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盈利拐點(diǎn)+BD大單 信達(dá)生物無憂了?

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獨(dú)立 稀缺 穿透





越是形勢(shì)大好,越要居安思危!

作者:張浩

編輯:馬可

風(fēng)品:李莉

來源:銠財(cái)——銠財(cái)研究院

冬天總會(huì)過去。經(jīng)歷一波深調(diào)后,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來又一爆發(fā)期。截至2025年10月份,中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額已破1000億美元,港股已完成12宗生物科技公司IPO,合計(jì)融資13億美元。再融資交易活躍度同頻,年初至今總額已達(dá)41億美元。

撩人熱度背后,除了政策市場(chǎng)利好,更反映了本土創(chuàng)新藥企的強(qiáng)勢(shì)崛起,研發(fā)實(shí)力正受到國(guó)際廣泛認(rèn)可。

10月22日,信達(dá)生物公告稱,與跨國(guó)制藥巨頭武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。雙方將致力打造顛覆性的癌癥治療方案,聚焦新一代腫瘤免疫(IO)與抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)療法,開發(fā)并商業(yè)化IBI363、IBI343、IBI3001三款產(chǎn)品,交易總額最高可達(dá)114億美元。

什么概念呢?回顧行業(yè)上一次大額BD交易,還是輝瑞和三生達(dá)成的上限60.5億美元訂單,此次體量幾乎是前者的兩倍,堪稱出海的又一里程碑。

不僅如此,2025上半年信達(dá)生物還一舉扭虧為盈:營(yíng)收59.53億元、同比增長(zhǎng)50.6%,凈利8.34億元、去年同期為-3.93億元,毛利率提升3.1個(gè)百分點(diǎn)至86%。

且也是上月末,信達(dá)生物在研產(chǎn)品再傳喜報(bào):瑪仕度肽臨床最新數(shù)據(jù)顯示,在血糖控制與體重管理的綜合療效顯著優(yōu)于司美格魯肽,并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素上展現(xiàn)出更優(yōu)改善效果。

全球化關(guān)鍵突破、基本面大幅好轉(zhuǎn),疊加產(chǎn)品線捷報(bào),信達(dá)生物似乎就此步入坦途。一如信達(dá)生物有關(guān)負(fù)責(zé)人在電話會(huì)上向投資人表示,“我們相信,此次BD合作是助力信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)管線價(jià)值最大化、推進(jìn)全球化戰(zhàn)略藍(lán)圖落地的一項(xiàng)里程碑式進(jìn)展?!?/p>

然掌聲如潮時(shí),需留一隅靜思,大好局面如何形成的?還有無短板隱憂處呢?

01

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、海外織鏈強(qiáng)鏈

114億只是“開胃菜”?

LAOCAI

公司公告透露,雙方將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新一代IO基石療法IBI363(PD-1/IL-2α-bias),并在美國(guó)共同商業(yè)化,信達(dá)生物也授予武田制藥IBI363大中華區(qū)及美國(guó)以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。同時(shí),授予武田制藥IBI343(CLDN18.2 ADC)大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益,以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的獨(dú)家選擇權(quán)。

拆分來看,此次交易可謂雪中送炭、內(nèi)外信心提振意義重大。

首先,帶來真金白銀進(jìn)賬,極大緩解了信達(dá)生物財(cái)務(wù)壓力,并為下一步輾轉(zhuǎn)騰挪備足“子彈”。根據(jù)協(xié)議,公司將獲得12億美元首付款,其中包括通過戰(zhàn)略股權(quán)投資獲得的1億美元。疊加后續(xù)的潛在開發(fā)與銷售里程碑付款,源源不斷的銷售分成,補(bǔ)血輸血效應(yīng)肉眼可見。

其次,是對(duì)信達(dá)生物產(chǎn)業(yè)價(jià)值的高度認(rèn)可。在“代工思維”轉(zhuǎn)向“全球合伙人”,“授權(quán)出?!边~向“能力出海”的過程中,信達(dá)生物為中國(guó)創(chuàng)新藥作出又一表率。

