2025年11月18日，一場匯聚全球商業(yè)與慈善領(lǐng)域頂尖智慧的盛會(huì)——2025商業(yè)與慈善論壇，在新加坡香格里拉大酒店盛大啟幕。本次年度盛會(huì)以“全球愿景：財(cái)富與資本向善”為核心，不僅是鏈接全球商業(yè)領(lǐng)袖、高凈值家族、慈善先鋒與學(xué)界泰斗的匯聚之地，更是推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新、助力企業(yè)出海的重要平臺(tái)。會(huì)上，全球領(lǐng)先的新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)第三方數(shù)據(jù)挖掘與分析機(jī)構(gòu)iiMedia Research（艾媒咨詢）重磅發(fā)布了《2025年中國創(chuàng)新藥出海領(lǐng)航企業(yè)榜40強(qiáng)》。香港星瀚生物（Stellarbiotech）以聯(lián)合發(fā)布方和戰(zhàn)略支持方身份，依托扎實(shí)技術(shù)積累與全球資源整合實(shí)力，助力中國創(chuàng)新藥突破“制造出海”瓶頸、邁向“創(chuàng)造出海”新階，為“中國創(chuàng)造”打造全球醫(yī)藥領(lǐng)域新標(biāo)識(shí)。

中國創(chuàng)新藥出海以全球臨床未滿足需求為導(dǎo)向，依托高端小分子、大分子、細(xì)胞基因治療等多元技術(shù)平臺(tái)，集成國際多中心臨床、海外授權(quán)、本地化生產(chǎn)等核心模塊。部分領(lǐng)軍企業(yè)為提升全球競爭力與商業(yè)化落地效率，融合AI輔助靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、智能試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)字化供應(yīng)鏈管理等能力，重塑“研發(fā)-注冊-生產(chǎn)-支付”一體化價(jià)值閉環(huán)。

創(chuàng)新藥出海不僅覆蓋腫瘤、自免、代謝、罕見病等重大疾病領(lǐng)域，還深度融合真實(shí)世界證據(jù)、商保創(chuàng)新支付、患者數(shù)字化管理，為全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)保支付方與患者提供安全有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案。根據(jù)靶點(diǎn)成熟度與適應(yīng)癥屬性，該類產(chǎn)品主要聚焦歐美規(guī)范市場及“一帶一路”新興國家，支持快速臨床推進(jìn)、注冊加速、商業(yè)合作、數(shù)據(jù)決策等多類出海場景。基于技術(shù)路線與商業(yè)模式差異，市場可劃分為平臺(tái)型全管線出海、垂直領(lǐng)域技術(shù)授權(quán)型和專業(yè)化服務(wù)外包型三大品類。

iiMedia Ranking（艾媒金榜）是艾媒咨詢旗下中國新消費(fèi)品牌評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，為消費(fèi)者提供客觀的品牌信息及購物消費(fèi)指南。iiMedia Ranking（艾媒金榜）最新發(fā)布《2025年中國創(chuàng)新藥出海領(lǐng)航企業(yè)榜40強(qiáng)》，金榜指數(shù)是艾媒咨詢原創(chuàng)用以判斷企業(yè)產(chǎn)品消費(fèi)者評(píng)價(jià)的綜合指標(biāo)，依托艾媒自主研發(fā)的“中國移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)挖掘與分析系統(tǒng)（CMDAS）”（省部級(jí)重大科技專項(xiàng)，項(xiàng)目編號(hào)：2016B010110001），采用iiMeval大數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)模型計(jì)算賦值，監(jiān)測期內(nèi)根據(jù)研發(fā)實(shí)力、營收規(guī)模、市場表現(xiàn)、海外布局、產(chǎn)品布局，結(jié)合分析師評(píng)分進(jìn)行分析核算生成，側(cè)重海外營收、產(chǎn)品管線、研發(fā)實(shí)力等評(píng)價(jià)因子。指標(biāo)分?jǐn)?shù)范圍為0-100分，分?jǐn)?shù)越高則表示企業(yè)以及產(chǎn)品在所在領(lǐng)域綜合實(shí)力越強(qiáng)。

榜單數(shù)據(jù)顯示，TOP10企業(yè)依次為：藥明康德、百濟(jì)神州、石藥集團(tuán)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、上海醫(yī)藥、百利天恒、三生制藥、亞盛醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥。其中，藥明康德以89.11的金榜指數(shù)位居榜首，百濟(jì)神州（86.40）、石藥集團(tuán)（85.19）分列第二、第三。

除此之外，第11-40名的企業(yè)依次為：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科興生物、傳奇生物、翰森制藥、健康元、億帆醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、君實(shí)生物、再鼎醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、榮昌生物、金賽藥業(yè)、博騰股份、映恩生物、云頂新耀、和黃醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、德琪醫(yī)藥、奧賽康、樂普生物、加科思、艾力斯、迪哲醫(yī)藥、思路迪、和鉑醫(yī)藥、維立志博、普瑞金生物

近年來，中國創(chuàng)新藥出海步伐明顯加快，受益于國家藥品監(jiān)管改革、全球臨床需求擴(kuò)容以及企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升。國家戰(zhàn)略的頂層設(shè)計(jì)與強(qiáng)力推動(dòng)、持續(xù)十多年的國家科技重大專項(xiàng)，為早期研發(fā)提供了寶貴的啟動(dòng)資金和政策支持，奠定了產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

“十四五”規(guī)劃明確將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)創(chuàng)新和國際化；“十五五”規(guī)劃為醫(yī)藥領(lǐng)域錨定了更高維度的發(fā)展航向。規(guī)劃建議提出，實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略。前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)生物制造、腦機(jī)接口等成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)；明確完善新型舉國體制，采取超常規(guī)措施，全鏈條推動(dòng)生物制造等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)取得決定性突破。

