全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動態(tài)

美國醫(yī)療健康集團(tuán)雅培(Abbott Laboratories)押注于快速癌癥檢測以推動增長，達(dá)成一筆230億美元的交易收購Exact Sciences，這是其近十年來規(guī)模最大的一起收購。Exact的主打產(chǎn)品Cologuard是一項(xiàng)用于篩查結(jié)直腸癌的無創(chuàng)檢測。自2014年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(Drug Administration)批準(zhǔn)以來，該檢測已被使用2000萬次。收購Exact Sciences的交易，標(biāo)志著雅培制藥自2017年以236億美元收購設(shè)備制造商圣猶達(dá)醫(yī)療(St Jude Medical)以來最大的一筆并購。

GE醫(yī)療（GE HealthCare）宣布，已同意以23億美元現(xiàn)金收購醫(yī)療成像軟件供應(yīng)商Intelerad。本次收購計劃以全現(xiàn)金方式完成交割，旨在擴(kuò)充其云計算及人工智能成像解決方案矩陣。Intelerad專注于提供成像軟件及數(shù)字化企業(yè)工作流解決方案，在門診護(hù)理場景中占據(jù)重要地位。GE醫(yī)療表示，此次收購將進(jìn)一步推動其核心目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)——到2028年將云計算相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量增至現(xiàn)有三倍。

阿斯利康計劃投資20億美元擴(kuò)大該公司在馬里蘭州的業(yè)務(wù)，這是該公司今年早些時候宣布的一項(xiàng)500億美元美國投資的一部分。阿斯利康將擴(kuò)建位于弗雷德里克的旗艦生物制劑生產(chǎn)基地，并在蓋瑟斯堡新建一座工廠，該新工廠將專門用于開發(fā)以及供應(yīng)臨床試驗(yàn)用的分子。該項(xiàng)投資將使弗雷德里克工廠的產(chǎn)能增加近一倍。兩個項(xiàng)目預(yù)計將于2029年投入運(yùn)營。

舒萬諾（Solventum）宣布，已就收購Acera Surgical（Acera）達(dá)成最終協(xié)議。Acera是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化用于再生傷口護(hù)理的全工程生物科學(xué)公司。此次收購金額為7.25億美元現(xiàn)金，外加最高1.25億美元的未來里程碑達(dá)成后支付的附帶現(xiàn)金款項(xiàng)。舒萬諾計劃動用現(xiàn)有現(xiàn)金完成此次交易，無需新增債務(wù)或動用信貸額度，并預(yù)計在滿足慣例交割條件的前提下于2026年上半年完成交易。

禮來公司(Eli Lilly)股票市值周五突破1萬億美元，成為首家躋身“萬億市值俱樂部”的制藥企業(yè)。該俱樂部此前主要由科技巨頭主導(dǎo)，而禮來的加入也凸顯其已崛起為減肥藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。禮來公司股價今年累計漲幅超 35%，這一漲勢主要由減肥藥物市場的爆發(fā)式增長推動。在最新公布的季度財報中，禮來旗下肥胖與糖尿病藥物產(chǎn)品組合的營收合計超 100.9億美元，占公司總營收(176億美元)的比例過半。

莫得納（Moderna）進(jìn)行重大戰(zhàn)略調(diào)整：一方面宣布終止3個臨床階段的mRNA項(xiàng)目以精簡研發(fā)管線，另一方面敲定15億美元貸款，并發(fā)布為期三年的商業(yè)與研發(fā)新戰(zhàn)略，目標(biāo)直指2026年營收增長10%、2028年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。此次被納入“舍棄清單”的三個項(xiàng)目均已進(jìn)入臨床階段，包括HSV治療疫苗（mRNA-1608）、帶狀皰疹疫苗（mRNA-1468）、糖原貯積癥1a型療法（mRNA-3745）。公司計劃未來三年構(gòu)建“面向高危人群的大型季節(jié)性疫苗組合”，核心產(chǎn)品包括新冠疫苗Spikevax、下一代新冠疫苗mNEXSPIKE、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA，以及正在推進(jìn)的諾如病毒疫苗等。莫得納已與Ares Management達(dá)成一筆為期五年、總額15億美元的貸款協(xié)議。

美敦力（Medtronic）宣布完成關(guān)鍵管理層調(diào)整，吉姆·佩切爾（Jim Peichel）正式晉升為公司首席技術(shù)官（CTO），接替即將退休的肯·華盛頓（Ken Washington）。