高特佳投資集團(tuán)總經(jīng)理孫佳林對(duì)媒體表示,目前,中國(guó)創(chuàng)新藥企與跨國(guó)藥企進(jìn)行的大型交易,整體看要么因產(chǎn)品創(chuàng)新足夠前沿,要么因技術(shù)平臺(tái)具備足夠能力,使得外資認(rèn)為與本土合作是必然成功的。這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,可以共同打造出更優(yōu)秀的藥物。

尤值一提的是,傳統(tǒng)跨國(guó)授權(quán)模式多為“獨(dú)家授權(quán)+里程碑付款”,即本土藥企僅保留大中華區(qū)權(quán)益,海外開發(fā)及商業(yè)化完全由對(duì)方主導(dǎo)。而此次交易,IBI363采用“40%:60%成本共擔(dān)”的全球開發(fā)模式,信達(dá)深度參與臨床設(shè)計(jì),顯著區(qū)別于單純的“賣分子”模式。

打深一度看,選擇武田制藥合作同樣是基于全球化建設(shè)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略考量。如信達(dá)生物董事長(zhǎng)俞德超表示,公司2021年就提出第2個(gè)“10年目標(biāo)”,即到2030年具備全球化的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)能力,相信此次和武田合作也會(huì)幫助公司達(dá)到新臺(tái)階。

拉長(zhǎng)時(shí)間維度,在國(guó)際市場(chǎng)拓展方面,信達(dá)生物已深耕多年。早在2020年8月,公司就授予禮來制藥信迪利單抗在中國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家許可,后者致力把信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區(qū)。2021年5月18日,信迪利單抗上市申請(qǐng)正式獲美國(guó)FDA受理,適應(yīng)證為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療。此后伴隨信達(dá)生物全球化加碼,雙方在雙特異性抗體、GCG/GLP-1等領(lǐng)域繼續(xù)展開合作。

進(jìn)入2025年,信達(dá)生物進(jìn)一步織造出海鏈條。1月,授予羅氏全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化IBI3009的獨(dú)家權(quán)利,公司將獲得8,000萬美元首付款和最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及基于銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)方面,信達(dá)生物達(dá)伯特?(氟澤雷塞片)、信必樂?(托萊西單抗注射液)及達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)獲得中國(guó)澳門ISAF批準(zhǔn)上市,并加快達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)及達(dá)攸同(?貝伐珠單抗注射液)等產(chǎn)品在東南亞及拉丁美洲的注冊(cè)進(jìn)程。

疊加與武田制藥合作的,無疑信達(dá)生物已按下全球開發(fā)與商業(yè)化的加速鍵。

放眼市場(chǎng),創(chuàng)新藥方興未艾,信達(dá)生物可謂踩在了風(fēng)口上。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2024年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.5萬億美元,同比增長(zhǎng)5.6%,預(yù)計(jì)2025年將破1.6萬億美元。其中歐美市場(chǎng)高度成熟,最具布局潛力。

從龐大市場(chǎng)容量看,上述114億美元合作或許只是“開胃菜”,伴隨一個(gè)個(gè)戰(zhàn)略落子、出海鏈條完善,信達(dá)生物正在漸入變現(xiàn)收獲季,或由此開啟全新增長(zhǎng)周期。

02

新老管線齊發(fā)力、業(yè)績(jī)V型反轉(zhuǎn)

LAOCAI

業(yè)績(jī)端的扭虧、迎盈利拐點(diǎn),應(yīng)該就是一個(gè)前兆信號(hào),不止反映了自身財(cái)務(wù)改觀,也成為中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)復(fù)蘇、整體向好的重要標(biāo)志。

2025上半年,信達(dá)生物毛利51.196億元、較上年同期大增18.449億元。IFRS利潤(rùn)改善至8.343億元,同時(shí)Non-IFRS利潤(rùn)增至12.132億元,毛利率86.0%、較上年同期的82.9%提升3.1個(gè)百分點(diǎn),反映經(jīng)營(yíng)效率持續(xù)提升。