2025年上半年，中國創(chuàng)新藥上市步伐按下快進(jìn)鍵，上半年共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，同比增長59%，刷新了歷史同期的最高紀(jì)錄。

此外，多層次資本市場的鼎力支持，大批擁有跨國藥企研發(fā)、臨床開發(fā)和注冊經(jīng)驗(yàn)的海外人才歸國，帶來了國際視野和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。而License-out模式日趨成熟，企業(yè)不再只盯著自主研發(fā)，而是靈活運(yùn)用“授權(quán)出?！蹦Ｊ?，將產(chǎn)品權(quán)益授權(quán)給跨國藥企，共同開發(fā)全球市場，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享。

本次榜單數(shù)據(jù)還顯示，從注冊地址看，江蘇、上海、廣東是企業(yè)集聚高地，蘇州、張江、坪山等區(qū)域匯聚多家頭部企業(yè)，體現(xiàn)其在創(chuàng)新藥出海產(chǎn)業(yè)的資源與創(chuàng)新優(yōu)勢；北京、浙江、四川等地也有潛力企業(yè)分布，反映區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)的協(xié)同發(fā)展。

隨著歐美、日韓等規(guī)范市場成為出海主力，本土企業(yè)憑借快速臨床推進(jìn)、國際注冊能力、海外商務(wù)拓展和本地化服務(wù)支撐，在全球市場中競爭力逐步凸顯，海外營收占比穩(wěn)步提升。全生命周期管理、國際多中心臨床、中美雙報(bào)、海外授權(quán)合作等能力成為企業(yè)核心賣點(diǎn)，政策與市場雙輪驅(qū)動(dòng)下的國際并購與授權(quán)交易活躍，也進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)品滲透與生態(tài)成熟。

盡管在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)方面與國際巨頭仍有差距，但伴隨創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深化推進(jìn)，中國創(chuàng)新藥企業(yè)有效填補(bǔ)全球新興治療領(lǐng)域需求缺口，正成為國際醫(yī)藥創(chuàng)新與國產(chǎn)替代中的重要支撐。

隨著國家“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)和全球未滿足醫(yī)療需求提升，中國創(chuàng)新藥出海已從單產(chǎn)品授權(quán)走向平臺(tái)化、生態(tài)化服務(wù)。腫瘤、自身免疫、罕見病、代謝性疾病等領(lǐng)域加快國際化進(jìn)程，帶動(dòng)藥企持續(xù)提升海外臨床、注冊申報(bào)與商業(yè)化合作能力。AI與大模型技術(shù)的融合正在重構(gòu)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、供應(yīng)鏈管理等研發(fā)體驗(yàn)，成為產(chǎn)品迭代與差異化競爭的關(guān)鍵。

未來，中國創(chuàng)新藥出海市場將加速朝著深度全球注冊、智能研發(fā)協(xié)同與產(chǎn)業(yè)生態(tài)化方向邁進(jìn)。隨著關(guān)鍵領(lǐng)域用戶對藥物安全性、有效性、可及性需求持續(xù)攀升，企業(yè)將通過國際技術(shù)深化、管線布局創(chuàng)新與跨領(lǐng)域生態(tài)銜接，提升產(chǎn)品競爭力，逐步在細(xì)分治療場景中建立優(yōu)勢，重塑國際競爭格局。深度海外合規(guī)、全流程智能研發(fā)、跨平臺(tái)商業(yè)集成將成為新的增長點(diǎn)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的自主可控藥物與全生命周期管理已成為中國創(chuàng)新藥出海的核心發(fā)展方向。

與此同時(shí)，廠商正加速推進(jìn)創(chuàng)新藥與高端制造、數(shù)字療法、保險(xiǎn)支付等體系的深度融合，依托中國效率與成本優(yōu)勢，顯著降低全球新藥可及門檻、提升患者獲益水平。技術(shù)的深度整合，將成為推動(dòng)中國創(chuàng)新藥出海行業(yè)邁向成熟化、智慧化發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。在政策持續(xù)賦能與技術(shù)深度融合的驅(qū)動(dòng)下，中國創(chuàng)新藥出海產(chǎn)業(yè)將加快關(guān)鍵市場滲透，有望在全球醫(yī)藥市場格局中占據(jù)更具戰(zhàn)略性的主導(dǎo)地位，在國際醫(yī)藥創(chuàng)新體系中構(gòu)建中國特色體系與影響力，為健康中國建設(shè)和科技自立自強(qiáng)提供有力支撐。

為抓住創(chuàng)新藥出海與“十五五”政策機(jī)遇，各地應(yīng)摒棄同質(zhì)化競爭，轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)生態(tài)構(gòu)建。核心城市需聚焦原始創(chuàng)新與資本交易，打造研發(fā)策源地；具備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的地區(qū)應(yīng)強(qiáng)化中試與規(guī)?；a(chǎn)，成為制造支撐極；其余區(qū)域則可依托臨床或成本優(yōu)勢，發(fā)展特色領(lǐng)域。各地政府可跳出傳統(tǒng)管理框架，轉(zhuǎn)向精準(zhǔn)服務(wù)賦能， 通過設(shè)立專項(xiàng)基金、搭建公共平臺(tái)、引入國際注冊等專業(yè)服務(wù)，并優(yōu)化監(jiān)管溝通與人才保障，最終形成錯(cuò)位協(xié)同、共生共榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在全球價(jià)值鏈中占據(jù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。