī)師，教授，博士研究生導師；復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科副主任，導管室副主任，結(jié)構(gòu)性心臟病、肺動脈高壓專科主任。2021年上海市工匠，2021年上海市醫(yī)務工匠，上海市瓣膜聯(lián)盟主席，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科 結(jié)構(gòu)性心臟病?？浦魅?/p>

• 中華醫(yī)學會心血管病專委會委員，中華醫(yī)學會心血管病專委會 轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新學組副組長，中國醫(yī)師協(xié)會心血管病分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會心血管病分會結(jié)構(gòu)性心臟病專委會副主任委員，中華醫(yī)學會心電生理分會 左心耳封堵工作委員會副主任委員，美國心臟病學會會員（FACC），上海市醫(yī)學會心血管病專委會 委員，上海市藥學會常務理事，上海市藥學會臨床藥物治療專業(yè)委員會主任委員，上海市心血管病學會結(jié)構(gòu)性心臟病學組副組長，東方心臟病學大會結(jié)構(gòu)論壇壇主，中國醫(yī)師學會肺動脈高壓規(guī)范化治療基地主任，衛(wèi)計委先天性心臟病介入治療培訓基地主任，長三角心源性卒中防治專委會主任委員，《中華心臟與心律學雜志》（電子雜志）副總編輯，《中國臨床藥學雜志》常務編委，《中國介入心臟病學雜志》編委，《中華心血管病雜志》網(wǎng)絡版編委，《上海醫(yī)藥雜志》編委 。

• 以第一完成人獲得上海市科委課題3項，其中重點課題一項?！懂a(chǎn)學研》課題三項，目前獲得專利32項，其中發(fā)明專利12項，實用新型事項20專利轉(zhuǎn)化10項。在國內(nèi)、外期刊專業(yè)刊物上以第一作者名義發(fā)表論文近400余篇論文，被SCI收錄近60余篇 。并多次獲得各種專業(yè)機構(gòu)與學會的獎勵，1998年獲得中華醫(yī)學會中華內(nèi)科雜志、中華醫(yī)學會編委會、美國JAMA雜志中文版編委會聯(lián)合征文二等獎 ，2013東方心臟病大會征文二等獎。主編圖書《結(jié)構(gòu)性心臟病介入診療病例解析》獲得華東地區(qū)科技圖書二等獎。 2013年東方心臟病學大會征文二等獎，2014年東方心臟病學大會征文三等獎。2014年以第一完成人獲得上海市科技進步三等獎。2021榮獲教育部科技進步一等獎。 2021年獲得上海市工匠，上海市醫(yī)務工匠稱號。2023年獲得上海市科技進步一等獎（R01）。

專家簡介

潘文志 教授

復旦大學附屬中山醫(yī)院

• 醫(yī)學博士，博士研究生導師，復旦大學附屬中山醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心主任、心臟瓣膜中心（內(nèi)外科復合病房）主任，中國醫(yī)師協(xié)會先天性心臟病學組副組長， 上海醫(yī)學會構(gòu)性心臟病學組副組長，中國結(jié)構(gòu)周秘書長，中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部CCI研發(fā)部長。

• 擅長各種心臟瓣膜及先天性心臟病介入手術。國內(nèi)最早掌握各種瓣膜介入新技術的數(shù)個專家之一，已完成先心介入手術6000多臺，經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）手術1800余臺，經(jīng)導管二尖瓣緣對緣修復（TEER）手術300余臺，幫助60多家醫(yī)院開展瓣膜介入手術。首創(chuàng)應用于TAVR手術的NCPI、三明治法及第二瓣膜拖拽法，應用于TPVR手術的PASS技術及解剖新分型，應用于TEER手術的二尖瓣反流介入分型等新術式及新理念。

• 在醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化研發(fā)方面取得卓越成果，為中國心血管醫(yī)師創(chuàng)新俱樂部（CCI）研發(fā)部長，上海理工大學東方泛血管創(chuàng)新學院（OPTIC）研究生導師。獲得中國專利授權(quán)26項、國際PCT專利2項，轉(zhuǎn)化23項。作為第一發(fā)明人研發(fā)了世界首個經(jīng)心尖二尖瓣夾合器ValveClamp（已上市，在多國應用）、世界首個可穿刺封堵器ReAces、國內(nèi)首個不阻斷血流主動脈瓣擴張球囊RunFlow（已上市）。

• 截止2024年底， 發(fā)表SCI論文90余篇，中文論文180余篇，成果被引用2000余次。執(zhí)筆瓣膜介入的中國專家共識10部。主持國家重點研發(fā)計劃課題、國自然面上課題等5項課題。獲教育部科技進步一等獎（2020年）、上海科技進步一等獎（2023年）、上海市青年衛(wèi)生人才最高獎銀蛇獎（2021年）。

專家簡介

陳莎莎 醫(yī)生

復旦大學附屬中山醫(yī)院

• 醫(yī)學博士，同濟大學、德國圖賓根大學醫(yī)學院聯(lián)合培養(yǎng)博士。

• 復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科，結(jié)構(gòu)性心臟病亞?？疲饕獜氖掳ㄐ呐K瓣膜病、先天性心臟病和肺動脈高壓的介入診療。

• 亞太結(jié)構(gòu)性心臟病青年俱樂部（APSHD）會員及介入CT影像培訓學院培訓導師；中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）成員及第六期“最佳項目獎”獲得者；Watchman左心耳封堵器中國帶教導師

• 在國內(nèi)外發(fā)表研究論文共30余篇，其中SCI 20余篇；獲上海市科技進步獎一等獎（2024）；參與國家級、省部級課題3項；起草及參編行業(yè)共識1部；專著副主編2部，參編3部；已授權(quán)發(fā)明專利1項，實用新型專利1項，計算機軟件著作權(quán)專利1項

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