對(duì)此公司解釋稱,主要得益腫瘤產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)、綜合產(chǎn)品線的擴(kuò)展以及許可費(fèi)收入的增加,同時(shí)持續(xù)成本優(yōu)化進(jìn)一步提高了產(chǎn)品毛利率。

2025年第三季仍在加速跑,產(chǎn)品總收入超33億元,同比增約40%。主要得益產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì)顯著、綜合產(chǎn)品線潛力快速釋放,達(dá)伯舒等穩(wěn)健增長(zhǎng),創(chuàng)新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)占比進(jìn)一步提升。

細(xì)分板塊,在傳統(tǒng)強(qiáng)項(xiàng)腫瘤治療領(lǐng)域,盡管面臨PD-1單抗市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng),信達(dá)生物“旗艦產(chǎn)品”信迪利單抗通過適應(yīng)癥拓展與聯(lián)合療法創(chuàng)新,銷售收入保持穩(wěn)增。同時(shí),結(jié)腸癌與二線腎癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;第三代EGFR-TKI肺癌靶向藥利厄替尼片2025年1月獲批上市,將持續(xù)加強(qiáng)品牌和產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì).....

綜合產(chǎn)品管線展現(xiàn)強(qiáng)大潛力。GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)減重藥物瑪仕度肽注射液憑借肥胖癥治療突破性療效,上市后迅速成為市場(chǎng)焦點(diǎn),糖尿病適應(yīng)癥預(yù)計(jì)下半年獲批。期內(nèi)甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗N01注射液也獲批上市。

折射到業(yè)績(jī)表現(xiàn)上,信達(dá)生物經(jīng)歷了爬坡緩走到爆發(fā)快增的階段。2020年到2024年,公司營(yíng)收38.44億元、42.70億元、45.56億元、62.06億元、94.22億元,2023年起增速陡升。2024年同比激增51.8%,增速創(chuàng)近四年新高,且當(dāng)年首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元,較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉(zhuǎn)”。

結(jié)合行業(yè)背景,這份反轉(zhuǎn)不僅是盈利宣言,更是生物制藥業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”到“全球引領(lǐng)”的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。財(cái)務(wù)健康、管線厚度、全球化能力的多重積累加持下,信達(dá)生物正從“中國(guó)龍頭”向“全球主流玩家”進(jìn)化,為中國(guó)創(chuàng)新藥企提供了榜樣參考。

基本面好轉(zhuǎn)也讓管理層堅(jiān)定發(fā)展信心。2022年,公司喊出“未來五年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入”口號(hào)。2025年3月的業(yè)績(jī)溝通會(huì)上,俞德超重申2027年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo),并首次提出2030年實(shí)現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心3期臨床研究。

10月27日,興證全球基金旗下興全合宜靈活配置混合型基金(LOF)公布三季報(bào),與上一季度相比,該基金對(duì)信達(dá)生物增倉(cāng)480.95萬股,為該基金第一大重倉(cāng)股。截止11月4日,信達(dá)生物報(bào)80.7港元,總市值近1500億港元,坐穩(wěn)創(chuàng)新藥企第一梯隊(duì)。

03

腫瘤、代謝并進(jìn)

撕開千億賽道缺口

LAOCAI

當(dāng)然,全球擴(kuò)張、業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)只是外在表現(xiàn),持續(xù)健康發(fā)展的根本還在內(nèi)驅(qū)力。

一如最新中報(bào)所述,“在清晰的雙輪驅(qū)動(dòng)與全球創(chuàng)新戰(zhàn)略指引下,展現(xiàn)出卓越的執(zhí)行力:實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁收入增長(zhǎng)與盈利水平大幅提升,成功商業(yè)化上市五款新藥,并通過高效創(chuàng)新的商業(yè)及運(yùn)營(yíng)模式支持業(yè)務(wù)擴(kuò)張”。

具體到產(chǎn)品業(yè)務(wù)端,信達(dá)生物聚焦腫瘤與代謝疾病兩大核心領(lǐng)域,并通過差異化研發(fā)與臨床突破,以及商業(yè)化能力建立市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

