《美浪》獲悉，10月20日，中國食品藥品檢定研究院公示首批“化妝品新原料創(chuàng)新指導(dǎo)品種”，16個擬納入提前介入與全程指導(dǎo)，聚焦“率先上市、我國特色、國產(chǎn)替代、綠色低碳”，公示期至10月24日。

此次“創(chuàng)新指導(dǎo)”正對應(yīng)國家藥監(jiān)局于今年發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（2025年第12號）：文件提出優(yōu)化新原料注冊備案技術(shù)要求、允許新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品“同步申報”、對符合條件的新原料實施提前介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)先審評，并完善安全監(jiān)測期與“已使用原料目錄”動態(tài)調(diào)整機制，為原料轉(zhuǎn)化提速提供制度支撐。

縱觀入選的16個品種，美白劑和防曬劑無疑是本次創(chuàng)新指導(dǎo)的重點關(guān)注領(lǐng)域。

熱度最高的美白賽道，包含歐萊雅集團旗下Novéal申報的“2-巰基煙酰甘氨酸”（Melasyl?，已應(yīng)用于理膚泉品牌），云南貝泰妮“BTN-737”、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院“Yang-N”、天津大學(xué)“天葭苷”、蘇州開拓藥業(yè)“甲基氧雜環(huán)丁酰胺基噻唑間苯二酚”、杭州千島湖天鑫“茶多酚”、云南油橄欖大健康“橄欖苦苷”。

除美白方向外，名單還涵蓋防曬、著色、增稠、潤膚與防脫發(fā)等類別，涉及巴斯夫、帝斯曼芬美意、天津永續(xù)、濰坊泰宣宏、深圳瑞德林等境內(nèi)外機構(gòu)與企業(yè)。

自新規(guī)實施以來，我國新原料創(chuàng)新進入“量增質(zhì)提”階段：截至2025年上半年，已完成“注冊+備案”的新原料累計達272個；其中，2025年年內(nèi)僅備案數(shù)量就已超過百款。

上述數(shù)據(jù)反映出低風(fēng)險功能原料（如保濕、舒緩等）備案通道持續(xù)活躍。

與此同時，高風(fēng)險功能新原料（防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白）仍執(zhí)行注冊制、門檻更高。拜爾斯道夫“異丁酰胺基噻唑基間苯二酚”（Thiamidol?630）為新規(guī)實施至今唯一獲批的美白祛斑類新原料注冊案例，成為行業(yè)里程碑。