CVS Health宣布，其董事會已選舉總裁兼首席執(zhí)行官David Joyner擔(dān)任董事會主席，該任命將于2026年1月1日生效。此項(xiàng)任命生效后，Michael Mahoney將繼續(xù)擔(dān)任董事會首席獨(dú)立董事，現(xiàn)任董事會執(zhí)行主席Roger Farah將繼續(xù)在董事會任職。Joyner于2024年10月出任CVS Health總裁兼首席執(zhí)行官，過去一年間成功推動公司在運(yùn)營、財務(wù)及企業(yè)文化方面實(shí)現(xiàn)顯著提升。鑒于其卓越領(lǐng)導(dǎo)力、近40年醫(yī)療保健行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及公司未來增長機(jī)遇，董事會決議任命Joyner同時擔(dān)任董事會主席。

默克集團(tuán)（Merck KGaA）宣布，已同意采用總部位于美國波士頓的瓦羅健康公司（Valo Health）的藥物研究服務(wù)，雙方將圍繞帕金森病及相關(guān)疾病開展合作。對瓦羅健康而言，該合作的潛在價值可能超過30億美元。此次合作聚焦于發(fā)掘具有潛力的治療性分子，助力默克在最具潛力的候選藥物研發(fā)上取得更快進(jìn)展。

Sapphiros宣布已經(jīng)與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略供應(yīng)與制造選擇權(quán)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，羅氏每年可獲得至少10億次檢測的側(cè)流技術(shù)獨(dú)家產(chǎn)能，產(chǎn)能源自Sapphiros在英國部署的超大規(guī)模生產(chǎn)程序，其卷對卷制造能力每年可生產(chǎn)高達(dá)50億次診斷檢測。羅氏還將獲得Mark Gladwell未來新型分子多重檢測技術(shù)使用權(quán)。該平臺采用單用戶操作、無需儀器、聯(lián)網(wǎng)的多重分子檢測技術(shù)，將為即時檢測和家庭自測提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的實(shí)驗(yàn)室級檢測性能。

阿斯彭神經(jīng)科學(xué)(Aspen Neuroscience)完成C輪融資，籌集1.15億美元資金，將助力其針對帕金森病的核心細(xì)胞療法項(xiàng)目加速推進(jìn)至市場階段。這家總部位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司在公告中特別指出，資金將用于ANPD001項(xiàng)目——該療法將患者的皮膚細(xì)胞轉(zhuǎn)化為新的神經(jīng)元，然后移植到他們的大腦中以治療帕金森病。該輪融資由OrbiMed、ARCH Venture Partners、Frazier Life Sciences和Revelation Partners領(lǐng)銜。吉利德科學(xué)旗下Kite Pharma也作為新投資者參與其中。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

數(shù)字醫(yī)療公司W(wǎng)altz Health表示，已啟動一項(xiàng)計劃，將諾和諾德和禮來的熱門減肥藥物直接銷售給雇主，繞過傳統(tǒng)藥品銷售渠道。Waltz Health稱，員工可通過現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)提供者，或該計劃中整合的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)獲取這些藥物。該計劃預(yù)計于2026 年1月1日正式啟動。

阿斯利康宣布，英飛凡（度伐利尤單抗）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的未攜帶已知表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

諾華制藥表示，美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)該公司為一種罕見肌肉疾病患者開發(fā)基因療法。該療法被命名為Itvisma，獲準(zhǔn)用于治療脊髓性肌萎縮癥患者，這些患者年齡在兩歲及兩歲以上，且確診存在存活運(yùn)動神經(jīng)元1基因突變。諾華表示，Itvisma是第一種也是唯一一種適用于廣大人群的基因替代療法。

國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所在兒童疫苗研發(fā)領(lǐng)域連續(xù)取得重要進(jìn)展：Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗同步獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

復(fù)宏漢霖宣布，創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥 漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰?，歐洲商品名：Hetronifly）被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療品種名單，聯(lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌，成為首個獲CDE突破性療法認(rèn)定的胃癌圍手術(shù)期治療藥物。

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)派格生物醫(yī)藥（杭州）股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥維培那肽注射液（商品名：派達(dá)康）上市，該藥適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、新概念且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren的藥品上市申請已獲受理，本品適用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。該藥品也是全球首個藥品上市申請獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國和美國進(jìn)行40余項(xiàng)針對多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。

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