在腫瘤領(lǐng)域,公司已上市多款產(chǎn)品,包括達(dá)伯舒(PD1 單抗)、達(dá)攸同(VEGF 單抗)、達(dá)伯華(CD20 單抗)等,涉及靶點(diǎn)眾多,覆蓋非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)、肝癌和血液瘤等??梢哉f,腫瘤領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)貢獻(xiàn)了公司大部收入,是核心業(yè)務(wù)。

而且,伴隨更多藥物商業(yè)化落地,信達(dá)生物腫瘤板塊優(yōu)勢(shì)得到鞏固,有望持續(xù)貢獻(xiàn)收入利潤(rùn)。比如大單品信迪利單抗(達(dá)伯舒?),覆蓋8大適應(yīng)癥,2024年銷售額達(dá)38.14億元,通過醫(yī)保談判和聯(lián)合療法(如聯(lián)合呋喹替尼治療子宮內(nèi)膜癌)維持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

在新一代“IO+ADC”布局上,PD-1/IL-2α雙抗IBI363在肺癌、黑色素瘤中展現(xiàn)優(yōu)效,CLDN18.2 ADC(IBI343)針對(duì)胃癌的III期臨床數(shù)據(jù)符合預(yù)期,商業(yè)化落地有望及早到來。IBI363則是全球首個(gè)通過雙重機(jī)制解決PD-1耐藥和“冷腫瘤”治療難題的突破性藥物,劍指全球市場(chǎng)。

綜合管線方面,信達(dá)生物已建立起近20款產(chǎn)品的綜合研發(fā)管線,形成銷售放量產(chǎn)品與長(zhǎng)期潛力項(xiàng)目的梯隊(duì)化布局,覆蓋眼科、自免、代謝等多領(lǐng)域。

核心重磅產(chǎn)品中,瑪仕度肽(IBI-362,GLP-1/GCGR)首個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,第二個(gè)適應(yīng)癥處于NDA階段,是全球首個(gè)GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,具有顯著的減重效果和心血管獲益優(yōu)勢(shì)。替妥尤單抗(IBI-311,IGF-1R)則針對(duì)甲狀腺眼病適應(yīng)癥,臨床III期癥狀改善率達(dá)85%。匹康奇拜單抗(IBI-112,IL23p19)也處于NDA階段。

此外,代謝疾病領(lǐng)域有突破性新進(jìn)展。10月27日,信達(dá)生物宣布自研的GCG/GLP-1(胰高血糖素/胰高血糖素樣肽-1)雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽(Mazdutide)在Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS-3中達(dá)成主要終點(diǎn)。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在中國(guó)2型糖尿?。═2D)合并肥胖患者中,瑪仕度肽在血糖控制和體重管理的綜合療效上顯著優(yōu)于國(guó)際重磅產(chǎn)品司美格魯肽,并在空腹血糖、腰圍、收縮壓及甘油三酯等多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素上展現(xiàn)改善效果。

看似在研“一小步”,實(shí)則行業(yè)“一大步”。因在糖尿病、肥胖及一系列心血管代謝疾病中的卓越療效,GLP-1類藥物市場(chǎng)潛力被普遍看好。據(jù)摩根士丹利預(yù)測(cè),2030年全球肥胖與代謝疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模將破千億美元,GLP-1相關(guān)產(chǎn)品是絕對(duì)主力。目前市場(chǎng)呈現(xiàn)典型“雙寡頭”格局,諾和諾德和禮來分別憑借司美格魯肽、替爾泊肽占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。

換言之,信達(dá)生物的瑪仕度肽(信爾美?)有望在千億GLP-1賽道撕開一道缺口。它不僅是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑,更成功斬獲體重管理和2型糖尿病兩個(gè)重磅適應(yīng)癥,綜合療效優(yōu)勢(shì)為其后續(xù)商業(yè)化放量鋪平道路,也為中國(guó)生物科技業(yè)注入一劑強(qiáng)心針。

截至2025上半年,信達(dá)生物共有16款產(chǎn)品獲批上市,12款為腫瘤治療藥物,4款為代謝、自身免疫等慢病領(lǐng)域創(chuàng)新藥。另有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中,4個(gè)新藥分子進(jìn)入三期或關(guān)鍵性臨床研究,15個(gè)新藥品種處于臨床研究階段。

另一廂,信達(dá)生物持續(xù)加碼商業(yè)落地,正積極搭建生態(tài)閉環(huán)。比如2025年9月16日,公司通過官微宣布與高濟(jì)健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,明確將圍繞供應(yīng)鏈協(xié)同、患者全周期健康管理及數(shù)字化營(yíng)銷展開深度合作,旨在提升創(chuàng)新藥可及性并優(yōu)化健康管理服務(wù)能力。

合作內(nèi)容顯示,高濟(jì)健康覆蓋全國(guó)18省區(qū)、1.6萬余家連鎖藥店,公司有望借此優(yōu)勢(shì)打造“科學(xué)減重平臺(tái)”,形成從用藥指導(dǎo)到健康監(jiān)測(cè)的全周期管理閉環(huán)。

再如重構(gòu)營(yíng)銷體系,公司將商業(yè)化業(yè)務(wù)架構(gòu)拆分成IO、VEGF、TKI、血液、GBU、非腫瘤六大獨(dú)立業(yè)務(wù)單元。截至2025上半年,信達(dá)生物銷售及市場(chǎng)推廣人員達(dá)3600余名,覆蓋公立醫(yī)院、零售藥房、線上平臺(tái)及私立診所等多渠道。

自研搶占技術(shù)高地,BD合作補(bǔ)充鏖戰(zhàn)“彈藥”,精細(xì)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)提升效率,適應(yīng)癥拓展和本土化合作降低出海風(fēng)險(xiǎn)……一點(diǎn)點(diǎn)蓄力中,信達(dá)生物在研發(fā)端、市場(chǎng)端、運(yùn)營(yíng)端形成了多面協(xié)同,搭建起一個(gè)生態(tài)成長(zhǎng)系統(tǒng)。最終迸發(fā)出磅礴內(nèi)驅(qū)力,進(jìn)入推新收獲季、業(yè)績(jī)爆發(fā)期就是水到渠成的事情。

04

警惕五重壓,爬坡攻堅(jiān)正當(dāng)時(shí)

LAOCAI

不過,也要清晰認(rèn)識(shí)到,大市場(chǎng)亦強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)。創(chuàng)新藥市場(chǎng)雖極具想象力,同時(shí)也引來無數(shù)行家好手?;赝?025年,港交所推出“科企專線”制度,為生物科技及特??萍计髽I(yè)設(shè)立專項(xiàng)快速通道,允許采用保密遞交機(jī)制,從而極大激發(fā)了從業(yè)者資本沖關(guān)、做大做強(qiáng)熱情。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,截至2025年10月,已收到超50家企業(yè)上市申請(qǐng),其中生物科技企業(yè)超60%。

所以,即便信達(dá)生物實(shí)力不俗,依然面臨內(nèi)外壓力。

一是同質(zhì)化加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。隨著頭部藥企與Biotech的管線集中落地,同質(zhì)化及其引發(fā)的產(chǎn)品價(jià)格戰(zhàn)日益加劇,市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的要求已從‘有’轉(zhuǎn)向‘優(yōu)’,只有具備“療效優(yōu)勢(shì)+臨床未滿足需求”雙重屬性的差異化品種能獲超額收益。簡(jiǎn)而言之,市場(chǎng)有向紅海競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變趨勢(shì)。

強(qiáng)如信達(dá)生物,同樣面臨競(jìng)品圍攻、壓力測(cè)試一波接著一波。據(jù)界面新聞統(tǒng)計(jì),截至2025年7月,包括瑪仕度肽注射液在內(nèi)的用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥的GLP-1類藥物已達(dá)21款(不同適應(yīng)癥分別計(jì)算),未來參與者會(huì)更多。再以2型糖尿病適應(yīng)癥為例,同期已有13款GLP-1候選藥物的NDA獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,另有35款正在中國(guó)進(jìn)行III期臨床。

二是商業(yè)化依然緊迫。盡管醫(yī)?;鹬鹉晏岣邉?chuàng)新藥支出占比,但整體仍以“?;尽睘楹诵?,高價(jià)創(chuàng)新藥的可及性更多依賴商保補(bǔ)充。目前,信達(dá)生物眾多產(chǎn)品中僅有少數(shù)產(chǎn)品“在保內(nèi)”,大部還享受不到醫(yī)保補(bǔ)貼,加大了商業(yè)化難度。

三是出海路漫漫。雖然公司出海已打下基礎(chǔ)、擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì),但也曾遭受挫折。如2020年公司把核心產(chǎn)品達(dá)伯舒在中國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家推廣許可授予禮來,然2022年美國(guó)FDA以14:1的投票結(jié)果建議不予批準(zhǔn)該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厣鲜?,同年禮來放棄該藥品權(quán)益。

退一步講,即使公司與武田制藥聯(lián)手打造出?!奥N板”,仍需“自建能力+外部借力”雙輪驅(qū)動(dòng),避免陷入過度單一依賴。而從“授權(quán)出海”到“能力出海”,從Biotech到Global Pharma,非一步能跨越,需扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和卓越的全球運(yùn)營(yíng)能力。從這個(gè)角度講,信達(dá)生物出海路漫漫。

四是內(nèi)部治理或存精進(jìn)空間。2024年10月25日,信達(dá)生物公告稱,公司董事長(zhǎng)兼CEO俞德超旗下企業(yè)Lostrancos將以1.46億元直接持有公司全資附屬公司Fortvita20.39%的股份,而信達(dá)生物作為母公司,持股比將被攤薄至79.61%。

玩味的是,俞德超不僅是信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO,還是Lostrancos唯一董事,直接持有該公司82.93%股權(quán)。由此被外界質(zhì)疑“低價(jià)”關(guān)聯(lián)交易,期間公司市值一度蒸發(fā)150億港元。

五是創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性。眾所周知,這個(gè)賽道伴隨高風(fēng)險(xiǎn)、高投入,行業(yè)不乏研發(fā)失敗、市場(chǎng)預(yù)判失準(zhǔn)的案例。比如據(jù)魯中晨報(bào),全球醫(yī)藥巨頭諾和諾德2025年裁員9000人,主因肥胖癥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇且消費(fèi)者需求變化,部分管線未及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向而被迫終止。

不必諱言,信達(dá)生物也有失敗案例。比如PI3K抑制劑,在針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中未能成功上市,反映即使遵循主流方向也仍面臨療效和安全挑戰(zhàn)。再如IBI-305也曾因生物等效性不達(dá)標(biāo)面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。

回到此次與武田制藥合作,114億美元的最高金額幾乎載入國(guó)產(chǎn)海外BD史冊(cè),但二級(jí)市場(chǎng)給出的回饋并未再現(xiàn)先前同行的火熱,公司股價(jià)未明顯上行,個(gè)中反映的市場(chǎng)躊躇、觀望情緒,或許需信達(dá)生物用更確定的經(jīng)營(yíng)面、利好前景來擊破。

總結(jié)下來,信達(dá)生物仍存爬坡沖刺的關(guān)鍵時(shí)期。越是形勢(shì)大好、越要居安思危。如果大處觀之,這也折射了整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,雖有捷報(bào)頻傳,攻堅(jiān)克難依然是進(jìn)行時(shí)。

鮮花和掌聲,從來都是留給堅(jiān)持到終點(diǎn)的人。迎接黎明前的曙光,關(guān)鍵是不松勁、默默夯實(shí)發(fā)展底座、一點(diǎn)點(diǎn)加高競(jìng)爭(zhēng)壁壘,真正“反轉(zhuǎn)”或指日可待!簽下史詩(shī)級(jí)大單只是一個(gè)開始,奔赴“國(guó)際一流的生物制藥企業(yè)”,信達(dá)生物還在路上。

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